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美國FDA專家小組10月17日以9:2投票結(jié)果建議藥監(jiān)局不要同意Amarin公司Vascepa（通用名：icosapent ethyl）的一項擴展新藥申報，申請其用于高甘油三酯水平在200-500mg/dL的血脂異常的成人患者的輔助治療。雖然FDA未必采納專家小組的建議，但綜合各方面的分析，F(xiàn)DA為該擴大適應癥申報放行的希望非常渺茫。

作者：呂順 上個星期五（2013年10月18日），勃林格殷格翰公司的Striverdi Respimat（通用 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：10月的《Nature Review Drug Discovery》發(fā)表了一篇咨詢 […]

作者：吳桂榮 生物制藥公司集中IPO引爆了集資市場，IPO市場迎來一個繁忙的秋天。Intrexon(￥XON) […]

作者：呂順 2013年10月18日，美國FDA批準了Actelion的新藥Opsumit（通用名：馬西替坦）， […]

作者：路人丙 【新聞事件】：最近FierceBiotech的John Carroll提名到目前為止本年度最有影 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：一個由非盈利組織“安全藥物實用研究所”提供的最新分析發(fā)現(xiàn)2012年在所有直接由患者 […]

作者：呂順 據(jù)福布斯報道，由美國FDA挑選的專家組昨天以9:2投票建議藥監(jiān)局不要同意Amarin公司Vasce […]

作者：呂順 賽諾菲和Regeneron今天公布了降血脂藥alirocumab的一個三期臨床實驗結(jié)果（Odyss […]

作者：呂順 【新聞事件】10月15日，多家外媒報道了三個和抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）相關的收購或合作：阿斯利康旗 […]

作者：佚名 美國FDA“突破性治療藥物”的名分受到各大藥廠的推崇，但是業(yè)界對其概念和影響仍感到十分困惑。比如抗 […]

作者：呂順 愛爾蘭Alkermes制藥公司10月10日宣布，其旗下候選藥ALKS 5461獲得美國FDA的快速 […]

作者：呂順 類風濕性關節(jié)炎（rheumatoid arthritis，RA）是一種常見的自身免疫性疾病，除了侵 […]

作者：呂順 FierceBiotech本周發(fā)布最具希望的十個晚期臨床候選藥。誠然，“最具希望”藥物的評選有很大 […]

作者：佚名 10月8日，美國食品藥品管理局（FDA）批準Adempas（通用名：Riociguat）用于治療成 […]

作者：呂順 2013年諾貝爾化學獎10月9日在瑞典揭曉，美國科學家馬丁?卡普拉斯（Martin Karplus […]

作者：呂順 10月7日，2013年諾貝爾獎生理學或醫(yī)學獎在瑞典卡羅琳醫(yī)學院揭曉，獲獎者為三人，分別是：美國耶魯 […]

作者：呂順 【新聞事件】本周接連報道了多個PARP抑制劑的消息：9月27日，EMA受理了阿斯利康PARP抑制劑 […]

作者：呂順 然而，評選標準既不是完全取決于銷售額或商業(yè)成功，也不是看上市新藥的創(chuàng)新性或?qū)︶t(yī)學科學的貢獻，所以上 […]

作者：佚名 9月30日，F(xiàn)DA批準Lundbeck和武田公司的重郁癥新藥Brintellix，這正好在美國政府 […]