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Stories written by dinghaixia
基因泰克啟動黑色素瘤聯(lián)合用藥Ⅲ期臨床試驗

基因泰克已加入了一場競賽,力圖證實兩種腫瘤靶點藥物聯(lián)合用藥的效果會好于其中的任何一個。基因泰克治療致命皮膚癌的兩種藥物聯(lián)合用藥已進(jìn)入到后期的臨床試驗,從而使基因泰克擠身于制藥行業(yè)競爭越來越激烈的此種藥品研發(fā)方式行列。

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要聞點評2013-1-16 首個隨機,對照糞便治療艱難梭狀芽孢桿菌感染臨床實驗療效驚人,有望成為標(biāo)準(zhǔn)療法

【新聞事件】:今天<新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志>發(fā)表一篇隨機對照臨床實驗,比較糞便療法和萬古霉素比較治療艱難梭狀芽孢桿菌感染的區(qū)別。結(jié)果顯示照糞便療法明顯高出一籌。

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要聞點評2013-1-15 安進(jìn)貧血藥物阿法達(dá)貝泊汀在治療心衰三期臨床失敗

【新聞事件】:今天安進(jìn)公布其抗貧血藥物阿法達(dá)貝泊汀在一治療心衰的三期臨床實驗失敗。流行病學(xué)研究顯示貧血是心衰的一個獨立風(fēng)險因素而阿法達(dá)貝泊汀自2001年起就已上市用于治療貧血,所以這個實驗的理論基礎(chǔ)是通過阿法達(dá)貝泊汀的增加血紅蛋白濃度療效改善心衰。

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路透社列出2013年最具前景的重磅藥

對任何一個大制藥公司的近期前景分析,首先要看看它有什么臨床三期的大藥。而今年有一批臨床三期重磅藥很有希望能獲得批準(zhǔn)。

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招募合適患者是新藥開發(fā)的瓶頸

記得十多年前有這么個說法,來錢最快的有兩個行業(yè),一是搶銀行二是做藥。十年過去了,現(xiàn)在很多人對研發(fā)新藥的看法剛好和過去相反,“做藥就等于把錢打水漂”。顯然這兩個極端的說法都不靠譜,但有一點是肯定的,就是新藥研發(fā)花錢多,多到絕大多數(shù)人無法承受,而且周期長,甚至長過10年。

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路人丙侃研發(fā):新藥研發(fā)的未知與不可知因素

昨天要聞點評提到新藥研發(fā)的未知與不可知因素,今天咱們展開談?wù)勥@個問題因為正確處理這兩類不確定因素對新藥研發(fā)的成敗是非常關(guān)鍵的。

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TZP-102治療糖尿病胃輕癱未達(dá)到主要實驗終點

Tranzyme制藥公司今天宣布了其兩項2b期臨床試驗的初步分析結(jié)果,對其胃饑餓素受體激動劑TZP-102用于治療糖尿病胃輕癱患者的安全性和有效性進(jìn)行了評價

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要聞點評2013-1-14 福布斯分析家David Shaywitz解析新藥研發(fā)困境:復(fù)雜的科學(xué)加低級的決策

【新聞事件】:每隔一段時間就會有專家撰文解析新藥研發(fā)為何越來越不給力。即使在FDA剛批準(zhǔn)了近40個新分子藥物之后,還是有人在新年伊始解剖制藥企業(yè)的低效率。這次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近寫文章稱復(fù)雜的科學(xué)和低級的高層決斷是制藥界徘徊不前的原因。

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葛蘭素史克向美遞交糖尿病新藥albiglutide的上市申請(NDA)

據(jù)路透社今天消息,英國制藥巨頭葛蘭素史克在1月14日宣布,已經(jīng)向美國FDA遞交其糖尿病新藥albiglutide的上市申請(NDA),該公司同時還表示在不久將來還會向歐盟藥監(jiān)部門提出同樣的申報。

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小知識:基因治療的研究現(xiàn)狀

作者:胡珉琦 【藥源按】基因治療是把具有治療作用的基因移植到病人,尤其是病灶的細(xì)胞內(nèi),借此替換缺失和功能異常的 […]

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小知識:應(yīng)該接種流感疫苗嗎?

