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輝瑞反向收購艾爾健成為世界最大藥廠

今天輝瑞以1600億美元收購艾爾健,新公司將成為世界最大藥廠。這次名義上是艾爾健收購輝瑞,但輝瑞是艾爾健兩倍,新公司還保留輝瑞的名字,如果不成交輝瑞得交40多億美元分手費(fèi)。

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FDA質(zhì)疑BioMarin杜氏肌營養(yǎng)不良癥藥物drisapersen

DA發(fā)布公告質(zhì)疑BioMarin杜氏肌營養(yǎng)不良癥藥物drisapersen的療效和安全性。公告說這個(gè)藥物即使在杜氏肌營養(yǎng)不良癥這樣致命且無藥可治的疾病也有太大毒性,包括血小板下降和嚴(yán)重腎損傷,而其療效則沒有可靠證據(jù)。

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量化疾病負(fù)擔(dān)和藥品價(jià)值:藥品消費(fèi)新模式即將來臨

今天美國處方藥管理公司Express Scripts宣布從明年起將啟動(dòng)根據(jù)藥品臨床價(jià)值支付的新模式。廠家可以根據(jù)產(chǎn)品在批準(zhǔn)適應(yīng)癥的療效參加這個(gè)支付網(wǎng)絡(luò),以保證自己產(chǎn)品在支付范圍內(nèi)。

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輝瑞接近完成收購艾爾健,美國財(cái)政部將頒布反逃稅指南

今天據(jù)彭博社報(bào)道,輝瑞接近完成收購艾爾健,出價(jià)將達(dá)到1500億。這個(gè)收購的動(dòng)力之一是節(jié)約稅賦。

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股市吸星大法:Clovis肺癌藥物引發(fā)股票暴跌70%

今天FDA要求生物技術(shù)公司Clovis提供更多數(shù)據(jù)支持其肺癌藥物EGFR T790變異抑制劑rociletinib(CO-1686)的上市申請(qǐng)。同時(shí)FDA宣布只會(huì)考慮確證應(yīng)答率,而在此之前Clovis公布的應(yīng)答率包括未確證應(yīng)答。

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難以置信?超長效RNA干擾降脂藥ALN-PCS打一針管半年

Alnylam制藥公司在本周舉行的美國心臟學(xué)會(huì)年會(huì)上宣布,在兩個(gè)小型臨床試驗(yàn)中皮下注射一針其PCSK9 RNA干擾藥物ALN-PCS,半年以后受試者的低密度膽固醇水平和基線相比還低47%。除此之外其它致動(dòng)脈粥樣脂的水平也明顯下降。

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高處不勝寒:默沙東將把REVEAL進(jìn)行到底

今天默沙東宣布其CETP抑制劑anacetrapib的大型三期臨床試驗(yàn)REVEAL經(jīng)最后一次中期分析顯示沒有因?yàn)榀熜枰崆敖K止。因?yàn)檫@是最后一次中期分析,所以REVEAL將繼續(xù)進(jìn)行直到2017年試驗(yàn)結(jié)束。

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羅氏關(guān)閉四處生產(chǎn)基地,小分子藥物何去何從?

今天羅氏宣布將關(guān)閉美國、愛爾蘭、意大利、和西班牙的四個(gè)小分子藥物生產(chǎn)基地,裁員1200人。安置這些員工約需6億美元,羅氏總共需要支出16億美元。新的醫(yī)學(xué)發(fā)現(xiàn)如最近SPRINT試驗(yàn)所發(fā)現(xiàn)的新血壓控制目標(biāo)可能為小分子降壓藥提供一個(gè)新空間。

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悄然興起的“很酷”電子醫(yī)療

說起“很酷”的電子醫(yī)療人們首先會(huì)想起日益普及的穿戴健康產(chǎn)品,比如“iWatch”。或者就是傳統(tǒng)的生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù),象人工器官、生物醫(yī)學(xué)信號(hào)處理、醫(yī)學(xué)成像等。這些現(xiàn)代醫(yī)療技術(shù)對(duì)人類疾病的預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等發(fā)揮著巨大的作用,改變了人類生命的軌跡。但今天筆者要介紹的是醫(yī)藥和微電子技術(shù)擦出火花的一些“很酷”電子醫(yī)療發(fā)明。

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SPRINT試驗(yàn)結(jié)果公布,高血壓市場驟然膨脹

