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昨天制藥巨頭艾爾建宣布以405億美元將仿制藥業(yè)務(wù)賣給梯瓦，而以5.6億美元收購抑郁藥研發(fā)公司Naurex。多余的400億美元現(xiàn)金據(jù)艾爾建CEO講不會用于還債，而是會用于收購價值鏈上游的創(chuàng)新藥物資產(chǎn)。梯瓦則放棄了401億收購Mylan的計劃。今天艾爾建以收購Naurex進(jìn)入創(chuàng)新藥我認(rèn)為顯示了他們超群的前瞻性。

今天包括免疫療法大佬James Allison在內(nèi)的155位美國著名醫(yī)生聯(lián)名倡議限制抗癌藥價格。他們提出7點建議：1、成立定價機(jī)構(gòu)；2、允許政府和藥廠討價還價；3、允許政府機(jī)構(gòu)收費評價藥物價值；4、允許從其它國家購買便宜藥物；5、限制專利藥和仿制藥廠家的合作；6、限制專利；7、鼓勵專業(yè)機(jī)構(gòu)抗議高藥價。

今天阿斯列康前副總Frank David在福布斯撰文質(zhì)疑大藥廠在近期興起的公開創(chuàng)新大潮中只和投資頂尖大學(xué)的合作方式。事情緣起于賽諾菲最近和7個頂級科研單位合作，資助20-25個新項目。

昨天重讀禮來的Bernard Munos于2013年寫的一篇文章，其中提到幾個重要的概念。一是現(xiàn)在制藥工業(yè)在嘗試很多不同的靶點和治療方法，而不是擠在一起做少數(shù)熱門靶點。二是理性藥物研發(fā)尚不成熟，真正創(chuàng)新往往來自意外發(fā)現(xiàn)，即事先看不到的東西，所謂暗物質(zhì)。

今天美國西雅圖一家名為Arivale的公司獲得3600萬美元的風(fēng)投資助。這家公司從事的業(yè)務(wù)既不是新藥開發(fā)，也不是診斷治病，而是類似養(yǎng)生一樣的健康檢測。

今天FDA專家組以12票贊成、1票反對的絕對優(yōu)勢支持禮來人源EGFR抗體藥物necitumumab和化療聯(lián)用作為一線藥物用于鱗狀非小細(xì)胞肺癌的治療。在人群更大的非鱗癌臨床試驗(INSPIRE) necitumumab沒有顯示任何療效，但專家組聲稱這個結(jié)果沒有影響他們在鱗癌的決定。

本周四FDA專家組將討論禮來EGFR抗體necitumumab的上市申請。Necitumumab的申請適應(yīng)癥為與化療聯(lián)用作為晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌的一線用藥。

6月29日，西班牙PharmaMar制藥公司的抗癌實驗藥PM1183（lurbinectedin）的一個3期臨床（NCT02421588）注冊了第一個病人。6月27日，浙江中醫(yī)藥大學(xué)宣布美國FDA同意其抗癌中藥康萊特注射液進(jìn)入3期臨床研究，治療晚期胰腺癌。

一個由哈佛大學(xué)Lowell E. Schnipper教授為組長的美國臨床腫瘤協(xié)會（ASCO）工作組6月22日在美國《臨床腫瘤雜志》（Journal of Clinical Oncology）上在線發(fā)表了一個為抗癌藥打分的“評分指南”。

最近總部位于紐約的一個公益性組織—Initiative for Medicines, Access & Knowledge（簡稱I-MAK）公布中國國家專利部門拒絕了吉利德科學(xué)的抗丙肝明星Sovaldi（通用名：sofosbuvir，索菲布韋）的一項重要前藥專利申請。雖然這個消息還沒有得到國家知識產(chǎn)權(quán)局或吉利德科學(xué)的證實，

今天Evaluate Pharma發(fā)表的最新分析顯示今后5年全球處方藥銷量將以平均每年4.8%的速度增長，到2020年將達(dá)到9870億美元。諾華仍然會是最大的處方藥公司，現(xiàn)在在研藥物價值最高的是吉利德科學(xué)的丙肝藥物三方組合，作價248億美元。

