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現(xiàn)在制藥工業(yè)最熱門的投資方向就是抗腫瘤藥物研發(fā)，拒福布斯報(bào)道現(xiàn)在40%的新藥研發(fā)經(jīng)費(fèi)投入到抗腫瘤藥物上。那么這個(gè)比例是否合理呢？對(duì)廠家和投資方又有意味著什么呢？前幾天我們談到80年代默沙東的輝煌，業(yè)界一致認(rèn)為當(dāng)時(shí)默沙東成為最盈利、最受社會(huì)尊重制藥企業(yè)的主要原因是其科學(xué)驅(qū)動(dòng)研發(fā)活動(dòng)的戰(zhàn)略。

昨天美國(guó)生物技術(shù)公司Arena將裁員73%，100多員工失業(yè)。Arena改組的主要原因是其減肥藥Belviq（通用名Lorcaserin）表現(xiàn)不佳，雖然有市場(chǎng)合作伙伴Eisai的幫助，去年第四季度銷售僅有800萬(wàn)美元，Eisai已經(jīng)裁減Belviq銷售人員。

昨天FDA內(nèi)分泌與代謝藥物專家組以12票支持、11反對(duì)的微弱優(yōu)勢(shì)支持禮來(lái)和BI的SGLT2抑制劑Jardiance降低心血管死亡標(biāo)的簽擴(kuò)展。FDA將在今年9月做出最后裁決。現(xiàn)在所有的糖尿病藥物都是根據(jù)降糖療效批準(zhǔn)。

今天Bloomberg發(fā)表一篇文章討論吉利德科學(xué)可能收購(gòu)的公司。吉利德是現(xiàn)金儲(chǔ)備第二多的制藥公司，有210億美元在手。去年在丙肝藥物銷售近200億美元時(shí)新增100億美元債務(wù)，專家普遍認(rèn)為是為了收購(gòu)某個(gè)中型企業(yè)。

今天GW Pharma宣布其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex在一個(gè)叫做Lennox-Gastaut癥（LGS）的罕見(jiàn)兒童病的三期臨床試驗(yàn)中顯示積極療效。

今天Incyte的IDO1抑制劑Epacadostat和默沙東的PD-1抗體Keytruda組合作為一線療法治療晚期黑色素瘤的三期臨床試驗(yàn)正式開(kāi)始。這個(gè)叫做ECHO301的試驗(yàn)準(zhǔn)備招募600病人，按病人PD-L1表達(dá)和BRAF變異分成多組，一級(jí)終點(diǎn)是無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期。

據(jù)昨天《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道到目前為止，美國(guó)大選中制藥企業(yè)員工對(duì)民主黨候選人希拉里的支持遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)于共和黨候選人川普。

上周《Business Insiders》發(fā)表了一篇文章討論80年代默沙東和現(xiàn)在艾爾健模式。在傳奇CEO Vagelos帶領(lǐng)下，80年代默沙東把科學(xué)研究作為企業(yè)首要目標(biāo)，利潤(rùn)、股票價(jià)格、股東收益都是結(jié)果而不是公司運(yùn)作的主要?jiǎng)恿Αagelos說(shuō)他從來(lái)沒(méi)把賺錢作為目標(biāo)，即使成為CEO、尤其成為CEO，甚至拒絕和投資者見(jiàn)面。

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個(gè)非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)中和標(biāo)準(zhǔn)療法、以鉑類化療藥物為核心的組合比顯著延長(zhǎng)PD-L1高表達(dá)（>50%）患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期，試驗(yàn)因此提前終止。

登月和尋找MH370都是高度復(fù)雜的工作，但需要不同的策略。那么作為世界上最復(fù)雜工作之一的新藥開(kāi)發(fā)是應(yīng)該采用更像登月還是更像尋找MH370的策略？這個(gè)問(wèn)題和先有雞還是先有蛋、人之初性本善還是性本惡這樣問(wèn)題一樣，反映了提問(wèn)者對(duì)一個(gè)復(fù)雜過(guò)程的簡(jiǎn)單化理解。

2016年6月11日第18屆新英格蘭美中醫(yī)藥開(kāi)發(fā)協(xié)會(huì)（SAPA-NE）在麻省理工學(xué)院（MIT）的唐氏中心（Tang Center）召開(kāi)，雖然說(shuō)會(huì)議召開(kāi)沒(méi)有不成功的，但是作為一位普通參會(huì)者，我不得不說(shuō)這個(gè)年會(huì)特別成功。

今天禮來(lái)和BI宣布其二型糖尿病藥物，SGLT2抑制劑Jardiance除了顯示心血管收益外，還緩解腎功能障礙。

諾和諾德今晚將在正在新奧爾良召開(kāi)的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上公布其GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽注射液的心血管收益三期臨床結(jié)果，但這個(gè)名為L(zhǎng)EADER的試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在今天的NEJM。9340高風(fēng)險(xiǎn)心血管并發(fā)癥糖尿病人分別使用1.8毫克利拉魯肽和安慰劑，平均跟蹤時(shí)間為3.8年。

今天默沙東和輝瑞宣布其合作開(kāi)發(fā)SGLT抑制劑Ertugliflozin的安全性試驗(yàn)人數(shù)將翻倍到8000人，升級(jí)為療效試驗(yàn)。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇文章討論現(xiàn)在迅速增加的大型腫瘤一期臨床試驗(yàn)數(shù)量。據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在有至少5個(gè)一期臨床試驗(yàn)招募病人超過(guò)1000人，有40個(gè)臨床試驗(yàn)可以用來(lái)作為申請(qǐng)上市的證據(jù)。自2011年來(lái)超過(guò)200人（超級(jí)一期臨床目前的定義）的一期臨床數(shù)目翻了一番。

正在進(jìn)行的ASCO年會(huì)報(bào)道了大量新數(shù)據(jù)，有近6000個(gè)摘要。但是除少數(shù)特例外，無(wú)論從患者、醫(yī)生，還是制藥企業(yè)、副總統(tǒng)的角度看，檢查點(diǎn)抑制劑是當(dāng)今腫瘤治療和新藥開(kāi)發(fā)的絕對(duì)主角。

今天ASCO漸入佳境，免疫療法和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)作為本屆年會(huì)的兩大主題貫穿幾個(gè)主要進(jìn)展。不出所料，檢查點(diǎn)抑制劑及其組合是大家關(guān)注的重點(diǎn)。其中PD-1抑制劑進(jìn)入肺癌一線治療是重中之重

今天2016 ASCO在芝加哥開(kāi)幕。這個(gè)三萬(wàn)人參加的超級(jí)大會(huì)將有近6000摘要，所以會(huì)有大量新數(shù)據(jù)報(bào)道。免疫療法和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)將是兩個(gè)主旋律，這二者的結(jié)合被認(rèn)為是腫瘤治療的未來(lái)。

今天FDA批準(zhǔn)首個(gè)EGFR變異液體檢測(cè)方法，羅氏的cobas ? EGFR Mutation Test v2，用于檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌患者EGFR外顯子19缺失和外顯子21的 L858R變異。EGFR抑制劑是這類EGFR變異患者的首選藥物。如果液體檢測(cè)為陰性，則需做腫瘤組織切片。

2016年5月30日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)百健/艾伯維合作開(kāi)發(fā)的Zinbryta（達(dá)利珠單抗）用于復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化癥。達(dá)利珠單抗并不是一種新藥，1997年羅氏開(kāi)發(fā)的達(dá)利珠單抗以商品名Zenapax上市，用于器官移植的免疫制劑。