【藥源按】流感疫苗是經(jīng)過人工減毒或滅活處理的病毒,接種以后人體能產(chǎn)生對抗這些病毒的抗體,因而提高對常見流感的免疫力。籍美國流感高發(fā)期,《美中藥源》編譯或轉(zhuǎn)載福布斯Matthew Herper和Robert Glatter文章,希望為讀者提供一些幫助。

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輝瑞考慮提前申報其CDK抑制劑PD-0332991,治療一類頑固型乳腺癌

據(jù)彭博社報道,美國制藥巨頭輝瑞集團(tuán)的全球研發(fā)總裁Mikael Dolsten在第31屆JP摩根健康投資大會上告訴記者,輝瑞正在考慮要求美國FDA加速審議其CDK抑制劑PD-0332991,用于治療一類難治性乳腺癌。

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Watson假說:服用抗氧化劑可能有害

號稱DNA之父、因發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)而獲得諾貝爾獎的James D. Watson于1月9日在英國皇家學(xué)會期刊《Open Biology》雜志上發(fā)表文章,提出在目前無法治愈的癌癥中,尤其對于晚期轉(zhuǎn)移性癌癥,關(guān)于氧化劑和抗氧劑作用的一項新假說,解釋為何抗氧化劑在晚期癌癥中實際上是加速了癌癥進(jìn)程,說明服用抗氧化劑營養(yǎng)品未必是一件好事

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要聞點評2013-1-10 FDA專家組10票支持,5票反對支持強生旗下楊森制藥的糖尿病藥物canagliflozin上市,SGLT抑制劑有望登陸美國市場

【新聞事件】:今天FDA專家組以10票支持,5票反對支持強生旗下楊森制藥的糖尿病藥物,SGLT(鈉葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白)抑制劑canagliflozin(商品名Invokana)上市。

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2013年生物制藥領(lǐng)域的發(fā)展趨勢

【藥源注】本文由生物谷譯自《基因和生物技術(shù)新聞》,闡述生物制藥領(lǐng)域的幾大發(fā)展趨勢。

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通過基因檢測預(yù)測疾病并非遙不可及

【藥源按】自從人類基因組計劃(HGP)完成了第一個人類基因的譜圖,基因測序已經(jīng)不再遙不可及,而且成本越來越低。

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第31屆JP摩根健康投資會:生物制藥形勢看好

作者:朱貴東 第31屆JP摩根健康產(chǎn)業(yè)投資會議于2013年7-9日在舊金山舉行。和往年一樣,JP摩根健康產(chǎn)業(yè)會 […]

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要聞點評2013-1-9 FDA首個突破性藥物稱號被Kalydeco獲得,釋放重要信號

作者:路人丙 【新聞事件】:繼福布斯分析家贈與Kalydeco年度最重要新藥之后,F(xiàn)DA正式把首個突破性藥物稱 […]

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JAK激酶抑制劑治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎

類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療領(lǐng)域是一個活躍且充滿競爭的領(lǐng)域。這個領(lǐng)域主要的里程碑包括從1980年開始甲氨蝶呤的廣泛使用以及在2000年首次將腫瘤壞死因子靶向生物治療納入治療方案。目前在市場上可供選擇的腫瘤壞死因子抑制劑有五種,同時也有針對B細(xì)胞和T細(xì)胞相互作用的靶向生物制劑治療。類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的治療進(jìn)展來源于單克隆抗體、可溶性受體融合蛋白和抑制劑的發(fā)展。

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2012年全球生物醫(yī)藥投資市場

2012年已經(jīng)過去,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)度過了讓人歡喜的一年。過去12個月里,全球主要股市回升,生物醫(yī)藥板塊表現(xiàn)尤其突出。

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