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今天美國(guó)抗衰老新藥研發(fā)先驅(qū)Unity宣布其主打產(chǎn)品UBX0101在一個(gè)183人參與的骨關(guān)節(jié)炎二期臨床中未能擊敗安慰劑。

今天Incyte和諾華宣布其JAK1/JAK2雙抑制劑蘆可替尼在一個(gè)慢性GVHD三期臨床試驗(yàn)達(dá)到一級(jí)、二級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)叫做REACH3的三期臨床招募331位異體干細(xì)胞移植（HCT）患者，分別使用蘆可替尼和最佳已有療法。一級(jí)終點(diǎn)是24周應(yīng)答率，二級(jí)終點(diǎn)包括無(wú)復(fù)發(fā)生存率、和GVHD癥狀分值。蘆可替尼去年已獲得急性GVHD的標(biāo)簽，今天這個(gè)結(jié)果有望將適應(yīng)癥擴(kuò)大到慢性GVHD。

今天Concert Pharmaceutical宣布其氘代JAK2抑制劑CTP-543在免疫性脫發(fā)（AA）獲得FDA突破性藥物地位。這個(gè)決定是根據(jù)CTP-543在一個(gè)中重度AA的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果，兩個(gè)劑量（12、8毫克一日兩次）的CTP-543分別有58%和47%患者至少改善50%的SALT分值，而安慰劑只有9%患者達(dá)到這個(gè)改善。AA目前沒(méi)有上市藥物，但輝瑞和禮來(lái)的類似藥物都已經(jīng)在三期臨床開發(fā)中。

今天Akero公布了其FGF21衍生物efruxifermin (又名AKR-001)在一個(gè)叫做Balanced二期臨床的部分結(jié)果。使用16周三個(gè)劑量的efruxifermin有48%患者至少改善一級(jí)纖維化、28%患者改善兩級(jí)纖維化，

今天FDA給與Intercept奧貝膽酸（商品名Ocaliva）向NASH的標(biāo)簽擴(kuò)展申請(qǐng)以CRL伺候。FDA雖然沒(méi)有要求ICPT再做一個(gè)三期，但對(duì)奧貝膽酸緩解肝纖維化這個(gè)代替療效終點(diǎn)是否能平衡其瘙癢和LDL升高風(fēng)險(xiǎn)這些副作用提出質(zhì)疑、

今天UCB在美國(guó)皮膚病協(xié)會(huì)年會(huì)上公布了其IL-17A/F抗體bimekizumab的兩個(gè)三期臨床結(jié)果。

今天丹麥藥廠諾和諾德宣布將以7.25億美元收購(gòu)美國(guó)私營(yíng)藥廠Corvidia，如果一切順利其股東最多可能獲得21億美元收益。

今天美國(guó)生物制藥公司Nimbus公布了其在研產(chǎn)品線的六個(gè)項(xiàng)目。除了已經(jīng)公開的Tyk2、HPK1外，

今天諾和諾德和賽諾菲等投資者宣布投入5500萬(wàn)美元支持NLRP3企業(yè)NodThera。其當(dāng)家產(chǎn)品NT-0167 是輝瑞NLRP3抑制劑CP-456773的衍生物，

今天荷蘭生物技術(shù)公司Argenx宣布其抗體Fc 片段藥物efgartigimod在一個(gè)叫做ADAPT的重癥肌無(wú)力(gMG)三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)和多數(shù)二級(jí)終點(diǎn)。

昨天寫到很多機(jī)理或藥物的最佳用途可能需要很長(zhǎng)時(shí)間才能搞清楚，而因?yàn)閷＠拗朴卸嗌倮纤幨チ苏嬲纳迫祟惤】档臋C(jī)會(huì)？這令我想起過(guò)去20年制藥業(yè)的一個(gè)傳奇藥物、多發(fā)性硬化病藥物Tecfidera。Tecfidera的通用名叫富馬酸二甲酯，這是個(gè)簡(jiǎn)單到不能再簡(jiǎn)單的化合物。核磁氫譜兩個(gè)峰、碳譜三個(gè)峰，天一熱就揮發(fā)的主兒。

今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶的多發(fā)性硬化癥藥物、S1P受體調(diào)控劑ozanimod（商品名ZEPOSIA），用于成人復(fù)發(fā)性MS（RRMS）患者的治療。

隨著歐美新冠的大規(guī)模蔓延，更多科研機(jī)構(gòu)和藥廠開始加入到新冠藥物和疫苗的開發(fā)中。到目前為止至少有50個(gè)不同藥物和2種疫苗在幾百個(gè)臨床試驗(yàn)中。今天我們簡(jiǎn)單總結(jié)一下目前的數(shù)據(jù)。

今天Incyte宣布其選擇性JAK1抑制劑itacitinib在一個(gè)叫做 GRAVITAS-301 的急性移植物抗宿主病(GVHD)三期臨床未能達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。

即將過(guò)去的2019年制藥界發(fā)生了不少眼花繚亂的事情，今天我們就回顧一下這一年的進(jìn)展與挫折。

今天Aurinia宣布其環(huán)孢素衍生物voclosporin在一個(gè)增生性狼瘡腎炎（LN）三期臨床達(dá)到所有一級(jí)、二級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)叫做AURORA的試驗(yàn)招募357位LN患者，在霉酚酸酯和低劑量甾體激素背景上分別使用voclosporin和安慰劑，一級(jí)終點(diǎn)位52周腎應(yīng)答率。

今天葛蘭素宣布其IL-5抗體Nucala（通用名Mepolizumab）在一個(gè)好酸球増加癥（HES）三期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)，

今天羅氏宣布SMA患者使用一年其小分子藥物risdiplam比安慰劑顯著改善2-25歲2、3型SMA患者的運(yùn)動(dòng)功能、并且沒(méi)有發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥物相關(guān)副作用

今天只有4年歷史的IFM宣布其子公司IFM Due獲得諾華未公布數(shù)目的研發(fā)支持和總值可達(dá)8.4億美元的收購(gòu)選擇。IFM Due今年2月才成立，主要研究方向是cGAS/STING拮抗劑，

今天阿斯列康宣布其一型IFN受體抗體anifrolumab在一個(gè)關(guān)鍵三期臨床達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)，但具體數(shù)據(jù)需要等到以后的學(xué)術(shù)會(huì)議才能公布。