在今天進(jìn)行的美國心臟病協(xié)會(huì)年會(huì)上由NIH資助的高血壓實(shí)驗(yàn)SPRINT結(jié)果正式公布,同時(shí)在NEJM上發(fā)表,并伴隨發(fā)表三篇評(píng)論,顯示業(yè)界對(duì)此實(shí)驗(yàn)的重視。

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新藥研發(fā)系列談之三:皇帝的新藥

新藥研發(fā)的大多數(shù)項(xiàng)目會(huì)以失敗告終。現(xiàn)在進(jìn)入一期臨床的藥物有90%以上不會(huì)上市,但是任何一個(gè)項(xiàng)目在失敗前無論是發(fā)表論文還是科學(xué)報(bào)告都有相當(dāng)令人信服的數(shù)據(jù)表明這個(gè)項(xiàng)目會(huì)成功。

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治愈老鼠到治愈病人:抗癌藥研發(fā)最遠(yuǎn)的距離

今天康奈爾、哈佛、冷泉實(shí)驗(yàn)室的科學(xué)家聯(lián)合在《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇文章宣布生理劑量的維生素C可以選擇性殺死KRAS或BRAF變異的結(jié)直腸癌細(xì)胞,并顯示高劑量在小鼠模型有效。

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首個(gè)IDO抑制劑Epacadostat和抗PD-1單抗Keytruda聯(lián)合用藥臨床結(jié)果出爐

美國Incyte制藥公司今天披露,其選擇性的IDO抑制劑Epacadostat和默沙東抗PD-1單抗Keytruda聯(lián)合使用在一個(gè)早期臨床試驗(yàn)中顯示良好的療效和安全性。

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默沙東、葛蘭素聯(lián)手開發(fā)I-O組合藥物

今天默沙東和葛蘭素宣布將聯(lián)手開發(fā)PD-1抑制劑Keytruda和OX40激動(dòng)劑GSK3174998這個(gè)I-O組合藥物。即將開始的一期臨床將招募晚期實(shí)體瘤病人,主要終點(diǎn)為耐受性和安全性。

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拜登的抗癌登月計(jì)劃

最近美國副總統(tǒng)拜登約見著名華裔醫(yī)生商人黃馨祥,希望黃能為美國征服癌癥出謀劃策。拜登希望把征服癌癥作為下一個(gè)登月計(jì)劃,在有生之年完成一件大事。

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Roy Vagelos博士之退休傳奇

昨天彭博社報(bào)道原默沙東總裁Roy Vagelos博士最近成為億萬富翁。1994年65歲的Vagelos從默沙東強(qiáng)制退休,后加入再生元董事會(huì)成為董事長,其股權(quán)現(xiàn)在價(jià)值13億美元。如果你在Vagelos加入再生元的時(shí)候買入股票,現(xiàn)在已經(jīng)翻了160倍。

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PARP抑制劑奧拉帕尼(Olaparib)治療晚期前列腺癌有突破

昨天《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》(New England Journal of Medicine)報(bào)道了阿斯利康PARP抑制劑奧拉帕尼(Olaparib,商品名:Lynparza)的一項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

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削減研發(fā)、增加銷售?輝瑞、艾爾建醞釀合并成超級(jí)大藥廠

今天輝瑞、艾爾建都承認(rèn)二者正醞釀合并成為市值3300億美元的超級(jí)大藥廠。合并主要?jiǎng)恿κ腔謴?fù)輝瑞自己的增長、可能減少部分稅賦、現(xiàn)在貸款的低利率、以及合并后的成本降低。阻力包括美國政府可能會(huì)限制稅收優(yōu)惠、這個(gè)合并可能引發(fā)限制藥價(jià)、以及收購價(jià)格。

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CRISPR獲福泰投資:制藥新技術(shù)更需要長線支持

今天福泰藥廠宣布將與CRISPR技術(shù)公司CRISPR Therapeutics簽約四年合作開發(fā)針對(duì)已經(jīng)有人類基因確證靶點(diǎn)的CRISPR-Cas9藥物,主要是囊腫性肺纖維化和鐮刀型貧血癥。福泰將支付7千5百萬現(xiàn)金和3千萬投資,如果所有項(xiàng)目都成功上市的話最終可能支付26億美元。

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百健第三季度業(yè)績超華爾街預(yù)期,裁員11%

經(jīng)營良好卻大量裁員給人以卸磨殺驢的不良印象,但是百健確實(shí)面臨戰(zhàn)略選擇。他們的多發(fā)性硬化癥(MS)藥物Tysabri剛剛失敗一個(gè)繼發(fā)進(jìn)展MS的重要三期臨床,市場擴(kuò)張受到限制。

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