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今天阿斯列康宣布其一型IFN受體抗體anifrolumab在一個關(guān)鍵三期臨床達(dá)到一級終點，但具體數(shù)據(jù)需要等到以后的學(xué)術(shù)會議才能公布。

2019年8月9日，300余位制藥同仁參加了在上海凱賓斯基酒店舉行的2019中國創(chuàng)新藥研發(fā)前沿論壇暨醫(yī)藥魔方與美中藥源合作簽約儀式。

今天阿斯列康宣布其甾體/LAMA（長效毒蕈堿受體拮抗劑）/LABA在一個叫做ETHOS的COPD三期臨床達(dá)到試驗終點。

昨天美國俄克拉荷馬州一法官判強生需支付5.75億美元罰款以懲罰強生過度推廣止痛藥在俄州處方藥濫用的不良影響，但因為這個罰款遠(yuǎn)低于最高可能的170億美元所以昨天強生還上揚4%。

今天Medicines Company公布了其PCSK9 RNAi藥物inclisiran一個關(guān)鍵三期臨床的頂層數(shù)據(jù)分析結(jié)果，這個叫做ORION-11的三期臨床招募1,617位有心血管風(fēng)險(ASCVD)、最高劑量他汀無法有效控制LDL-C的高血脂患者，

這一期的《自然》雜志發(fā)表一篇Allen研究所科學(xué)家的一項工作，分析人和小鼠大腦的一個叫做中顳回區(qū)域的細(xì)胞組成。

今天阿斯列康宣布其PD-L1抗體Imfinzi與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個叫做NEPTUNE的三期臨床失敗。

今天阿斯列康宣布其SGLT2抑制劑Farxiga（通用名dapagliflozin) 在一個叫做DAPA-HF的心衰三期臨床試驗中達(dá)到一級終點。這個試驗招募4744位左心室射血不足心衰（HFrEF）患者，

今天FDA批準(zhǔn)了新基的JAK2抑制劑fedratinib（商品名Inrebic）用于治療原發(fā)、繼發(fā)性骨髓纖維化。在一個叫做JAKARTA的三期臨床試驗中，每天 400毫克Inrebic 令37%患者縮小至少35%脾臟體積、而安慰劑組只有1%患者達(dá)到這個水平。

今天FDA批準(zhǔn)了羅氏的泛組織抗癌藥Rozlytrek（通用名Entrectinib）用于ROS1陽性轉(zhuǎn)移非小細(xì)胞肺癌和所有NTRK融合實體瘤（12歲以上）。

今天再生元宣布其ANGPTL3抗體evinacumab在一個三期臨床顯示強力降脂療效。這個叫做ELIPSE HoFH的臨床試驗招募65位純合家族性高血脂癥患者（HoFH）

今天Deciphera公布了其泛KIT/PDGFRα抑制劑ripretinib在胃腸道間質(zhì)瘤（GIST）的一個三期臨床頂級分析結(jié)果。這個名為INVICTUS的試驗招募129位多種激酶抑制劑（imatinib, sunitinib, regorafenib）進(jìn)展后GIST患者，結(jié)果ripretinib比安慰劑顯著延長PFS（6.1對1.0個月）、達(dá)到試驗一級終點。關(guān)鍵的二級終點ORR為9.4%（安慰劑組0%），但未達(dá)到統(tǒng)計顯著。兩組OS分別為15.1和6.6個月，但因ORR區(qū)分未能達(dá)到統(tǒng)計顯著所以失去分析意義。今天Deciphera股票上揚112%。

上周的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇MIT化學(xué)家Tim Jamison小組有關(guān)雛形合成機器人的一篇文章。這個系統(tǒng)可以根據(jù)化學(xué)文獻(xiàn)中比較可靠的化學(xué)反應(yīng)設(shè)計合成路線、選擇合成條件、組裝合成硬件、完成放大合成過程。作者挑選了15個小分子藥物檢驗這個系統(tǒng)的執(zhí)行力，除了文獻(xiàn)中已有報道的路線這個AI系統(tǒng)設(shè)計、完成了8條合成路線和9個操作工藝過程。

新藥研發(fā)因其高度復(fù)雜性所以前沿也在很長時間內(nèi)（主要技術(shù)如抗體、RNA、DNA都經(jīng)歷20-30年的成熟過程）以多種形式存在（概念、技術(shù)、產(chǎn)品等）

今天阿斯列康和合作者默沙東宣布其PARP抑制劑Lynparza 在一個叫做Profound的三期臨床中達(dá)到一級終點，

?PRINCETON NJ, USA and JINAN, CHINA, August 2019?– KBP BioSciences USA, a clinical stage biotechnology company dedicated to research, development, and commercialization of innovative medicines for the global market, has entered into a Memorandum of Understanding (MOU) with BullFrog AI Inc.

今天FDA發(fā)表公告稱諾華的SMA1基因療法Zolgensma上市申請材料有造假嫌疑。今年FDA批準(zhǔn)這個史上最貴藥物一個月后諾華旗下AveXis通知FDA該藥物申請中部分動物實驗數(shù)據(jù)不實

今天諾華公布了其CDK4/6抑制劑Kisqali與氟維司群聯(lián)用在一個叫做Monaleesa-3的三期臨床中期分析結(jié)果。

今天美國衛(wèi)生部宣布將考慮從加拿大進(jìn)口部分處方藥，以降低美國消費者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前有兩個合法通道可以使用。

昨天默沙東公布了其PD-1抗體Keytruda在三陰性乳腺癌（TNBC）手術(shù)前與化療聯(lián)用的Keynote-522三期臨床中期分析結(jié)果，這個有1174位患者參與的臨床試驗顯示化療背景上加入K藥顯著提高病理完全應(yīng)答率（pCR）、這個療效與PD-L1表達(dá)水平無關(guān)，達(dá)到該試驗的一個一級終點。該試驗將繼續(xù)進(jìn)行，以評價另一個一級終點無事件生存期（EFS）的差異。