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今天諾華公布了其CDK4/6抑制劑Kisqali與氟維司群聯(lián)用在一個叫做Monaleesa-3的三期臨床中期分析結果。

昨天默沙東公布了其PD-1抗體Keytruda在三陰性乳腺癌（TNBC）手術前與化療聯(lián)用的Keynote-522三期臨床中期分析結果，這個有1174位患者參與的臨床試驗顯示化療背景上加入K藥顯著提高病理完全應答率（pCR）、這個療效與PD-L1表達水平無關，達到該試驗的一個一級終點。該試驗將繼續(xù)進行，以評價另一個一級終點無事件生存期（EFS）的差異。

今天諾華宣布其慢性心衰藥物Entresto在一個叫做PARAGON-HF的三期臨床錯過由死亡和心衰導致總住院次數(shù)組成的復合一級終點。

昨天施貴寶公布了其PD-1抗體Opdivo在一個叫做Checkmate-227的三期臨床試驗結果。這個試驗共招募2200位未經(jīng)治療的晚期NSCLC患者，

今天新基宣布將Icos 激動劑vopratelimab和PD-1抗體JTX-4014的產權退回給合作伙伴Jounce，但將出資5000萬美元首付、4.8億里程金獲得其巨噬細胞檢查點抑制劑LILRB2 受體抗體JTX-8064。

昨天Acadia宣布其5HT2A反向激動劑Nuplazid在一個叫做ENHANCE的三期臨床失敗。這個試驗招募396位中重度精神分裂患者，分別在標準療法背景上使用6周Nuplazid和安慰劑。

今天以色列生物技術公司Intec宣布其胃緩釋帕金森藥物AP-CD/LD（卡左雙多巴/左旋多巴）在一個叫做ACCORDANCE的三期臨床未能比已有卡左雙多巴/左旋多巴劑型顯著降低帕金森患者的關周期時間，

今天由原吉利德CSO領銜的小分子微陣列（SMM）企業(yè)Kronos宣布獲得1.05億美元A輪支持，投資者除了Vida、Omega等VC還包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120億美元收購的Kite原CEO Belldegrun的個人投資。

今天FDA通過優(yōu)先審批通道批準了默沙東的抗生素組合Recarbrio用于復雜尿路感染（cUTI）和腹腔感染（cIAI）。 Recarbrio是三個藥物組合，其中只有亞胺培南是抗生素。其它兩個組分西司他丁、relebactam分別為人體腎二肽酶和細菌beta-內酰胺酶抑制劑，作用是延長亞胺培南的半衰期。亞胺培南、西司他丁組合已經(jīng)是上市藥物（商品名Primaxin）。

最近一直天女散花廣交天下朋友的羅氏今天一天公布了三個與生物技術公司的合作意向。首先是與日本根據(jù)受體結構設計GPCR藥物的Sosei Heptares合作開發(fā)未滿足醫(yī)療需求藥物，

昨天Gilead（吉利德）宣布將支付比利時生物技術公司Galapagos 39.5億美元首付、并以溢價20%收購11億美元GLPG股票開始一個為期10年的合作

昨天諾華、安進宣布將其終止BACE1抑制劑CNP520 (umibecestat)的兩個二/三臨床試驗，中期分析顯示該產品比安慰劑令患者惡化速度加快。

最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14個大藥廠最近5年上市產品的銷售額與研發(fā)投入，結果發(fā)現(xiàn)只有少數(shù)幾個企業(yè)新產品銷售額超過研發(fā)投入。下半?yún)^(qū)的8個藥廠2014-2018年期間上市產品銷售總額為555億，

昨天腫瘤四大惡人之首Kras遭受雙重打擊。先是Revolution Medicine獲得1億美元資助開發(fā)SHP2別構抑制劑RMC-4630，接著諾華宣布將與Mirati合作開發(fā)G12C變異Kras抑制劑MRTX849與自己SHP2別構抑制劑TNO155在實體瘤的組合療法。Mirati將負責臨床開發(fā)、諾華將無償提供TNO155，二者將共同承擔臨床開發(fā)費用。這個合作為非排他合作，具體細節(jié)沒有公布。

今天歐洲最大私營生物技術公司BioNtech宣布獲得3.25億美元B輪融資，加上A輪的2.9億和與羅氏、輝瑞、賽諾菲合作獲得的數(shù)億首付，

今天BioMarin宣布將利用其A型血友病基因療法Valrox的一/二期臨床數(shù)據(jù)和部分三期臨床數(shù)據(jù)在今年年底申請加速審批上市。

今天強生旗下楊森制藥宣布將GLP/GCP受體雙激動劑HM12525A（強生編號JNJ-64565111）的全球權益退回給合作伙伴韓美。

今天FDA通過加速審批通道批準了Karyopharm的XPO-1抑制劑XPOVIOTM (selinexor)與地塞米松聯(lián)用用于四線以后難治復發(fā)多發(fā)性骨髓瘤（rrMM），患者需要至少對兩個蛋白組抑制劑、兩個免疫調節(jié)劑、一個CD38抗體耐藥才能使用這個產品。因為今年年初專家組曾以8：5反對selinexor加速審批上市、要求完成正在進行的三期臨床走正式審批通道。FDA內部專家也對這個藥物毒性提出嚴厲質疑，所以今天FDA的決定出乎很多人意外。

今天德國制藥巨頭勃林格殷格翰（BI）宣布將以4000萬美元首付、8.3億潛在里程金與韓國制藥企業(yè)Yuhan合作開發(fā)一個NASH新產品。

上周五百健向歐盟更新了其SMA藥物Spinraza（通用名nusinersen）標簽，包括了NURTURE、EMBRACE、SHINE、和CS3A四個試驗共300多人的長期觀察數(shù)據(jù)。