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【新聞事件】：據(jù)全球電信3月5日報道，由Topotarget和Spectrum制藥公司聯(lián)合開發(fā)的組蛋白去乙酰化酶（HDAC）羥肟酸類抑制劑Belinostat在一個代號為BELIEF的多中心、開放標(biāo)簽的臨床實驗中表現(xiàn)良好，和Spectrum的Folotyn（通用名：pralatrexate）或賽爾基因的Istodax（通用名：Romidepsin）相比，治療復(fù)發(fā)性或難治性外周T細胞淋巴瘤療效接近，客觀應(yīng)答率大致相同，達到預(yù)期實驗觀察終點。Topotarget和Spectrum準(zhǔn)備在2013年中向美國FDA遞交新藥申報（NDA）。

最近海正-Celsion的合作在網(wǎng)上引起了很多討論，多數(shù)人認為海正的due diligence做得不夠，被人家忽悠了。我則認為這是中國制藥企業(yè)走向世界的一次可貴的嘗試，大家應(yīng)該以公正的態(tài)度評價這個合作的是非功過。

【新聞事件】：今天的《Nat. Rev. Drug Discov.》報導(dǎo)歐洲先導(dǎo)物工廠正式開工，這個機構(gòu)的主要功能是為學(xué)校的科研人員提供一個高通量篩選和初步先導(dǎo)物優(yōu)化的平臺。

【新聞事件】：今天Fierce Biotech報導(dǎo)生物仿制藥開發(fā)在美國頻頻受阻，上市時間將會比專家預(yù)計延遲。

眾所周知，大約百分之二十的乳腺癌呈人類表皮細胞受體2（HER2）陽性，大量臨床結(jié)果證明，使用羅氏制藥的單克隆抗體赫賽汀（Herceptin，通用名：Trastuzumab）治療，尤其在手術(shù)摘除腫瘤后和其它抗腫瘤藥物聯(lián)合配用，能顯著延長患者的生存期。

據(jù)路透社消息，Affimax和武田制藥合作研發(fā)的，治療腎衰竭的藥物Omontys在上周六由于部分患者出現(xiàn)嚴(yán)重副作用，導(dǎo)致極少數(shù)患者死亡，武田制藥已宣布召回該產(chǎn)品。

帕金森癥是一種慢性、漸進性、神經(jīng)退行性疾病。多發(fā)于老年患者，導(dǎo)致運動障礙、自主神經(jīng)功能紊亂、情緒和認知障礙的疾病。帕金森癥的后遺癥包括：生活質(zhì)量下降、勞動能力喪失、醫(yī)療保健支出增加等。

英國研究人員開發(fā)出一種無須注射的疫苗接種技術(shù)。實驗證明用新技術(shù)接種的疫苗同樣有效，并能避免疫苗注射帶來的交叉感染風(fēng)險及不便。

據(jù)美國食品藥品管理局（FDA）官方網(wǎng)站消息，F(xiàn)DA今天批準(zhǔn)鹽野義制藥公司的Osphena（通用名：ospemifene）片劑上市，用于治療婦女因更年期引起的外陰和陰道萎縮，以致導(dǎo)致中度至嚴(yán)重的性交疼痛（VVA）。

在2013年2月11日在線出版的《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology)上，發(fā)表了加拿大皇家內(nèi)科醫(yī)師學(xué)會會員、渥太華大學(xué)的Scott A. Laurie博士等人的一項述評文章，該文對表皮生長因子受體EGFR抑制劑在EGFR野生型非小細胞肺癌中的作用進行了探討。

西侖吉肽是默克雪蘭諾旗下用于治療一種侵襲性腦瘤的試驗藥物，該試驗藥物的大規(guī)模臨床試驗以失敗告終，這對于正在努力補充產(chǎn)品生產(chǎn)線的該德國制藥商來說無疑是一種沉重地打擊。

人體免疫系統(tǒng)能識別并摧毀外來物。除了細菌、病毒，遞送藥物的納米粒子、植入的起搏器和人工關(guān)節(jié)等也是外來物，同樣會引發(fā)免疫反應(yīng)，導(dǎo)致藥物失效、排斥或發(fā)炎。據(jù)物理學(xué)家組織網(wǎng)2月21日報道，美國賓夕法尼亞大學(xué)科學(xué)家開發(fā)出一種新方法，給這些治療設(shè)備貼上蛋白質(zhì)“通行證”，讓它們能順利通過人體的防御系統(tǒng)。

美國食品藥品管理局（FDA）日前批準(zhǔn)由默沙東公司研發(fā)的全球首個可用于治療女性膀胱過動癥的非處方藥“奧昔布寧透皮貼劑”上市。

【藥源按】以下文章來源于《丁香園》，原文標(biāo)題“TIR-199有望用于腎癌治療 ”，擔(dān)心對讀者誤導(dǎo)，從而把標(biāo)題稍作編輯。實際上這個一個非常早期的實驗結(jié)果，其抗腫瘤效果甚至還沒有在動物實驗中被證實，更不用說距人體實驗和上市了。

自1977年我國公布了青蒿素的分子結(jié)構(gòu)以后，我國研究人員完成的青蒿素抗瘧臨床試驗結(jié)果陸續(xù)在國內(nèi)外學(xué)術(shù)期刊發(fā)表，引起世界衛(wèi)生組織（WHO）的高度關(guān)注。

美國食品藥品管理局（FDA）今天毫無懸念地批準(zhǔn)了羅氏的抗體藥物偶聯(lián)物Kadcyla（通用名：ado-trastuzumab emtansine,T-DM1）上市，用于治療HER-2陽性，對曲妥珠單抗和紫杉醇有抗藥性的晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。

中國工程院院士曹雪濤研究團隊最近發(fā)現(xiàn)了RNA病毒如何通過其獨特方式逃逸天然免疫細胞監(jiān)控及清除作用，并提出天然免疫識別與調(diào)控的新型分子機制。相關(guān)研究結(jié)果近日發(fā)表在《細胞》（Cell）雜志上。

現(xiàn)代人談癌色變，仿佛什么東西沾上癌就玩完了，其實在很多情況下是自己嚇自己。癌細胞其實沒有那么可怕，而致癌過程也并非想象的沾上致癌物就得癌癥。這里用一個經(jīng)典的啟動-促進-發(fā)展模型（Initiation, promotion, progression theory）來白話一下致癌過程（特別是環(huán)境污染物），該模型大致將致癌過程分了三個階段：

本期為自30年前《臨床腫瘤學(xué)雜志》(Journal of Clinical Oncology (JCO))創(chuàng)刊以來，關(guān)于肺癌的第二輯專題文章系列，在30年的時間里，肺癌領(lǐng)域當(dāng)然會出現(xiàn)改觀。

動物實驗在新藥的評價和篩選過程中有著十分重要的作用。古人云“在其位，謀其政”，正因為動物實驗在研發(fā)中的這個關(guān)鍵作用，當(dāng)研發(fā)產(chǎn)出不理想時，我們應(yīng)該首先反思是否這些影響研發(fā)決定的關(guān)鍵實驗是否使用得當(dāng)。