• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點(diǎn)
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點(diǎn)評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

上周五百健向歐盟更新了其SMA藥物Spinraza（通用名nusinersen）標(biāo)簽，包括了NURTURE、EMBRACE、SHINE、和CS3A四個試驗(yàn)共300多人的長期觀察數(shù)據(jù)。

今天美國生物技術(shù)公司BridgeBio和Adaptive Biotechnologies分別以募資3.48億、3億美元IPO

今天再生元和賽諾菲宣布FDA批準(zhǔn)其IL4 α受體抗體Dupixent（通用名dupilumab）與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用用于治療不可控慢性息肉鼻竇炎（CRSwNP）。據(jù)再生元稱Dupixent是首款專門用于CRSwNP的藥物，

今天施貴寶宣布根據(jù)聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）要求收購新基之前必須將其銀屑病藥物Otezla轉(zhuǎn)賣以避免壟斷之嫌，

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一項(xiàng)冷泉國家實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家的工作，作者發(fā)現(xiàn)一個在胰腺炎患者高表達(dá)的四糖抗原CA19-9（也叫sialyl Lewis-A）在轉(zhuǎn)基因小鼠可以誘發(fā)胰腺炎、如果Kras同時變異會誘發(fā)胰腺癌。CA19-9可以糖基化一個叫做fibulin-3的蛋白、后者可以與EGFR結(jié)合激活EGFR-RAS通路，導(dǎo)致某些炎癥細(xì)胞因子合成增加、進(jìn)而誘發(fā)胰腺炎。

前天著名化學(xué)家Kishi小組與衛(wèi)材科學(xué)家在《Scientific reports》上發(fā)表一篇軟海綿素（halichondrins）衍生物E7130全合成的文章，

隨著美國2020年大選開始加速，主要候選人紛紛提出重要執(zhí)政綱領(lǐng)。前副總統(tǒng)拜登宣布參加競選后提出如果當(dāng)選他將在任期內(nèi)“治愈”腫瘤，

今天《自然生物技術(shù)》發(fā)表一篇文章統(tǒng)計(jì)生物大分子與傳統(tǒng)小分子藥物在臨床前開發(fā)階段的時間差異。作者比較2007-2016年FDA批準(zhǔn)的生物大分子（占23%）和小分子（占77%）從申請全球?qū)＠竭M(jìn)入臨床所需時間，

今天輝瑞宣布將以溢價62%、每股48美元、總值114億美元收購以激酶抑制劑為核心平臺的Array。Array現(xiàn)在最主要資產(chǎn)是BRAF/MEK抑制劑組合Braftovi/Mektovi，該產(chǎn)品已經(jīng)獲批用于Braf變異惡黑。

今天的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一個賓大與合作機(jī)構(gòu)科學(xué)家的工作，作者發(fā)現(xiàn)白脂肪組織的一個微小RNA家族miR-181的表達(dá)與脂肪細(xì)胞擴(kuò)張、肥胖、胰島素耐受、和脂肪炎癥直接相關(guān)。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇雙特異抗體研發(fā)狀況的綜述文章。這個已經(jīng)有50年歷史的技術(shù)現(xiàn)在有100多種雙抗建造模式（即重鏈、輕鏈、Fc部分的組合、化學(xué)鏈接模式）、其中1/4已經(jīng)用在商業(yè)產(chǎn)品開發(fā)中，并已經(jīng)上市了兩個藥物、另有85個在研藥物。

剛剛結(jié)束的ADA年會上公布了一些重要糖尿病藥物的晚期臨床試驗(yàn)結(jié)果，諾和諾德的口服索瑪魯肽看來要成為糖尿病領(lǐng)域的巨無霸。在PIONEER2試驗(yàn)中一日一次口服索瑪在HbA1C和體重下降兩個主要指標(biāo)擊敗禮來的SGLT2抑制劑Jardiance。

今天CymaBay宣布中期分析顯示其PPARdelta激動劑seladelpar在一個NASH二期臨床不敵安慰劑。這個181人參與的臨床試驗(yàn)分四組分別使用三個劑量的seladelpar（每天10，20，50毫克）和安慰劑，四組12周肝脂肪分別下降9.8%、14.2%、13%、和20.8%。

今天默沙東宣布將以總值可達(dá)7.7億美元收購只有三年歷史、不到10個員工的美國生物制藥公司Tilos，

今天福泰宣布將以2.45億美元首付、總額可達(dá)10億美元收購基因編輯公司Exonics，進(jìn)入DMD和DM1兩種罕見肌肉系統(tǒng)疾病。福泰同時也與另一家基因編輯公司CRISPR達(dá)成更深度合作，福泰將支付1.75億美元首付、總額也可達(dá)10億美元，獲得CRISPR的DMD、DM1相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。

今天《華盛頓郵報(bào)》發(fā)表一篇文章質(zhì)疑輝瑞發(fā)現(xiàn)使用TNF融合蛋白恩利可能降低阿爾茨海默癥風(fēng)險(xiǎn)但沒有及時發(fā)表是否太自私。

昨天歐盟有條件批準(zhǔn)了藍(lán)鳥生物技術(shù)的β地中海貧血細(xì)胞療法Zynteglo（通用名：表達(dá)βA-T87Q 基因球蛋白自體CD34+ 細(xì)胞療法，曾用名LentiGlobin BB305）用于12歲以上無β0/β0基因型、無異體干細(xì)胞移植供體的輸血依賴型地中海貧血治療。

一年一度的ASCO年會正在芝加哥舉行。這個有4萬多人參加的大會是全球腫瘤藥物研發(fā)成果的匯報(bào)會議，

一年一度的美中藥源年會今天在芝加哥開幕。本屆年會主題是抱團(tuán)取暖、打造中西部地區(qū)生物制藥中心。美中藥源主席朱貴東博士致開幕詞，強(qiáng)調(diào)中西部地區(qū)有諸多著名研究機(jī)構(gòu)、高產(chǎn)生物新技術(shù)

今天《JAMA內(nèi)科學(xué)》發(fā)表一篇哈佛醫(yī)學(xué)院科學(xué)家的評論文章，作者分析了1992-2017這25年間FDA加速審批的93個適應(yīng)癥藥物上市后療效確證試驗(yàn)的結(jié)果。