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2009年，默克以近500億美元收購先靈寶雅。當(dāng)時(shí)先靈的CEO號(hào)稱其研發(fā)管線的五將，即關(guān)節(jié)炎藥物golimumab、精神分裂藥物、saphris、肌肉松弛劑bridion、抗凝藥 vorapaxar、和丙肝藥物boceprevir將在未來幾年成為閃閃發(fā)光的明星產(chǎn)品，

今天FDA專家組投票以14：1優(yōu)勢支持阿斯列康糖尿病藥物Onglyza的心血管安全性。專家組認(rèn)為沒有必要撤市或限制Onglyza的使用，但要求其標(biāo)簽加入心衰風(fēng)險(xiǎn)。這比投資者擔(dān)心最壞的可能好很多，阿斯列康股票上揚(yáng)3%。

歷經(jīng)10年的臨床開發(fā)，經(jīng)歷2個(gè)失敗的大型三期臨床實(shí)驗(yàn)和去年被FDA專家組否決之后，今天Medicine’s Company的注射抗凝藥Cangrelor終于憑借第三個(gè)三期臨床實(shí)驗(yàn)的成功獲得FDA批準(zhǔn)，作為急性心臟病患者手術(shù)前的抗凝藥。

最近阿斯列康糖尿病藥物，DPP4抑制劑saxagliptin（商品名Onglyza）在一個(gè)名叫做SAVOR的四期臨床實(shí)驗(yàn)中和安慰劑比較顯示無心血管毒性。在這個(gè)有16492高心血管風(fēng)險(xiǎn)病人參與的實(shí)驗(yàn)中，使用saxagliptin和安慰劑病人比在非致死心梗、中風(fēng)、以及心血管致死事件沒有顯著差別。

Alkermes本周公布了其精神分裂藥物ALKS3831一個(gè)二期臨床的第二階段結(jié)果。今年一月Alkermes曾公布了這個(gè)實(shí)驗(yàn)的第一階段結(jié)果，顯示ALKS3831與奧氮平療效相同，但體重增加副作用較小。

今天美國堪薩斯的一位名叫Brad Loncar的投資者創(chuàng)建了一個(gè)由25股組成的新指數(shù)，起名叫Loncar腫瘤免疫療法指數(shù)。這25只股票都是有癌癥免疫療法的公司，市值至少1億美元。

今天施貴寶宣布將與荷蘭生物技術(shù)公司UniQure達(dá)成總額可達(dá)10億美元的投資協(xié)議，開始進(jìn)軍基因療法。施貴寶首付1億美元，核心在研產(chǎn)品S100A1可獲2.54億美元里程金，其它三個(gè)產(chǎn)品可獲2.17美元里程金。施貴寶將負(fù)責(zé)所有研發(fā)花費(fèi)，并會(huì)支付一定銷售提成。

剛剛看了PBS的紀(jì)錄片《百病之王》（Emperor of all maladies），里面提到第一個(gè)接受CAR-T治療的兒童患者Emma Whitehead的故事令我感慨頗深。

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表了幾篇有關(guān)免疫療法的文章，其中免疫哨卡抑制劑大佬James Allison寫了一篇對(duì)這類藥物的展望。文章開頭把免疫哨卡抑制劑作為抗癌第五支柱加到手術(shù)、放療、化療、靶向療法之后，結(jié)束則預(yù)言如果這類藥物開發(fā)得當(dāng)很多（many，這個(gè)詞有些雜志都不讓用的）腫瘤可以很快（soon）被治愈。

這個(gè)月的J. Clin. Onco.發(fā)表一篇來自FDA的論文，分析了2003-2013年間14個(gè)提交到FDA的非小細(xì)胞肺癌的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)分析只選擇了比較可靠的大型（至少150人參與）有陽性對(duì)照的實(shí)驗(yàn)，這14個(gè)實(shí)驗(yàn)共有病人12，567人參加。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)來說，總應(yīng)答率和無進(jìn)展生存期高度相關(guān)，但二者都無法預(yù)測最關(guān)鍵的臨床終點(diǎn)，即總生存期。

這個(gè)月的J. Clin. Onco.發(fā)表一篇來自FDA的論文，分析了2003-2013年間14個(gè)提交到FDA的非小細(xì)胞肺癌的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)分析只選擇了比較可靠的大型（至少150人參與）有陽性對(duì)照的實(shí)驗(yàn)，這14個(gè)實(shí)驗(yàn)共有病人12，567人參加。

今天諾華宣布將和Aduro Biotech 合作開發(fā)其環(huán)雙核苷干擾素基因激活蛋白（STING）配體。諾華將首付2億美金，里程金可達(dá)5億美元。諾華還將以2500萬美元獲得Aduro的2.7%股權(quán)，并會(huì)投入2500萬美元開發(fā)這個(gè)產(chǎn)品。

最近Bloomberg有一篇介紹諾華CEO Joe Jimenez的文章。其中提到為了鼓勵(lì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)放棄沒有前途的項(xiàng)目，公司設(shè)立“勇氣獎(jiǎng)”，鼓勵(lì)那些果斷結(jié)束僵尸項(xiàng)目的科學(xué)家。

法國生物制藥公司Genfit今天宣布其主打藥物，NASH藥物GFT505在一個(gè)二期臨床失敗。在這個(gè)274人參與的實(shí)驗(yàn)中，GFT505未能顯示比安慰劑更有效改善肝纖維化和減少肝脂肪蓄積，公司股票下跌5%。

今天默克宣布其PD-1抑制劑Keytruda作為一線藥物在一個(gè)叫做Keynote006的晚期黑色素瘤臨床實(shí)驗(yàn)中達(dá)到無進(jìn)展生存期和總生存期的實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)。更為重要的是Keytruda比現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)療法，施貴寶的CTLA-4抑制劑Yervoy（ipilimumab）顯著延長病人壽命，實(shí)驗(yàn)因此提前終止。

今天FierceBiotech公布了讀者如何看待現(xiàn)在生物技術(shù)牛市的調(diào)查結(jié)果。總共有656人參與了這次民意調(diào)查，其中52%的讀者認(rèn)為現(xiàn)在美國生物技術(shù)市場存在過熱現(xiàn)象，是泡沫。而也有48%的讀者認(rèn)為現(xiàn)在的牛市是科技和剛性需求的結(jié)果，是生物科技的春天。