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你聽說過的絕大多數(shù)減肥方法都不正確，文章作者采用各地的新聞?dòng)浾咧辛餍械娘L(fēng)格，將這些錯(cuò)誤的觀念總結(jié)成一長串廣泛流傳的迷信觀點(diǎn)，然后以冷酷的學(xué)術(shù)態(tài)度予以無情抨擊。

今天美國商業(yè)資訊（Business Wire）報(bào)道，西雅圖遺傳的又一個(gè)ADC藥物SGN-CD19A開始一期臨床實(shí)驗(yàn)，用于治療B型急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）和B型非霍奇金淋巴瘤。

人會(huì)衰老，抗衰老一直是中老年人的期望，為此，許多人不遺余力地尋找延年益壽、永葆青春的方法，期待能維持強(qiáng)壯的體魄和活力，從而能更好地面臨不斷變化、充滿競爭的生存社會(huì)。為了滿足人們抗衰老的需求，各種各樣的抗衰老理論及相關(guān)技術(shù)產(chǎn)品不斷涌現(xiàn)，現(xiàn)在廣泛流行的干細(xì)胞抗衰老便是其中之一。

為完善注冊管理法規(guī)體系，規(guī)范中藥、天然藥物的注冊管理，鼓勵(lì)創(chuàng)新，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《天然藥物新藥研究技術(shù)要求》，現(xiàn)予印發(fā)，請參照執(zhí)行。

單克隆抗體（monoclonal antibody，mAb，簡稱單抗）指從一株單一細(xì)胞系產(chǎn)生的，具有和特定抗原發(fā)生特異性結(jié)合反應(yīng)的免疫球蛋白（immunoglobubin，Ig）。單抗和其它生物制劑相比有選擇性高、作用機(jī)制多樣、以及可以根據(jù)需求定向制備等優(yōu)勢，是繼重組蛋白以后的最重要的生物醫(yī)藥，已被成功應(yīng)用于腫瘤、自身免疫和感染等多種疾病。

據(jù)生物仿制藥新聞2月1日報(bào)道，加拿大PlantForm公司采用加拿大Guelph大學(xué)的技術(shù)，利用煙葉開發(fā)曲妥珠單抗生物仿制藥。

中國作為世界第二大經(jīng)濟(jì)尚未獨(dú)立在歐美主要市場上市過任何原創(chuàng)新藥。青蒿素和三氧化二砷雖然由中國科學(xué)家發(fā)現(xiàn)，但是由國外企業(yè)按歐美的市場要求開發(fā)上市的。在企業(yè)升級(jí)轉(zhuǎn)型的大背景下，中國醫(yī)藥企業(yè)的領(lǐng)導(dǎo)者無疑都會(huì)以在歐美市場上市原創(chuàng)產(chǎn)品作為自己的最高目標(biāo)。

據(jù)GLOBE NEWSWIRE南舊金山消息，美國FDA今天（2月1日）批準(zhǔn)了Hyperion Therapeutics公司的新藥Ravicti（glycerol phenylbutyrate，苯丁酸甘油酯）用于治療年齡在2歲及以上的某些尿素循環(huán)障礙（UCDs）患者。預(yù)計(jì)Ravicti在今年四月底各大藥房均有銷售。

【新聞事件】：今天瑞士生物制藥公司AC Immune宣布停止其阿爾茨海默癥藥物ACI-91的臨床開發(fā)，又一beta-淀粉狀蛋白抑制劑夭折。

【藥源按】藥源基本上同意生物谷2013年1月30日的點(diǎn)評(píng)，特給予轉(zhuǎn)載。

前三條消息：
1.醫(yī)藥研發(fā)與臨床應(yīng)用“大數(shù)據(jù)”時(shí)代到來
2.FDA是否監(jiān)管醫(yī)藥App應(yīng)用爭議再起
3.藥交所模式推廣，憂喜參半

日前，F(xiàn)DA人員對勃林格殷格翰旗下的慢性阻塞性肺病（COPD）藥物olodaterol的有效性進(jìn)行了審查，期間沒有提出該藥物安全性方面的問題。