6月3日新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志（NEJM）在線發(fā)表馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院John Jarcho 和John Keany博士以“Proof That Lower Is Better—LDL Cholesterol and IMPROVE-IT”為題的評論文章，指出當(dāng)日在NEJM發(fā)表的IMPROVE-IT實驗完全印證了膽固醇學(xué)說（LDL Hypothesis），并且建議自此膽固醇學(xué)說應(yīng)該改稱膽固醇原則（LDL Principle）。

今年ASCO除了大量激動人心的技術(shù)進(jìn)展外，一個關(guān)鍵的技術(shù)外話題是如何應(yīng)對新藥的高價問題。本屆年會主題講演是哈佛商學(xué)院Michael Porter教授的value-based healthcare，而本屆ASCO主席Peter Yu也把降低成本作為改善病人體驗、改善整體健康之外腫瘤治療的第三個核心問題。

雖然免疫療法成為ASCO 15的焦點，但其它療法也有相當(dāng)驕人的結(jié)果向世人展示。這是今天靶向療法的一些進(jìn)展。

今天FierceBiotech和Bloomberg聯(lián)合發(fā)起新一輪的民意測驗，這次的問題是生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是否被投資者高估（are biotech assets overvalued）？今天發(fā)生的兩件事和這個調(diào)查密切相關(guān)。一是處方藥管理公司Express Scripts繼去年挑起丙肝藥物價格戰(zhàn)后又提出抗癌藥要按質(zhì)論價，支付多少不能光按劑量，還得看在具體適應(yīng)癥為患者帶來的價值。二是即將上市的PCSK9抑制劑價格戰(zhàn)已經(jīng)開始。

上周五安進(jìn)宣布將退出和阿斯列康在銀屑病藥物IL17抗體brodalumab的合作，原因是在申報NDA時安進(jìn)認(rèn)為brodalumab造成的自殺念頭副作用可能嚴(yán)重限制產(chǎn)品的標(biāo)簽。阿斯列康現(xiàn)在獨立擁有brodalumab，但這種獲得獨家經(jīng)營權(quán)的方式顯然不是投資者希望看到的。今天安進(jìn)股票下滑1.2%，阿斯列康下滑1.6%。

最近Aduro生物技術(shù)公司的環(huán)二核苷酸（cyclic dinucleotide，CDN）類干擾素基因刺激蛋白（STimulator of INterferon Genes，STING）激動劑（比如ADU-S100）的一些臨床前實驗結(jié)果刊登在Cell Reports和Science and Translational Medicine等學(xué)術(shù)刊物上。

今天哈佛教授Jerry Avorn在NEJM上發(fā)表文章質(zhì)疑去年塔夫茨估計的26億美元新藥研發(fā)成本。這位教授高度懷疑26億美元的可靠性，并指出塔夫茨的分析不夠透明，無法核實。

今天生物制藥著名投資者David Grainger撰文警告制藥工業(yè)的所謂淘金經(jīng)濟(jì)（gold rush economic）模式十分脆弱，并把現(xiàn)在的大藥廠比作效率低下的恐龍，一旦利用能量更高效的哺乳動物出現(xiàn)，恐龍就會因失去競爭能力而滅絕。

一年一度的ASCO即將在芝加哥召開，今天所有的會議摘要都已貼出。這個大會估計共有來自全球各地的30000人參加，會公布5000個腫瘤臨床實驗的結(jié)果。雖然很多實驗的初步結(jié)果都已經(jīng)通過其它途徑公布，但一些重要產(chǎn)品的關(guān)鍵性實驗結(jié)果會在這個會議上詳細(xì)報道，所以投資者和醫(yī)生可以更準(zhǔn)確地判斷產(chǎn)品的潛在價值。這是抗癌藥研發(fā)的華山論劍，有哪些高手值得大家關(guān)注呢？