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今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制劑Farxiga（通用名dapagliflozin) 在一個(gè)叫做DAPA-HF的心衰三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募4744位左心室射血不足心衰（HFrEF）患者，

今天FDA批準(zhǔn)了新基的JAK2抑制劑fedratinib（商品名Inrebic）用于治療原發(fā)、繼發(fā)性骨髓纖維化。在一個(gè)叫做JAKARTA的三期臨床試驗(yàn)中，每天 400毫克Inrebic 令37%患者縮小至少35%脾臟體積、而安慰劑組只有1%患者達(dá)到這個(gè)水平。

今天FDA批準(zhǔn)了羅氏的泛組織抗癌藥Rozlytrek（通用名Entrectinib）用于ROS1陽性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌和所有NTRK融合實(shí)體瘤（12歲以上）。

今天再生元宣布其ANGPTL3抗體evinacumab在一個(gè)三期臨床顯示強(qiáng)力降脂療效。這個(gè)叫做ELIPSE HoFH的臨床試驗(yàn)招募65位純合家族性高血脂癥患者（HoFH）

今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制劑ripretinib在胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的一個(gè)三期臨床頂級(jí)分析結(jié)果。這個(gè)名為INVICTUS的試驗(yàn)招募129位多種激酶抑制劑（imatinib, sunitinib, regorafenib）進(jìn)展后GIST患者，結(jié)果ripretinib比安慰劑顯著延長(zhǎng)PFS（6.1對(duì)1.0個(gè)月）、達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。關(guān)鍵的二級(jí)終點(diǎn)ORR為9.4%（安慰劑組0%），但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著。兩組OS分別為15.1和6.6個(gè)月，但因ORR區(qū)分未能達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著所以失去分析意義。今天Deciphera股票上揚(yáng)112%。

上周的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇MIT化學(xué)家Tim Jamison小組有關(guān)雛形合成機(jī)器人的一篇文章。這個(gè)系統(tǒng)可以根據(jù)化學(xué)文獻(xiàn)中比較可靠的化學(xué)反應(yīng)設(shè)計(jì)合成路線、選擇合成條件、組裝合成硬件、完成放大合成過程。作者挑選了15個(gè)小分子藥物檢驗(yàn)這個(gè)系統(tǒng)的執(zhí)行力，除了文獻(xiàn)中已有報(bào)道的路線這個(gè)AI系統(tǒng)設(shè)計(jì)、完成了8條合成路線和9個(gè)操作工藝過程。

新藥研發(fā)因其高度復(fù)雜性所以前沿也在很長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)（主要技術(shù)如抗體、RNA、DNA都經(jīng)歷20-30年的成熟過程）以多種形式存在（概念、技術(shù)、產(chǎn)品等）

今天阿斯列康和合作者默沙東宣布其PARP抑制劑Lynparza 在一個(gè)叫做Profound的三期臨床中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)，

今天FDA發(fā)表公告稱諾華的SMA1基因療法Zolgensma上市申請(qǐng)材料有造假嫌疑。今年FDA批準(zhǔn)這個(gè)史上最貴藥物一個(gè)月后諾華旗下AveXis通知FDA該藥物申請(qǐng)中部分動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不實(shí)

今天諾華公布了其CDK4/6抑制劑Kisqali與氟維司群聯(lián)用在一個(gè)叫做Monaleesa-3的三期臨床中期分析結(jié)果。

今天美國(guó)衛(wèi)生部宣布將考慮從加拿大進(jìn)口部分處方藥，以降低美國(guó)消費(fèi)者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前有兩個(gè)合法通道可以使用。

昨天默沙東公布了其PD-1抗體Keytruda在三陰性乳腺癌（TNBC）手術(shù)前與化療聯(lián)用的Keynote-522三期臨床中期分析結(jié)果，這個(gè)有1174位患者參與的臨床試驗(yàn)顯示化療背景上加入K藥顯著提高病理完全應(yīng)答率（pCR）、這個(gè)療效與PD-L1表達(dá)水平無關(guān)，達(dá)到該試驗(yàn)的一個(gè)一級(jí)終點(diǎn)。該試驗(yàn)將繼續(xù)進(jìn)行，以評(píng)價(jià)另一個(gè)一級(jí)終點(diǎn)無事件生存期（EFS）的差異。

今天諾華宣布其慢性心衰藥物Entresto在一個(gè)叫做PARAGON-HF的三期臨床錯(cuò)過由死亡和心衰導(dǎo)致總住院次數(shù)組成的復(fù)合一級(jí)終點(diǎn)。

昨天施貴寶公布了其PD-1抗體Opdivo在一個(gè)叫做Checkmate-227的三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)共招募2200位未經(jīng)治療的晚期NSCLC患者，

今天新基宣布將Icos 激動(dòng)劑vopratelimab和PD-1抗體JTX-4014的產(chǎn)權(quán)退回給合作伙伴Jounce，但將出資5000萬美元首付、4.8億里程金獲得其巨噬細(xì)胞檢查點(diǎn)抑制劑LILRB2 受體抗體JTX-8064。

昨天Acadia宣布其5HT2A反向激動(dòng)劑Nuplazid在一個(gè)叫做ENHANCE的三期臨床失敗。這個(gè)試驗(yàn)招募396位中重度精神分裂患者，分別在標(biāo)準(zhǔn)療法背景上使用6周Nuplazid和安慰劑。

今天以色列生物技術(shù)公司Intec宣布其胃緩釋帕金森藥物AP-CD/LD（卡左雙多巴/左旋多巴）在一個(gè)叫做ACCORDANCE的三期臨床未能比已有卡左雙多巴/左旋多巴劑型顯著降低帕金森患者的關(guān)周期時(shí)間，

今天由原吉利德CSO領(lǐng)銜的小分子微陣列（SMM）企業(yè)Kronos宣布獲得1.05億美元A輪支持，投資者除了Vida、Omega等VC還包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120億美元收購(gòu)的Kite原CEO Belldegrun的個(gè)人投資。

今天FDA通過優(yōu)先審批通道批準(zhǔn)了默沙東的抗生素組合Recarbrio用于復(fù)雜尿路感染（cUTI）和腹腔感染（cIAI）。 Recarbrio是三個(gè)藥物組合，其中只有亞胺培南是抗生素。其它兩個(gè)組分西司他丁、relebactam分別為人體腎二肽酶和細(xì)菌beta-內(nèi)酰胺酶抑制劑，作用是延長(zhǎng)亞胺培南的半衰期。亞胺培南、西司他丁組合已經(jīng)是上市藥物（商品名Primaxin）。

最近一直天女散花廣交天下朋友的羅氏今天一天公布了三個(gè)與生物技術(shù)公司的合作意向。首先是與日本根據(jù)受體結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)GPCR藥物的Sosei Heptares合作開發(fā)未滿足醫(yī)療需求藥物，