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Stories written by dinghaixia
既姍姍來(lái)遲,還猶抱琵琶——生物仿制藥進(jìn)展比預(yù)期緩慢

作者:呂順 幾曾何時(shí),生物仿制藥被炒得如火如荼。再加上多個(gè)“重磅炸彈”級(jí)生物藥專利即將過期,比如全球銷售額最高 […]

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Intercept Pharmaceutical股票一日漲3倍,增值近40億美元

作者:路人丙 【新聞事件】:今天美國(guó)生物技術(shù)公司Intercept Pharmaceutical股票一天之內(nèi)漲 […]

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Ibrutinib(依魯替尼)的一個(gè)慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)三期臨床因超出預(yù)期實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)提前終止

據(jù)路透社報(bào)道,一個(gè)獨(dú)立監(jiān)測(cè)委員會(huì)(IDMC)日前建議提前終止Pharmacyclics和強(qiáng)生公司抗癌藥Imbruvica(通用名:ibrutinib)的一個(gè)三期臨床實(shí)驗(yàn)。該實(shí)驗(yàn)招募391位經(jīng)過治療但療效不佳的慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)或小淋巴細(xì)胞白血病(SLL)兩種血癌患者,頭對(duì)頭比較Imbruvica和葛蘭素史克單克隆抗體Azerra(ofatumumab)的療效和安全性。

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新藥項(xiàng)目的搶購(gòu)狂潮

作者:路人丙 【新聞事件】:今天《芝加哥論壇報(bào)》發(fā)表一文章討論制藥企業(yè)過于關(guān)注少數(shù)熱門項(xiàng)目,導(dǎo)致很多市場(chǎng)很小的 […]

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循證醫(yī)學(xué)腐敗了?

作者:路人丙 【新聞事件】:今天英國(guó)醫(yī)生Des Spence在《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》撰文,矛頭直指當(dāng)代藥物的根基-循 […]

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再見了,Pharmalot!再見了, Ed Silverman!

作者:呂順 新年伊始,著名的,頗受尊敬的藥業(yè)博客Pharmalot悄悄關(guān)張了。 Pharmalot上線15年, […]

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從如何治愈癌癥侃抗腫瘤新藥的研發(fā)趨勢(shì)

作者:呂順 《經(jīng)濟(jì)學(xué)人》2014年1月4日刊登文章,論述將來(lái)抗腫瘤新藥研發(fā)的一個(gè)趨勢(shì)是各大制藥公司或?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu)的 […]

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藥源展望2014

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藥源展望2014

作者:路人丙 FDA在2013年共批準(zhǔn)27個(gè)新產(chǎn)品,其中24個(gè)為新藥。雖然在數(shù)目上低于去年的39個(gè),但在創(chuàng)新程 […]

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國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)解讀無(wú)菌藥品實(shí)施新修訂藥品GMP的公告

作者:CFDA   2013年12月31日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就無(wú)菌藥品實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(20 […]

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福布斯分析師為制藥巨頭打分

福布斯分析師Matthew Herper為市值超過500億美元的制藥巨頭在2013年的商業(yè)表現(xiàn)和發(fā)展?jié)摿Υ蚍帧F渲泄墒斜憩F(xiàn)、研發(fā)產(chǎn)出以及商業(yè)活動(dòng)作為該成績(jī)單式計(jì)分的主要成分。筆者基本上同意Herper的觀點(diǎn),但更希望評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)能包括早期研發(fā)線以及研發(fā)模式。盡管這個(gè)評(píng)分有很大的主觀性,還是希望這個(gè)評(píng)分能為讀者對(duì)這些公司在2013年的表現(xiàn)提供一個(gè)整體輪廓。

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新藥研發(fā)的玻璃珠游戲

作者:路人丙 1946年諾貝爾文學(xué)獎(jiǎng)授予瑞士作家赫爾曼-赫塞,其獲獎(jiǎng)的主要作品是一部叫做《玻璃珠游戲》的科幻小 […]

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從偉哥專利到期再談me-too藥研發(fā)

作者:呂順 【新聞事件】12月23日,福布斯發(fā)表David J. Phillips文章,闡述偉哥專利即將到期將 […]

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過家家?guī)?lái)的啟示:Sorrento Therapeutics完成收購(gòu)Concortis Biosystems

【新聞事件】:據(jù)PRNews報(bào)道,2013年12月19日Sorrento Therapeutics, Inc.完成對(duì)Concortis Biosystems的收購(gòu)。按照協(xié)議,Sorrento Therapeutics, Inc.獲得Concortis名下所有的抗癌藥物偶聯(lián)物技術(shù)平臺(tái),其中包括獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗體和藥物特異性和均一性的偶聯(lián)技術(shù)。

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《科學(xué)》評(píng)選2013年十大科學(xué)突破

作者:華夏 《科學(xué)》雜志每年評(píng)選當(dāng)年最突出的十大科學(xué)發(fā)明,今年癌癥免疫療法拔得頭籌。下面文章來(lái)自中國(guó)日?qǐng)?bào)網(wǎng)。 […]

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2013年新藥研發(fā)五大趨勢(shì)和新藥研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)守恒

作者:路人丙 【新聞事件】:今天Fierce Biotech的John Carroll總結(jié)了2013年新藥研發(fā) […]

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施貴寶41億美元轉(zhuǎn)讓其與阿斯列康的糖尿病合作權(quán)益

作者:路人丙 【新聞事件】:今天施貴寶與阿斯列康達(dá)成協(xié)議,以41億美元將其在兩公司糖尿病合作項(xiàng)目的權(quán)益轉(zhuǎn)讓給阿 […]

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強(qiáng)效免疫細(xì)胞療法CTL019的市場(chǎng)和挑戰(zhàn)

作者:呂順 自體細(xì)胞免疫療法先通過采血提取患者體內(nèi)的免疫細(xì)胞,再在實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行體外修飾活化,形成能精確地靶向腫瘤 […]

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FDA批準(zhǔn)GSK-Theravance的COPD組合藥物Anoro Ellipta

作者:路人丙 【新聞事件】:今天FDA批準(zhǔn)了GSK-Theravance的COPD組合藥物Anoro Elli […]

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葛蘭素史克營(yíng)銷策略重大改革,不再給醫(yī)生支付藥品回扣

作者:呂順 12月17日,包括彭博社、紐約時(shí)報(bào)、路透社、時(shí)代周刊、BBC、芝加哥時(shí)報(bào)在內(nèi)的世界各大媒體都相繼報(bào) […]

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谷歌成立新藥公司Calico研究抗衰老藥物

作者:路人丙 【新聞事件】:今年9月谷歌宣布將成立一個(gè)新生物制藥公司叫做Calico,主要研究抗衰老以及和衰老 […]

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