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日本一個研究小組日前在《自然》雜志網(wǎng)絡版上報告說，他們弄清了細菌細胞膜上的轉(zhuǎn)運蛋白的立體結(jié)構(gòu)，轉(zhuǎn)運蛋白能將藥物排出細胞從而讓細菌產(chǎn)生抗藥性。這一發(fā)現(xiàn)有望幫助研發(fā)抗菌新藥。

今天講一講目前制藥工業(yè)的兩個主流規(guī)則和為什么同一群人看兩組數(shù)據(jù)會使用截然相反的邏輯。

規(guī)則之一是除非特殊情況只允許設計合成所謂的類藥化合物（drug-like compounds），之二是進入臨床開發(fā)的藥物必須有明確的作用機理。

美國總統(tǒng)奧巴馬4月2日宣布一項重大計劃，將從2014財年的政府預算中拿出1億美元，用于進行一項旨在揭開人類大腦未解之謎的研究計劃，希望找出治療阿爾茨海默氏癥(又叫老年癡呆癥)等與大腦有關(guān)疾病的方法。

美國食品和藥物管理局（FDA）上周五批準了強生公司的二型糖尿病新藥Invokana（通用名：canagliflozin）。Invokana屬鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運體2（SGLT2）抑制劑，是這類新型治療糖尿病機制的第一個上市新藥。但是Invokana的不良反應也令人擔憂，尤其是該藥導致陰道感染的風險增高，可能會限制其商業(yè)成功。

新的建議稱，實驗室和醫(yī)生應該將基因測序的具體結(jié)果告知患者，包括他們未來的患病風險。

梯瓦制藥工業(yè)公司 3月29日宣布，美國FDA已批準其口服避孕藥Quartette（levonorgestrel/ethinyl estradiol和ethinyl estradiol，左炔諾孕酮/炔雌醇和炔雌醇）片。Quartette為新一代緩釋口服避孕藥，旨在最大限度地減少預定時間內(nèi)突破性出血（BTB）。

3月27日，美國食品藥品管理局（FDA）批準百健艾迪旗下Tecfidera（富馬酸二甲酯）膠囊用于治療成人多發(fā)性硬化癥(MS)復發(fā)。

3月27日福布斯雜志一篇署名Melanie Haiken的文章稱：蒙特利爾大學一些令人興奮的研究發(fā)現(xiàn)：治療糖尿病和多囊卵巢綜合征（PCOS）的普通藥物二甲雙胍（metformin）有可能延緩衰老和抵御癌癥。

德國研究人員日前在患阿爾茨海默氏癥的實驗鼠腦細胞內(nèi)部發(fā)現(xiàn)了一種致病蛋白。研究人員認為，這一發(fā)現(xiàn)或有助于阿爾茨海默氏癥的提早診斷與治療。

前幾天講過偶然發(fā)現(xiàn)在過去新藥研發(fā)中的關(guān)鍵作用。從青霉素，偉哥，到幾乎整個中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物都是依賴科學家沒有錯過跟蹤偶然幸運事件的機會而導致這些重要藥物的誕生。然而近些年來新藥研發(fā)有影響的偶然發(fā)現(xiàn)卻越來越少。

中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局3月22日正式掛牌。

雖然制藥公司的股價與其他公司一樣，會因為盈利和并購的新聞變動，但真正讓投資者興奮的是新藥是否獲得上市的批準。這里列出了在接下來一個月里等待FDA批準的4個重要的藥物。猜猜看，哪些能獲得FDA批準呢？

先導物英文為lead compound，沒有大家公認的準確定義，每個公司對先導物的質(zhì)量要求各異。”Lead”原意為“線索”，但線索可大可小，有的線索很可靠，只要認真跟蹤就可以找到目標。而有的線索則是虛無縹緲，沒什么跟蹤價值。

近日，諾華聲稱FDA已經(jīng)批準其ALK抑制劑LDK378的“突破性療法”資格，LDK378用于ALK陽性、克里唑蒂尼（Xalkori）治療無效的轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

中國先聲藥業(yè)集團3月11日宣布，已收到以董事長任晉生為首的收購集團合每A D S(美國存托股)9.56美元的收購要約。這一出價對先聲藥業(yè)的總估價約為5億美元。

今天默克宣布和生物制藥公司Luminex聯(lián)手開發(fā)BACE抑制劑MK8931的伴隨診斷試劑，但沒有公布具體的合作財務內(nèi)容。默克去年開始了MK8931的三期臨床，這個化合物是默克阿爾茨海默癥產(chǎn)品線里的最領先的藥物。

Kadcyla屬于一種新型抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）類抗癌藥，由美國ImmunoGen制藥公司研制，和羅氏屬下的基因泰克聯(lián)合開發(fā)，采用ImmunoGen的TAP專利技術(shù)把高活性的有絲分裂抑制劑DM1用一個穩(wěn)定的硫醚健接頭連接到羅氏公司的曲拓珠單抗上

新藥的發(fā)現(xiàn)過程復雜而漫長，涉及很多學科以及學術(shù)以外的因素，但是如果剝離所有技術(shù)細節(jié)，靶點的發(fā)現(xiàn)和確證是現(xiàn)在新藥發(fā)現(xiàn)的瓶頸和核心。

本周《The Street》雜志的供稿人Adam Feuerstein在網(wǎng)上組織一個本年度新藥審批的預測競賽，下面是題目和部分藥源預測：

基因工程新聞3月5日整理出2012年全球銷售前二十名藥物的榜單并列出和2011年相比銷售額的變化。