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昨天美國生物技術(shù)公司Arena將裁員73%，100多員工失業(yè)。Arena改組的主要原因是其減肥藥Belviq（通用名Lorcaserin）表現(xiàn)不佳，雖然有市場(chǎng)合作伙伴Eisai的幫助，去年第四季度銷售僅有800萬美元，Eisai已經(jīng)裁減Belviq銷售人員。

昨天FDA內(nèi)分泌與代謝藥物專家組以12票支持、11反對(duì)的微弱優(yōu)勢(shì)支持禮來和BI的SGLT2抑制劑Jardiance降低心血管死亡標(biāo)的簽擴(kuò)展。FDA將在今年9月做出最后裁決。現(xiàn)在所有的糖尿病藥物都是根據(jù)降糖療效批準(zhǔn)。

影響藥品市場(chǎng)吸收的因素很多，因此預(yù)測(cè)有時(shí)會(huì)有很大的誤差。Citi Research曾做過一個(gè)調(diào)查，指出超過三分之二的上市新藥沒有達(dá)到分析師的預(yù)期銷售，其中預(yù)計(jì)失誤最常見的例子有1996年Warner-Lambert/輝瑞的立普妥。

今天美國FDA批準(zhǔn)了吉利德科學(xué)的又一抗丙肝藥物Epclusa上市，用于治療成人慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染。對(duì)于患有中度至重度肝硬化（失代償性肝硬化）的患者，Epclusa必須和利巴韋林聯(lián)合使用。

今天Bloomberg發(fā)表一篇文章討論吉利德科學(xué)可能收購的公司。吉利德是現(xiàn)金儲(chǔ)備第二多的制藥公司，有210億美元在手。去年在丙肝藥物銷售近200億美元時(shí)新增100億美元債務(wù)，專家普遍認(rèn)為是為了收購某個(gè)中型企業(yè)。

今天GW Pharma宣布其大麻二酚（CBD）液體制劑Epidiolex在一個(gè)叫做Lennox-Gastaut癥（LGS）的罕見兒童病的三期臨床試驗(yàn)中顯示積極療效。

今天Incyte的IDO1抑制劑Epacadostat和默沙東的PD-1抗體Keytruda組合作為一線療法治療晚期黑色素瘤的三期臨床試驗(yàn)正式開始。這個(gè)叫做ECHO301的試驗(yàn)準(zhǔn)備招募600病人，按病人PD-L1表達(dá)和BRAF變異分成多組，一級(jí)終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期和總生存期。

生物制藥、醫(yī)療公司OPKO Health在6月21日宣布，美國FDA批準(zhǔn)了該公司的25-羥基維生素D₃（骨化二醇）緩釋膠囊Rayaldee上市，用于治療成人3或4期慢性腎病（CKD）患者因維生素D不足引起的的繼發(fā)性甲狀旁腺功能亢進(jìn)（SHPT）。

據(jù)昨天《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道到目前為止，美國大選中制藥企業(yè)員工對(duì)民主黨候選人希拉里的支持遠(yuǎn)遠(yuǎn)強(qiáng)于共和黨候選人川普。

上周《Business Insiders》發(fā)表了一篇文章討論80年代默沙東和現(xiàn)在艾爾健模式。在傳奇CEO Vagelos帶領(lǐng)下，80年代默沙東把科學(xué)研究作為企業(yè)首要目標(biāo)，利潤、股票價(jià)格、股東收益都是結(jié)果而不是公司運(yùn)作的主要?jiǎng)恿Αagelos說他從來沒把賺錢作為目標(biāo)，即使成為CEO、尤其成為CEO，甚至拒絕和投資者見面。

韓美制藥接連幾個(gè)大的轉(zhuǎn)讓交易讓國內(nèi)醫(yī)藥同行們羨慕嫉妒，猛然間發(fā)現(xiàn)隔壁老韓的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)勢(shì)頭之猛，足以把我們甩出幾條街，原來我們差距如此之大。

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個(gè)非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗(yàn)中和標(biāo)準(zhǔn)療法、以鉑類化療藥物為核心的組合比顯著延長PD-L1高表達(dá)（>50%）患者的無進(jìn)展生存期和總生存期，試驗(yàn)因此提前終止。

登月和尋找MH370都是高度復(fù)雜的工作，但需要不同的策略。那么作為世界上最復(fù)雜工作之一的新藥開發(fā)是應(yīng)該采用更像登月還是更像尋找MH370的策略？這個(gè)問題和先有雞還是先有蛋、人之初性本善還是性本惡這樣問題一樣，反映了提問者對(duì)一個(gè)復(fù)雜過程的簡單化理解。

2016年6月11日第18屆新英格蘭美中醫(yī)藥開發(fā)協(xié)會(huì)（SAPA-NE）在麻省理工學(xué)院（MIT）的唐氏中心（Tang Center）召開，雖然說會(huì)議召開沒有不成功的，但是作為一位普通參會(huì)者，我不得不說這個(gè)年會(huì)特別成功。

今天禮來和BI宣布其二型糖尿病藥物，SGLT2抑制劑Jardiance除了顯示心血管收益外，還緩解腎功能障礙。

諾和諾德今晚將在正在新奧爾良召開的美國糖尿病協(xié)會(huì)年會(huì)上公布其GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽注射液的心血管收益三期臨床結(jié)果，但這個(gè)名為LEADER的試驗(yàn)結(jié)果已經(jīng)發(fā)表在今天的NEJM。9340高風(fēng)險(xiǎn)心血管并發(fā)癥糖尿病人分別使用1.8毫克利拉魯肽和安慰劑，平均跟蹤時(shí)間為3.8年。

今天默沙東和輝瑞宣布其合作開發(fā)SGLT抑制劑Ertugliflozin的安全性試驗(yàn)人數(shù)將翻倍到8000人，升級(jí)為療效試驗(yàn)。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇文章討論現(xiàn)在迅速增加的大型腫瘤一期臨床試驗(yàn)數(shù)量。據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在有至少5個(gè)一期臨床試驗(yàn)招募病人超過1000人，有40個(gè)臨床試驗(yàn)可以用來作為申請(qǐng)上市的證據(jù)。自2011年來超過200人（超級(jí)一期臨床目前的定義）的一期臨床數(shù)目翻了一番。

正在進(jìn)行的ASCO年會(huì)報(bào)道了大量新數(shù)據(jù)，有近6000個(gè)摘要。但是除少數(shù)特例外，無論從患者、醫(yī)生，還是制藥企業(yè)、副總統(tǒng)的角度看，檢查點(diǎn)抑制劑是當(dāng)今腫瘤治療和新藥開發(fā)的絕對(duì)主角。

今天ASCO漸入佳境，免疫療法和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)作為本屆年會(huì)的兩大主題貫穿幾個(gè)主要進(jìn)展。不出所料，檢查點(diǎn)抑制劑及其組合是大家關(guān)注的重點(diǎn)。其中PD-1抑制劑進(jìn)入肺癌一線治療是重中之重