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今天FDA發(fā)布一個藥物安全通告，要求衛(wèi)材自動撤市其減肥藥Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。

今天WashU的科學(xué)家公布了一個叫做DIAN-TU的阿爾茨海默癥二/三期臨床試驗頂層數(shù)據(jù)。這個試驗招募490位顯性遺傳阿爾茨海默氏癥患者（ADAD）

這次疫情仍然沒有得到顯著緩解。雖然采取了嚴(yán)格隔離措施和最大化醫(yī)療援助，但新冠病毒依然肆虐。無論科研人員還是普通百姓都希望盡快找到能夠控制新冠的有效藥物，一個最快的辦法就是老藥新用、即把已經(jīng)上市或有人體數(shù)據(jù)的其它疾病藥物借來用于治療新冠。最近幾天看最有前景的藥物是吉利德科學(xué)為埃博拉病毒開發(fā)的廣譜抗病毒藥物瑞得西韋，一時間廟堂依之為長城、草野望之如時雨。那么這個藥成功的可能性有多

昨天世界衛(wèi)生組織宣布新冠病毒為全球關(guān)注突發(fā)公共衛(wèi)生事件，今天美國疾病控制中心宣布從中國回到美國的195位公民隔離14天，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志則正式報道了第一例無癥狀病毒傳播者。

昨天輝瑞新任CEO Albert Bourla在投資者季度電話會議上宣布將改變消費方式，告別老輝瑞以節(jié)約開支為主要驅(qū)動力的大型并購模式、而將主要收購中晚期在研項目。去年90億美元股票回購的故事今年也不會重演，

昨天阿斯列康宣布其P2Y12受體拮抗劑倍林達(dá)在一個叫做THALES的大型三期臨床達(dá)到臨床終點。這個試驗招募11，000位微中風(fēng)或高危移過性中風(fēng)

最近從武漢開始的新型冠狀病毒感染嚴(yán)重影響了廣大人民群眾的正常生活，也令一年一度的新春佳節(jié)增加一絲不安氣氛

昨天FDA公開了去年拒絕Sarepta的DMD藥物Vyondys 53 （通用名golodirsen）上市申請的CRL信件，當(dāng)時的FDA藥審部負(fù)責(zé)人Unger博士是這封信的起草人。

今天葛蘭素宣布其BCMA抗體-J6M0-mcMMAF偶聯(lián)藥物 Belantamab Mafodotin (GSK2857916)獲得FDA優(yōu)先審批資格。

今天《柳葉刀》雜志發(fā)表一篇文章統(tǒng)計有多少臨床試驗結(jié)果按FDA的要求及時發(fā)表。

據(jù)羅氏旗下基因泰克估計，現(xiàn)在已知與疾病相關(guān)靶點有4000個、但只有1000個有了相關(guān)藥物。

今天FDA專家組以罕見的27：0全票反對Nektar的mu-阿片受體激動劑NKTR-181 (loxicodegol)的上市申請。這個產(chǎn)品在一個叫做Summit-7、共有7610人參與的三期臨床試驗中比安慰劑顯著降低沒有使用過阿片受體藥物背痛患者的疼痛分值

昨天一個叫做EQRx的制藥公司以A輪募資2億美元高調(diào)成立。這個公司的CEO是制藥界赫赫有名的Alexis Borisy，投資人包括ARCH、GV等著名VC，但Borisy此前所在的Third Rock沒有參與、據(jù)說性格不合。該公司的目標(biāo)是以低成本發(fā)現(xiàn)新藥，所以可以較低藥價出售、緩解現(xiàn)在各國藥價過高的問題。EQRx準(zhǔn)備5年內(nèi)上市第一個藥物，10年之內(nèi)準(zhǔn)備上市10個藥物。

今天藍(lán)圖醫(yī)藥 (BPMC)宣布FDA批準(zhǔn)了其胃腸道癌(GIST) 藥物AYVAKIT? (通用名avapritinib)用于A型PDGF受體外顯子18變異

今天FDA批準(zhǔn)Keytruda用于卡介苗(BCG)無應(yīng)答、高危、原位、有無乳頭狀腫瘤、無法或不愿手術(shù)的非肌肉侵入型膀胱癌(NMIBC)治療。

今天默沙東宣布其PD-1藥物Keytruda在KEYNOTE-604試驗中與化療（依托泊苷+鉑類藥物）組合未能擊敗化療而顯著改善小細(xì)胞肺癌患者生存期

今天默沙東宣布將與大冢制藥旗下Taiho、Astex合作開發(fā)小分子抗癌藥物、包括Kras抑制劑。

今天Incyte宣布其選擇性JAK1抑制劑itacitinib在一個叫做 GRAVITAS-301 的急性移植物抗宿主病(GVHD)三期臨床未能達(dá)到試驗終點。

2019年FDA批準(zhǔn)48款新藥、高調(diào)結(jié)束了21世紀(jì)第二個10年。這10年是制藥工業(yè)復(fù)蘇的10年，不僅新藥產(chǎn)出數(shù)量遠(yuǎn)超第一個10年、而且很多新技術(shù)進(jìn)入成熟期。基因療法、細(xì)胞療法、RNAi、ASO、雙特異抗體、ADC這些2009年時還是科幻或非主流的技術(shù)現(xiàn)在已經(jīng)都有不止一個藥物上市，基因編輯、蛋白降解等當(dāng)時做夢也想不到的技術(shù)也已經(jīng)開始了人體臨床試驗。

昨天FDA批準(zhǔn)阿斯列康和默沙東的PARP抑制劑Lynparza標(biāo)簽擴(kuò)展至胰腺癌一線化療后的維持療法，用于鉑類藥物化療后至少16周無進(jìn)展的BRCA變異胰腺癌患者。