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基因泰克已加入了一場(chǎng)競(jìng)賽，力圖證實(shí)兩種腫瘤靶點(diǎn)藥物聯(lián)合用藥的效果會(huì)好于其中的任何一個(gè)。基因泰克治療致命皮膚癌的兩種藥物聯(lián)合用藥已進(jìn)入到后期的臨床試驗(yàn)，從而使基因泰克擠身于制藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越激烈的此種藥品研發(fā)方式行列。

【新聞事件】：今天安進(jìn)公布其抗貧血藥物阿法達(dá)貝泊汀在一治療心衰的三期臨床實(shí)驗(yàn)失敗。流行病學(xué)研究顯示貧血是心衰的一個(gè)獨(dú)立風(fēng)險(xiǎn)因素而阿法達(dá)貝泊汀自2001年起就已上市用于治療貧血，所以這個(gè)實(shí)驗(yàn)的理論基礎(chǔ)是通過(guò)阿法達(dá)貝泊汀的增加血紅蛋白濃度療效改善心衰。

對(duì)任何一個(gè)大制藥公司的近期前景分析，首先要看看它有什么臨床三期的大藥。而今年有一批臨床三期重磅藥很有希望能獲得批準(zhǔn)。

記得十多年前有這么個(gè)說(shuō)法，來(lái)錢(qián)最快的有兩個(gè)行業(yè)，一是搶銀行二是做藥。十年過(guò)去了，現(xiàn)在很多人對(duì)研發(fā)新藥的看法剛好和過(guò)去相反，“做藥就等于把錢(qián)打水漂”。顯然這兩個(gè)極端的說(shuō)法都不靠譜，但有一點(diǎn)是肯定的，就是新藥研發(fā)花錢(qián)多，多到絕大多數(shù)人無(wú)法承受，而且周期長(zhǎng)，甚至長(zhǎng)過(guò)10年。

昨天要聞點(diǎn)評(píng)提到新藥研發(fā)的未知與不可知因素，今天咱們展開(kāi)談?wù)勥@個(gè)問(wèn)題因?yàn)檎_處理這兩類(lèi)不確定因素對(duì)新藥研發(fā)的成敗是非常關(guān)鍵的。

Tranzyme制藥公司今天宣布了其兩項(xiàng)2b期臨床試驗(yàn)的初步分析結(jié)果，對(duì)其胃饑餓素受體激動(dòng)劑TZP-102用于治療糖尿病胃輕癱患者的安全性和有效性進(jìn)行了評(píng)價(jià)

【新聞事件】：每隔一段時(shí)間就會(huì)有專(zhuān)家撰文解析新藥研發(fā)為何越來(lái)越不給力。即使在FDA剛批準(zhǔn)了近40個(gè)新分子藥物之后，還是有人在新年伊始解剖制藥企業(yè)的低效率。這次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近寫(xiě)文章稱(chēng)復(fù)雜的科學(xué)和低級(jí)的高層決斷是制藥界徘徊不前的原因。

據(jù)路透社今天消息，英國(guó)制藥巨頭葛蘭素史克在1月14日宣布，已經(jīng)向美國(guó)FDA遞交其糖尿病新藥albiglutide的上市申請(qǐng)（NDA），該公司同時(shí)還表示在不久將來(lái)還會(huì)向歐盟藥監(jiān)部門(mén)提出同樣的申報(bào)。

據(jù)彭博社報(bào)道，美國(guó)制藥巨頭輝瑞集團(tuán)的全球研發(fā)總裁Mikael Dolsten在第31屆JP摩根健康投資大會(huì)上告訴記者，輝瑞正在考慮要求美國(guó)FDA加速審議其CDK抑制劑PD-0332991，用于治療一類(lèi)難治性乳腺癌。

號(hào)稱(chēng)DNA之父、因發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)而獲得諾貝爾獎(jiǎng)的James D. Watson于1月9日在英國(guó)皇家學(xué)會(huì)期刊《Open Biology》雜志上發(fā)表文章，提出在目前無(wú)法治愈的癌癥中，尤其對(duì)于晚期轉(zhuǎn)移性癌癥，關(guān)于氧化劑和抗氧劑作用的一項(xiàng)新假說(shuō)，解釋為何抗氧化劑在晚期癌癥中實(shí)際上是加速了癌癥進(jìn)程，說(shuō)明服用抗氧化劑營(yíng)養(yǎng)品未必是一件好事

【新聞事件】：今天FDA專(zhuān)家組以10票支持，5票反對(duì)支持強(qiáng)生旗下楊森制藥的糖尿病藥物，SGLT（鈉葡萄糖轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白）抑制劑canagliflozin（商品名Invokana）上市。

【藥源注】本文由生物谷譯自《基因和生物技術(shù)新聞》，闡述生物制藥領(lǐng)域的幾大發(fā)展趨勢(shì)。

作者：朱貴東 第31屆JP摩根健康產(chǎn)業(yè)投資會(huì)議于2013年7-9日在舊金山舉行。和往年一樣，JP摩根健康產(chǎn)業(yè)會(huì) […]

作者：路人丙 【新聞事件】：繼福布斯分析家贈(zèng)與Kalydeco年度最重要新藥之后，F(xiàn)DA正式把首個(gè)突破性藥物稱(chēng) […]

類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療領(lǐng)域是一個(gè)活躍且充滿(mǎn)競(jìng)爭(zhēng)的領(lǐng)域。這個(gè)領(lǐng)域主要的里程碑包括從1980年開(kāi)始甲氨蝶呤的廣泛使用以及在2000年首次將腫瘤壞死因子靶向生物治療納入治療方案。目前在市場(chǎng)上可供選擇的腫瘤壞死因子抑制劑有五種，同時(shí)也有針對(duì)B細(xì)胞和T細(xì)胞相互作用的靶向生物制劑治療。類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療進(jìn)展來(lái)源于單克隆抗體、可溶性受體融合蛋白和抑制劑的發(fā)展。

2012年已經(jīng)過(guò)去，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)度過(guò)了讓人歡喜的一年。過(guò)去12個(gè)月里，全球主要股市回升，生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)尤其突出。

作者：佚名 【藥源按】日前國(guó)家發(fā)改委公布下調(diào)20類(lèi)、400多個(gè)品種化學(xué)藥品價(jià)格。美國(guó)FiercePharma表 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天BayBio, 加州健康研究院，和PwC共同公布的調(diào)查顯示藥品支付者日益成為生 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：美國(guó)Cowen&Co的分析家認(rèn)為Vivus無(wú)力獨(dú)自銷(xiāo)售其減肥藥Qysmia […]

作者：朱貴東 力比泰（Alimta，通用名：注射用培美曲塞二鈉）是三靶點(diǎn)抗癌藥，惡性胸膜間皮瘤的一線(xiàn)藥物和非小 […]