新聞事件】：今天FDA批準(zhǔn)了ISIS的降血脂藥物Mipomerson(Kynamro)用于治療一種罕見的純合家族高血脂癥（HoFH）。這是繼Lomitapide之后一個(gè)月來FDA第二次批準(zhǔn)治療這個(gè)罕見病的新藥，Mipomerson也成為第二個(gè)反譯RNA上市藥物，可以算是這個(gè)治療策略的一個(gè)里程碑。

【新聞事件】：據(jù)東京消息，中外制藥(Chugai Pharmaceutical)今天向日本衛(wèi)生、勞動(dòng)和福利省（MHLW）遞交了抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）trastuzumab emtansine（T-DM1）的新藥申請（NDA），用于治療人類表皮生長因子受體2（HER2）陽性的轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)性乳腺癌。

即使在制藥界多數(shù)人對新藥研發(fā)的高失敗率也理解不夠深刻，很多人在選擇項(xiàng)目時(shí)都過度樂觀。事實(shí)上很多項(xiàng)目都可以從文獻(xiàn)中找到可能成功的根據(jù)，但如果想有高于守株待兔的成功可能，新藥研發(fā)必須堅(jiān)持下面一個(gè)中心，兩個(gè)基本點(diǎn)。

【新聞事件】：據(jù)Medscape Medical News報(bào)道，美國高等法院同意對BRCA專利訴訟案進(jìn)行第二次聽證，這個(gè)曠日持久的基因訴訟案終于接近尾聲。

【新聞事件】：這個(gè)星期三（2013年1月23日）福布斯分析家Mathew Herper詳細(xì)地介紹了賽爾基因（Celgene）的Abraxane和吉西他濱聯(lián)合用藥的一個(gè)三期臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在這個(gè)國際性、開發(fā)、隨機(jī)的，注冊有861位晚期胰腺癌患者，稱之為MPACT的臨床研究中，Abraxane/吉西他濱聯(lián)合治療組和吉西他濱單獨(dú)用藥組相比，患者生存期的中位數(shù)從6.7個(gè)月延長到8.5個(gè)月，具有明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

【新聞事件】：今天FDA批準(zhǔn)了武田制藥的DPP4抑制劑Alogliptin，這對受吡格列酮專利過期打擊的武田算是個(gè)好消息，雖然這離武田第一次向FDA提交Alogliptin申請已經(jīng)有5年之遙。

【新聞事件】：EMA今天說諾華撤回其高血壓藥物Ruvise（甲磺酸伊馬替尼，抗癌商品名格列衛(wèi)）在歐洲的上市申請。Ruvise本計(jì)劃與其它藥物聯(lián)用作為治療成人肺動(dòng)脈高血壓的藥物

【新聞事件】：據(jù)Business Wire今天消息，西雅圖遺傳和千禧制藥啟動(dòng)Adcetris的又一個(gè)三期臨床，聯(lián)合環(huán)磷酰胺、阿霉素和潑尼松（A+CHP），作為一線用藥治療表達(dá)CD30的成熟T-細(xì)胞淋巴瘤（MTCL）

【藥源按】新年伊始，回顧2012年全球醫(yī)藥行業(yè)，既充滿希望亦荊棘遍野。宏觀上，歐美經(jīng)濟(jì)有些好轉(zhuǎn)但起色不大，各國政府為控制預(yù)算赤字，削減醫(yī)療支出當(dāng)然是永不失靈的法寶。再加上專利懸崖、價(jià)格調(diào)控以及日益增高的監(jiān)管門檻，毫不夸張地說，制藥業(yè)依然是陰霾籠罩。當(dāng)然換一個(gè)角度來看，2012年也是專利懸崖最陡的一年，就好比黎明前的黑暗，盡管因失去專利保護(hù)而損失的銷售額高達(dá)330億美元，但制藥企業(yè)的對策已經(jīng)初見成效。2012年也是16年來美國FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)目最多的一年，相信這個(gè)增長勢頭在今后幾年還會(huì)保持。