今天Seattle Genetics宣布將以6.14億美元收購鄰居Cascadian Therapeutics。CASC原名Oncothyreon,腫瘤疫苗Stimuvax失敗后更名,現(xiàn)在的核心資產(chǎn)是HER2抑制劑tucatinib。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司Bellicum宣布其核心產(chǎn)品、輔助異體干細(xì)胞移植細(xì)胞療法、T細(xì)胞療法BPX-501在臨床試驗(yàn)中造成三例腦損傷,
Continue reading …今天Puma Biotechnology宣布EMA的CHMP委員會(huì)對(duì)其EGFR/HER2雙抑制劑Neratinib作為HER2陽性乳腺癌患者手術(shù)后維持療法在歐洲的上市申請(qǐng)持否定態(tài)度,這意味著這個(gè)委員會(huì)在今年二月的投票將對(duì)Puma十分不利。
Continue reading …今天由CAR-T療法鼻祖Carl June和諾華原細(xì)胞療法負(fù)責(zé)人Usman “Oz” Azam創(chuàng)建的Tmunity獲得1億美元的巨額A輪支持。
Continue reading …今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個(gè)叫做Keynote189的關(guān)鍵晚期非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)比化療延長總生存期和無惡化生存期。
Continue reading …2017年FDA共批準(zhǔn)了42個(gè)新分子藥物和2個(gè)CAR-T療法,是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術(shù)完成漫長的轉(zhuǎn)化過程開始進(jìn)入市場,以Kymriah、Yescarta的上市為標(biāo)志。基因療法有望短期內(nèi)上市治療某些視網(wǎng)膜疾病,在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動(dòng)人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力,而mRNA技術(shù)也開始進(jìn)入臨床。
Continue reading …昨天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda在一個(gè)叫做Keynote-061的胃癌三期臨床失敗,作為二線用藥未能比標(biāo)準(zhǔn)化療相改進(jìn)PD-L1陽性胃癌患者的總生存期和無進(jìn)展生存期。
Continue reading …今天生物技術(shù)公司Aduro Biotech宣布將放棄其以李斯特細(xì)菌為載體的腫瘤疫苗CRX-207的臨床開發(fā),正在進(jìn)行的間質(zhì)瘤、卵巢癌、胃癌的試驗(yàn)都將停止。Aduro宣布將集中經(jīng)歷開發(fā)其STING激動(dòng)劑和利用其李斯特細(xì)菌平臺(tái)(LADD)開發(fā)腫瘤新抗原疫苗。
Continue reading …今天生物技術(shù)企業(yè)家Michael Gilman創(chuàng)建的CAR-T企業(yè)Obsidian獲得4950萬美元A輪融資,Atlas Vc、武田、福泰以及中國的尚華參與投資。
Continue reading …今天輝瑞和德國默克宣布其PD-L1抗體Avelumab (商品名Bavencio)在一個(gè)叫做JAVELIN Gastric 300的三期臨床未能達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)國際多中心試驗(yàn)招募371位使用兩種療法復(fù)發(fā)的晚期胃癌患者,分別使用Bavencio和醫(yī)生選擇的化療療法。
Continue reading …今天羅氏旗下基因泰克宣布其PD-L1抗體atezolizumab (商品名Tecentriq)在一個(gè)非鱗狀非小細(xì)胞肺癌三期臨床在標(biāo)準(zhǔn)療法背景上顯著改善PFS。這個(gè)叫做IMpower150的三期臨床試驗(yàn)招募1202一線NSCLC患者,
Continue reading …今天獨(dú)角獸生物技術(shù)公司Moderna宣布其治療性腫瘤疫苗mRNA-4157將與默沙東的PD-1抗體Keytruda聯(lián)用開始一期臨床。
Continue reading …借著免疫療法協(xié)會(huì)年會(huì)東風(fēng),Cancer Research Institute(CRI)統(tǒng)計(jì)了現(xiàn)在PD-1藥物研發(fā)情況。除了已經(jīng)上市的5個(gè)PD-1藥物和正在臨床三期研究的三個(gè),現(xiàn)在臨床、臨床前還有近160個(gè)PD-1藥物在開發(fā)中,其中9個(gè)已經(jīng)進(jìn)入二期臨床。CRI統(tǒng)計(jì)現(xiàn)在有1502個(gè)PD-1藥物臨床,其中1105個(gè)是組合療法試驗(yàn)。
Continue reading …今天Five Prime公布了其CSF1R抗體cabiralizumab (FPA008)與Opdivo聯(lián)用的部分一期臨床結(jié)果。此組合在二線胰腺癌患者產(chǎn)生10%客觀應(yīng)答、6個(gè)月疾病控制率為13%。但43%的患者發(fā)生3-5級(jí)不良反應(yīng),令投資者大失所望。今天FPRX股票下滑40%。
Continue reading …