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美國億萬富豪陳頌雄的電子醫(yī)療公司NantHealth被告“欺詐”

作者:呂順 【新聞事件】據(jù)福布斯1月15日報道,“世界最有錢的醫(yī)生”陳頌雄(Patrick Soon-Shio […]

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情何以堪:吉利德明星丙肝藥Sovaldi在印度官方報價每12周療程只有900美元

作者:呂順 【新聞事件】據(jù)彭博社1月16日報道,印度專利局駁回吉利德科學抗丙肝新藥Sovaldi的一個關(guān)鍵專利 […]

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阿斯列康抗凝藥Brilinta繼續(xù)成長,三期臨床顯示積極結(jié)果

作者:路人丙 【新聞事件】:今天阿斯列康宣布其抗凝藥Brilinta(通用名ticagrelor)和阿司匹林聯(lián) […]

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一個好漢三個幫:免疫療法紛紛尋找組合伙伴

作者:路人丙 【新聞事件】:今天禮來宣布將和免疫療法的兩大霸主默克和施貴寶合作開發(fā)免疫療法的復(fù)方組合。禮來和默 […]

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Nivolumab的又一個三期臨床因療效明顯被提前終止,PD-1抑制劑批準治療非小細胞肺癌進入倒計時

作者:呂順 【藥源解析】一個隨機的、雙盲的、有標準療法對照的晚期臨床實驗提前終止通常發(fā)生在兩種情況:一種是治療 […]

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治愈癌癥不是夢:癌癥研究所CEO談癌癥免疫療法(視頻)

作者:呂順 1月9日下午,福布斯專欄作家Devin Thorpe在線采訪了癌癥研究所的CEO和學術(shù)事務(wù)總監(jiān)、著 […]

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等待2015級的明星產(chǎn)品

作者:路人丙 去年FDA批準了41個新藥,僅次于創(chuàng)紀錄的1996年。但考慮到1996是PDUFA的第一年,集中 […]

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2015年FDA批準的首個新藥:第一三共制藥的Savaysa(依杜沙班)用于治療房顫、深靜脈血栓和肺栓塞

作者:呂順 【新聞事件】1月8日,美國FDA批準了2015年的第一個新藥—第一三共制藥公司(Daiichi S […]

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CAR-T和CRISPR聯(lián)姻,mRNA公司創(chuàng)融資紀錄,雙環(huán)氧乙烷酯欲成減肥藥,首個生物仿制藥有望登陸美國:制藥工業(yè)穿越未來

作者:路人丙 【新聞事件】:繼幾周前和風投Atlas共同創(chuàng)建Intellia,諾華今天宣布加大在這個用CRIS […]

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美國FDA專家小組以14:0投票一致推薦批準山多士的EP2006(Zarxio)上市,首個生物仿制藥呼之欲出

作者:呂順 【新聞事件】美國FDA藥物評審中心(CDER)今天舉行腫瘤藥物專家顧問委員會(ODAC)會議,評議 […]

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吉利德科學4.7億美元收購Phenex, 進入非酒精脂肪肝(NASH)

作者:路人丙 【新聞事件】:今天吉利德科學宣布將以4.7億美元收購德國生物制藥公司Phenex。Phenex最 […]

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FDA評審員推薦山多士Zarzio的上市申請(BLA),首個生物仿制藥有望登陸美國市場

作者:呂順 【新聞事件】1月5日,美國FDA的評審員(staff reviewer)指出諾華旗下山多士(San […]

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2015大幕拉開

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2015大幕拉開

作者:路人丙 【新聞事件】:今天是很多公司2015年第一個正式工作日,在風平浪靜倆個禮拜之后今天制藥工業(yè)事件頻 […]

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生物制藥產(chǎn)業(yè)的北上廣

作者:路人丙 明天制藥工業(yè)即將開始2015年的精彩博弈,今天作為熱身我們談點輕松的話題,拿生物制藥和大家有切身 […]

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孤兒藥?棄兒藥?制藥工業(yè)面臨選擇

作者:路人丙 醉生夢死的假期即將結(jié)束,新的一年即將開始,趁這個機會我們一起探討一下制藥工業(yè)的走向。 昨天把Fi […]

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豐收和突破:藥源點評2014年美國FDA批準新藥

作者:呂順 2014年終于塵埃落定,美國FDA在本年度批準了41個新分子實體(NME)和生物制劑許可申請(BL […]

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FDA批準諾和諾德減肥注射劑Saxenda (Liraglutide)

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FAD批準了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda(Liraglutide)作為 […]

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Viekira Pak決斗Harvoni,快捷藥方(Express Scripts)漁翁得利

作者:呂順 【新聞事件】美國最大的處方藥管理公司—快捷藥方公司(Express Scripts, Inc)日前 […]

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市場能容納多少PD-1抑制劑?

作者:路人丙 昨天施貴寶的PD-1抑制劑在美國上市,拉開這個領(lǐng)域的割據(jù)之戰(zhàn)。PD-1抑制劑是抗癌藥的突破性機理 […]

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FDA提前三個月批準施貴寶PD-1抑制劑Nivolumab(Opdivo),與Keytruda同價

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FDA批準了施貴寶PD-1抑制劑Nivolumab(商品名Opdivo)作為末 […]

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