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最近諾華的科學(xué)家在《Nat. Chem. Bio》發(fā)表一篇有趣的文章分析化合物庫中很少對任何靶點有活性的化合物。在諾華至少被篩過100次的80萬化合物中有14%（11萬）化合物未能在任何篩選顯示活性。

最近發(fā)生的幾件事情令我思考制藥工業(yè)的生存狀態(tài)。一是過去幾年時有發(fā)生的賣腎買手機事件，雖然這是極端個例但是這背后折射出大眾對健康價值的估算。另一個是在最近美國大選的民主黨辯論會上主持人問5個候選人最大的敵人是誰。

最近兩天和記黃埔和百濟神州先后宣布將在納斯達克IPO，都準備募集1億美元。在此之前雖然也有中國制藥相關(guān)企業(yè)在美國上市，但純粹創(chuàng)新藥物企業(yè)鳳毛麟角。這標志著年輕的中國生物技術(shù)行業(yè)開始進軍國際市場，是可喜可賀的里程碑事件。

英國愛丁堡大學(xué)的Malcolm Macleod教授以及合作者統(tǒng)計了1992年至2011年發(fā)表的2,671篇文章的動物實驗結(jié)果，結(jié)果發(fā)現(xiàn)這些實驗中只有25%的動物入選是隨機的，30%的實驗設(shè)計是雙盲的，少于1%的實驗計算過達到統(tǒng)計學(xué)顯著所需的樣本量。

昨天福布斯邀請Jack Scannell寫了一篇長篇大論討論藥價為什么這么貴。他認為人們常用的四個理由cost、value、power、prize （字面翻譯容易誤解，大白話就是生產(chǎn)成本、產(chǎn)品價值、廠家定價優(yōu)勢、研發(fā)成本）只有后面兩個才是真正原因。

今天禮來宣布在對其CETP抑制劑Evacetrapib的CVOT三期臨床試驗（ACCELERATE）進行中期分析后決定停止該藥物的臨床開發(fā)。分析顯示Evacitrapib達到該試驗臨床終點的機會很小。

今天腫瘤免疫療法一勝一負。施貴寶Opdivo被FDA批準用于非鱗狀非小細胞肺癌，成功進入PD-1抑制劑的最大市場。但阿斯列康則因為T790變異EGFR抑制劑AZD9291和PD-L1抗體durvalumab組合在臨床試驗發(fā)現(xiàn)肺間質(zhì)損傷而暫時中止Tatton和Caural試驗。

綠葉制藥集團10月7日宣布，美國FDA已經(jīng)同意接受其利培酮（Risperidone）微球緩釋注射劑LY03004通過505 (b) (2)途徑申報，除了已經(jīng)完成的關(guān)鍵1期臨床試驗之外，不再需要進一步的人體臨床研究。

今天FDA給予禮來CDK4/6抑制劑abemaciclib突破性藥物地位，獲得的適應(yīng)癥是荷爾蒙受體陽性，HER2陰性的晚期或復(fù)發(fā)乳腺癌。這個決定是根據(jù)一個叫做JPBA的一期臨床結(jié)果。

今天Axovant宣布其5HT6受體拮抗劑RVT-101的三期臨床即將開始。這個試驗準備招募1150中早期阿爾茨海默病患者，比較RVT-101與多奈哌齊聯(lián)用和單獨使用多奈哌齊24周的區(qū)別。

海正“不完整數(shù)據(jù)門”極有可能引火燒身，重蹈印度仿制藥覆轍。這可不是聳人聽聞。事實上美國FDA已經(jīng)借此機會申請大幅度增加在中國現(xiàn)場檢查員的人手。

繼昨天批準施貴寶免疫療法組合Opdivo+Yervoy之后，今天FDA又批準了默沙東PD-1抑制劑Keytruda作為晚期PD-L1陽性（鱗癌和非鱗癌）非小細胞肺癌的二線藥物。

今天FDA批準了施貴寶的免疫療法組合Opdivo+Yervoy，用于治療BRAF V600野生型晚期黑色素瘤。這個決定是根據(jù)一個叫做checkmate069的二期臨床試驗結(jié)果。

今天Fierce Biotech公布了2015年入選Fierce15的15家早期生物技術(shù)公司。不出所料，癌癥、神經(jīng)退行性疾病似乎是生物制藥目前最關(guān)注的疾病領(lǐng)域，免疫療法、基因編輯則是最受關(guān)注的新技術(shù)。

今天美國時代周刊發(fā)表文章認為生物制藥的泡沫可能已經(jīng)破裂，引爆者竟可能是無名小公司Turing的32歲CEO Shkreli。這位Shkreli上周一夜之間把乙胺嘧啶從每片13美元漲到750美元，不僅自己成為千夫所指，更把整個生物制藥行業(yè)卷入風(fēng)口浪尖。

上個月Esperion宣布與FDA溝通后FDA認為ETC1002在家族性高血脂和慢性動脈硬化這兩個適應(yīng)癥不需要心血管實驗結(jié)果即可上市，但今天卻宣布他們可能還需要CVOT才能上市。

Concert Pharmaceutical的囊性纖維化實驗藥CTP-656最近在一個小型1期臨床中和Kalydeco（商品名：ivacaftor）相比延長了代謝半衰期，而且24小時后的血藥濃度也有所提高。這個藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和Kalydeco只差一個“中子”，即分子中的一個氫原子被其穩(wěn)定同位素氘（也叫重氫）取代。

新藥研發(fā)從來都很難，近些年則變得尤其困難。在制藥工業(yè)多年的努力下，很多疾病已經(jīng)可以比較好地控制。而藥物的獨占市場時間通常只有10～12年，所以大部分藥物是便宜的仿制藥。

今日香港李氏大藥廠宣布將收購Armetheon新一代華法林類似物tecarfarin的中國、泰國權(quán)益，具體交易金額沒有公布。

最近兩天制藥界最引人注目的事情無疑是美國制藥公司Turing突然提高弓形蟲癥藥物Daraprim（pyrimethamine，乙胺嘧啶）的藥價。Turing幾周前從另一個小公司Impax收購了這個產(chǎn)品，然后把價格一夜之間提高5000%，從每片13.5美元提高到750美元。