雖然人類還不清楚大部分癌癥的真正發(fā)病原因。有一點是清楚的,很多癌癥和環(huán)境(比如抽煙)、飲食、家族性基因變異,尤其是和年齡相關。隨著年齡的增長,人類細胞中積累的DNA損傷也越來越多,正是這些損傷的DNA導致了癌癥的發(fā)生。
Continue reading …Aprecia制藥公司今天宣布,F(xiàn)DA批準了其首款采用3D打印技術制備的SPRITAM?(左乙拉西坦,levetiracetam)速溶片上市,用于和其它抗癲癇藥物聯(lián)合治療成人或兒童患者的部分性發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、以及原發(fā)性全身癲癇發(fā)作。
Continue reading …今天美國處方藥管理公司Express Scripts和CVS先后把Vivus的減肥藥Qysmia從支付目錄中剔除,這令本來就不景氣的Qysmia更加雪上加霜。上周Vivus宣布將削減50%的Qysmia銷售人員以控制開銷,但這個舉措顯然不能增加Qysmia的銷售。與Qysmia同時代的Belviq和Contrave也是步履艱難。
Continue reading …這一期的《Nat. Chem. Biol.》有一篇題為“The promise and peril of chemical probes”的評論文章,二十幾個作者都是化學生物領頭人,其中包括Stuart Schreiber和Brian Shoichet這樣的大腕。文章回顧了早期分子探針的缺陷并對未來如何保證探針質量提出一些建議。分子探針指能精確回答生物問題的化合物。
Continue reading …美國華人超過了400萬人,即使是旅居美國多年的華人也未必知道美國最富的華人是哪一位,因為這位首富太低調了,他就是:黃馨祥,英文名字為Patrick Soon-Shiong。
Continue reading …在周三的投資者季度會議上葛蘭素CEO Witty爵士號稱產品線里有40多個在研產品,但這里面參雜了很多二期臨床藥物,而大藥廠在宣傳產品線時一般只包括三期臨床藥物。不僅如此,Witty爵士還把更早期的抗癌產品線吹噓一番,號稱這些抗癌產品有98億美元的潛力。這令投資者頗為不滿,認為這種兌水行為是自欺欺人。
Continue reading …今天免疫療法投資如同免疫反應失控的細胞因子風暴看的令人驚心動魄。陳頌雄的免疫療法公司NantKwest創(chuàng)紀錄IPO,募集2.07億美元,市值一度超過30億美元。默沙東以6.05億收購以色列生物技術公司cCAM,獲得另一個免疫哨卡抑制劑,CEACAM抗體CM-24。賽諾菲則出資18億美元把整個抗癌藥研發(fā)外包給再生元,主要開發(fā)PD-1抑制劑。 ?
Continue reading …昨天制藥巨頭艾爾建宣布以405億美元將仿制藥業(yè)務賣給梯瓦,而以5.6億美元收購抑郁藥研發(fā)公司Naurex。多余的400億美元現(xiàn)金據(jù)艾爾建CEO講不會用于還債,而是會用于收購價值鏈上游的創(chuàng)新藥物資產。梯瓦則放棄了401億收購Mylan的計劃。今天艾爾建以收購Naurex進入創(chuàng)新藥我認為顯示了他們超群的前瞻性。
Continue reading …今天美國FDA批準了四個新療法,它們分別是賽諾菲的PCSK9抑制劑Praluent、艾伯維的抗丙肝三聯(lián)復方Technivie、施貴寶的NS5A抑制劑Daklinza聯(lián)合抗丙肝明星Sovaldi、和諾華的Hedgehog通路抑制劑Odomzo。
Continue reading …今天包括免疫療法大佬James Allison在內的155位美國著名醫(yī)生聯(lián)名倡議限制抗癌藥價格。他們提出7點建議:1、成立定價機構;2、允許政府和藥廠討價還價;3、允許政府機構收費評價藥物價值;4、允許從其它國家購買便宜藥物;5、限制專利藥和仿制藥廠家的合作;6、限制專利;7、鼓勵專業(yè)機構抗議高藥價。
Continue reading …今天禮來和百健分別公布了他們阿爾茨海默(AD)藥物、粉狀蛋白抗體solanezumab和aducanumab的新數(shù)據(jù)。雖然三期臨床實驗EXPEDITION (EXP) and EXPEDITION2 (EXP2)沒有達到一級終點,但回顧分析顯示這兩個實驗中的輕度患者有一定應答。
Continue reading …今天阿斯列康前副總Frank David在福布斯撰文質疑大藥廠在近期興起的公開創(chuàng)新大潮中只和投資頂尖大學的合作方式。事情緣起于賽諾菲最近和7個頂級科研單位合作,資助20-25個新項目。
Continue reading …今天諾華制藥的mTOR抑制劑依維莫斯在腎癌市場遭遇來自施貴寶和Exelixis的組合重拳打擊。首先是Exelixis宣布其cMet抑制劑Cometriq(通用名cabozantinib)在一個叫做METEOR的晚期腎癌三期臨床實驗中達到一級終點,作為二線藥物比依維莫斯顯著延長無進展生存期。
Continue reading …本周《自然》發(fā)表了一篇重要論文。在分析5303例漢族女性重度抑郁患者和5337名對照的DNA序列后發(fā)現(xiàn)兩個和重度抑郁相關的基因序列。一個緊靠SIRT1,另一個是LHPP的內含子。這是科學家第一次把重度抑郁和某個基因序列可靠地聯(lián)系在一起,為以后藥物開發(fā)打下基礎。
Continue reading …最近Matt Salmon、Paul Gosar、和Marlin Stutzman三個共和黨眾議員向美議會遞交了一份“Right To Try”(嘗試權)提案,要求賦予生命垂危(terminal illness)的患者在現(xiàn)有療法無效時有嘗試尚未獲批上市實驗藥物的權利,包括FDA在內的聯(lián)邦政府機構不得阻止患者選擇的自由。
Continue reading …昨天重讀禮來的Bernard Munos于2013年寫的一篇文章,其中提到幾個重要的概念。一是現(xiàn)在制藥工業(yè)在嘗試很多不同的靶點和治療方法,而不是擠在一起做少數(shù)熱門靶點。二是理性藥物研發(fā)尚不成熟,真正創(chuàng)新往往來自意外發(fā)現(xiàn),即事先看不到的東西,所謂暗物質。
Continue reading …今天美國西雅圖一家名為Arivale的公司獲得3600萬美元的風投資助。這家公司從事的業(yè)務既不是新藥開發(fā),也不是診斷治病,而是類似養(yǎng)生一樣的健康檢測。
Continue reading …今天FDA批準了Otsuka 和Lundbeck 的阿立哌唑類似物Rexulti (通用名brexpiprazole)用于成人精神分裂和作為附加藥物用于重度抑郁。和其它常見大眾病如心臟病不同,這兩個適應癥均根據(jù)短期臨床實驗(6周)和安慰劑的比較。這類藥物不適于兒童和老人。
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