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今天新基向FDA提交了其多發(fā)性硬化病藥物、S1P受體拮抗劑ozanimod的上市申請(qǐng)。這個(gè)產(chǎn)品去年三月第一次提交NDA被FDA給與拒絕提交（refusal to file， RTF）處理，

今天著名博主Derek Lowe報(bào)道了幾個(gè)最近發(fā)表的天然產(chǎn)物，包括一個(gè)含十元碳環(huán)的稠環(huán)populosone、4-位氯代核糖衍生物Dragocin B

今天賽諾菲與合作伙伴L(zhǎng)exicon宣布其SGLT1/2雙抑制劑sotagliflozin（商品名Zynquista）用于治療成人一型糖尿病的上市申請(qǐng)被FDA拒絕，但具體原因沒(méi)有公布。兩個(gè)劑量Zynquista（200、400毫克）在一個(gè)叫做inTandem 1的三期臨床試驗(yàn)中在胰島素背景上分別比安慰劑多降0.35%和0.41%的HbA1c

今天百健和合作者衛(wèi)材宣布其粉狀蛋白抗體aducanumab因在兩個(gè)備受矚目的三期臨床Engage和Emerge中

昨天FDA批準(zhǔn)了Sage的別孕烯醇酮（又名SAGE-547）靜脈滴注制劑Zulresso用于產(chǎn)后抑郁，這是FDA批準(zhǔn)的第一款專門用于產(chǎn)后抑郁的新藥。

今天Vivek旗下諸多生物技術(shù)公司之一Urovant公布了其beta3-腎上腺素受體激動(dòng)劑vibegron一個(gè)膀胱過(guò)動(dòng)癥三期臨床的頂層分析結(jié)果。

AZN在美國(guó)新奧爾良召開的ACC年會(huì)上公布了其SGLT2抑制劑達(dá)格列凈（商品名FARXIGA）上市后三期臨床DECLARE-TIMI 58的兩個(gè)亞組分析結(jié)果。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇介紹NIH一個(gè)叫做ASPIRE的新計(jì)劃的文章，這是NIH加快理解生物系統(tǒng)、改善標(biāo)準(zhǔn)療法欠佳疾病患者治療諸多計(jì)劃中的一個(gè)。ASPIRE全稱為創(chuàng)新探索之特殊平臺(tái)，已經(jīng)去年開始在與處方藥濫用相關(guān)的中樞藥物研究試點(diǎn)。

最近中國(guó)科學(xué)家發(fā)表一篇文章回顧檢查點(diǎn)抑制劑在晚期NSCLC患者在臨床試驗(yàn)中的完全應(yīng)答（CR）療效。

今天Scholar Rock宣布其TGFbeta1抗體SRK-181將成為該公司首個(gè)進(jìn)入臨床的在研產(chǎn)品。SRRK宣稱很多實(shí)體瘤過(guò)度表達(dá)TGFbeta，是TME免疫抑制和PD-1藥物耐藥的主謀之一。

昨天《C&EN News》發(fā)表一篇文章介紹目前別構(gòu)抑制劑研發(fā)的火熱場(chǎng)面。別構(gòu)抑制劑雖然不是個(gè)新概念，而且早就知道別構(gòu)抑制可能選擇性更好、更容易成藥、調(diào)控更精準(zhǔn)，

今天Zafgen宣布其二代metAP2抑制劑ZGN-1258因在大鼠造成肌肉損傷和其它不正常反應(yīng)，因此將停止這個(gè)產(chǎn)品的IND申請(qǐng)。

最近化學(xué)生物學(xué)大牛Cravatt發(fā)表了一篇用分子片段在細(xì)胞水平、蛋白組范圍為多個(gè)蛋白尋找小分子配體的工作。作者用8對(duì)互為對(duì)映體的小分子片段作為探針、設(shè)計(jì)了16個(gè)（8對(duì)對(duì)映體）所謂完全功能化片段（FFF）。這些FFF由三部分組成，除了與蛋白結(jié)合的探針片段外、還有一個(gè)在紫外光照下可以與蛋白質(zhì)反應(yīng)的雙吖丙啶和一個(gè)可以與疊氮在生物環(huán)境下高效反應(yīng)的炔基。

今天艾爾健公布了其NMDA受體調(diào)控劑rapastinel在三個(gè)分別叫做RAP-MD-01,-02,-03的三期臨床頂層分析結(jié)果。這三個(gè)試驗(yàn)比較一周一次靜脈滴注rapastinel在口服標(biāo)準(zhǔn)療法背景下和安慰劑對(duì)65歲以下重度抑郁患者的癥狀改善，

昨天FDA批準(zhǔn)了強(qiáng)生旗下楊森制藥的S-氯胺酮鼻腔噴霧制劑Spravato與其它口服抗抑郁藥物聯(lián)用用于對(duì)標(biāo)準(zhǔn)療法耐藥成人的重度抑郁治療。

據(jù)華盛頓郵報(bào)和其它主流報(bào)紙報(bào)道，剛剛上任不到兩年的FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb將在一個(gè)月內(nèi)離職。辭職信中Gottlieb列舉了他執(zhí)政23個(gè)月內(nèi)的主要成就

今天百健宣布將以每股25.5美元、總值8.77億美元收購(gòu)英國(guó)基因療法公司Nightstar。這個(gè)價(jià)格比上周五收盤價(jià)溢價(jià)68%，但比其峰值還低14%。NITE現(xiàn)在有兩個(gè)進(jìn)入臨床的基因療法，都是治療罕見眼病。其中用于無(wú)脈絡(luò)膜（CHM）NSR-REP1已經(jīng)進(jìn)入三期，有望2020年上市。另一個(gè)用于X-鏈接視網(wǎng)膜色素變性（XLRP）NSR-RPGR也進(jìn)入二/三期劑量爬坡，

今天著名生物技術(shù)VC Third Rock和Arch聯(lián)手其它幾家VC出資1.91億美元?jiǎng)?chuàng)立以尋找所謂修正基因的Maze Therapeutics，技術(shù)創(chuàng)始人包括哈佛、斯坦福、UCSF、Broad的著名科學(xué)家，也挖來(lái)羅氏的數(shù)據(jù)高管。Maze有3、4個(gè)項(xiàng)目可以馬上開始，

今天Sarepta公布了其2E亞型肢帶型肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（LGMD2E）基因療法MYO-101的第一批三位患者的生物標(biāo)記數(shù)據(jù)。

今天FDA專家組以8票反對(duì)、5票同意不支持Karyopharm的XPO-1抑制劑selinexor按加速審批通道上市