制藥巨頭輝瑞日前(5月20日)宣布終止其ADC實驗藥inotuzumab ozogamicin的一個關(guān)鍵三期臨床實驗。這個代號為B1931008的隨機、開放標簽、雙組的臨床實驗評價inotuzumab ozogamicin對不適合高劑量化療、復(fù)發(fā)性或難治性非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma或NHL)患者的安全性及療效。
Continue reading …單克隆抗體(monoclonal antibody,mAb,簡稱單抗)指從一株單一細胞系產(chǎn)生的,具有和特定抗原發(fā)生特異性結(jié)合反應(yīng)的免疫球蛋白(immunoglobubin,Ig)。單抗和其它生物制劑相比有選擇性高、作用機制多樣、以及可以根據(jù)需求定向制備等優(yōu)勢,是繼重組蛋白以后的最重要的生物醫(yī)藥,已被成功應(yīng)用于腫瘤、自身免疫和感染等多種疾病。
Continue reading …【新聞事件】:這個星期三(2013年1月23日)福布斯分析家Mathew Herper詳細地介紹了賽爾基因(Celgene)的Abraxane和吉西他濱聯(lián)合用藥的一個三期臨床實驗結(jié)果。在這個國際性、開發(fā)、隨機的,注冊有861位晚期胰腺癌患者,稱之為MPACT的臨床研究中,Abraxane/吉西他濱聯(lián)合治療組和吉西他濱單獨用藥組相比,患者生存期的中位數(shù)從6.7個月延長到8.5個月,具有明顯統(tǒng)計學(xué)意義。
Continue reading …【新聞事件】:據(jù)Business Wire今天消息,西雅圖遺傳和千禧制藥啟動Adcetris的又一個三期臨床,聯(lián)合環(huán)磷酰胺、阿霉素和潑尼松(A+CHP),作為一線用藥治療表達CD30的成熟T-細胞淋巴瘤(MTCL)
Continue reading …【新聞事件】:今天英國NationalInstitute for Health and Clinical Ex […]
Continue reading …【新聞事件】:今天FDA宣布將優(yōu)先評審拜耳-Onyx的Regorafenib用于治療已轉(zhuǎn)移或無法手術(shù)的胃腸道基 […]
Continue reading …【新聞事件】:產(chǎn)品線是制藥工業(yè)的生命,所以藥廠對產(chǎn)品和在研產(chǎn)品的保護可以說是無微不至。但近幾天來的幾例報道預(yù)示 […]
Continue reading …【新聞事件】:今天富士膠卷宣布和Kyowa Kirin聯(lián)合成立一出資各半的子公司(Fijifilm Kyowa […]
Continue reading …【新聞事件】:路透社今天報道Celgene的多發(fā)性骨髓瘤藥物pomalidomide在一個三期臨床實驗中達到預(yù) […]
Continue reading …據(jù)美國臨床腫瘤協(xié)會2011年8月26日消息,美國食品和藥物管理局(FDA)今天批準了ALK酪氨酸激酶抑制劑Cr […]
Continue reading …