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今天默沙東和輝瑞宣布其合作開發(fā)SGLT抑制劑Ertugliflozin的安全性試驗(yàn)人數(shù)將翻倍到8000人，升級(jí)為療效試驗(yàn)。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇文章討論現(xiàn)在迅速增加的大型腫瘤一期臨床試驗(yàn)數(shù)量。據(jù)統(tǒng)計(jì)，現(xiàn)在有至少5個(gè)一期臨床試驗(yàn)招募病人超過1000人，有40個(gè)臨床試驗(yàn)可以用來作為申請(qǐng)上市的證據(jù)。自2011年來超過200人（超級(jí)一期臨床目前的定義）的一期臨床數(shù)目翻了一番。

正在進(jìn)行的ASCO年會(huì)報(bào)道了大量新數(shù)據(jù)，有近6000個(gè)摘要。但是除少數(shù)特例外，無論從患者、醫(yī)生，還是制藥企業(yè)、副總統(tǒng)的角度看，檢查點(diǎn)抑制劑是當(dāng)今腫瘤治療和新藥開發(fā)的絕對(duì)主角。

今天ASCO漸入佳境，免疫療法和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)作為本屆年會(huì)的兩大主題貫穿幾個(gè)主要進(jìn)展。不出所料，檢查點(diǎn)抑制劑及其組合是大家關(guān)注的重點(diǎn)。其中PD-1抑制劑進(jìn)入肺癌一線治療是重中之重

今天2016 ASCO在芝加哥開幕。這個(gè)三萬人參加的超級(jí)大會(huì)將有近6000摘要，所以會(huì)有大量新數(shù)據(jù)報(bào)道。免疫療法和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)將是兩個(gè)主旋律，這二者的結(jié)合被認(rèn)為是腫瘤治療的未來。

今天FDA批準(zhǔn)首個(gè)EGFR變異液體檢測(cè)方法，羅氏的cobas ? EGFR Mutation Test v2，用于檢測(cè)非小細(xì)胞肺癌患者EGFR外顯子19缺失和外顯子21的 L858R變異。EGFR抑制劑是這類EGFR變異患者的首選藥物。如果液體檢測(cè)為陰性，則需做腫瘤組織切片。

今天BioMarin宣布將撤回其杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥（DMD）藥物Kyndrisa (drisapersen)在歐洲的上市申請(qǐng)，并將停止三個(gè)相關(guān)跟進(jìn)藥物BMN044, BMN045和BMN053的開發(fā)。Drisapersen原來是Prosensa和葛蘭素共同開發(fā)的產(chǎn)品，在一個(gè)186人參與的三期臨床失敗后，BioMarin以6.85億美元收購了改產(chǎn)品。

這和新藥的開發(fā)有很大相似之處，這個(gè)關(guān)鍵食材好比一個(gè)機(jī)理的臨床概念驗(yàn)證，而根據(jù)食材設(shè)計(jì)菜肴則和根據(jù)藥物設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)更加類似。

最近美國(guó)報(bào)道了一例對(duì)多粘菌素耐藥的尿路感染患者。這種細(xì)菌耐藥是因?yàn)橘|(zhì)體被一段叫做mcr-1的基因感染，而這種變異很容易在細(xì)菌中傳播，所以這個(gè)病例令人擔(dān)憂。據(jù)說這是美國(guó)第一例mcr-1耐藥菌病例。多粘菌素被稱作抗生素最后防線，尤其對(duì)革蘭氏陰性菌感染。

今天葛蘭素宣布將停止繼續(xù)開發(fā)其合作伙伴Ionis的RNA藥物IONIS-TTRrx用于transthyretin（TTR，一種轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白）淀粉樣變性，原因是在另一個(gè)叫做NEURO-TTR的三期臨床實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)少數(shù)病人（不超過5人）有血小板嚴(yán)重下降副作用。

繼前天以16：0支持諾和諾德IDegLira，今天FDA專家組再次以12：2高票支持賽諾菲的同類藥物iGlarLixi。兩個(gè)反對(duì)票是因?yàn)閷?duì)注射用針的顧慮。

昨天《自然》雜志發(fā)表了一篇用分子鏈接策略尋找mTOR耐受乳腺癌藥物的文章。mTOR有分別與雷帕霉素和ATP結(jié)合的兩個(gè)口袋，但這兩個(gè)口袋都可能會(huì)發(fā)生變異，所以令雷帕霉素類似物以及ATP競(jìng)爭(zhēng)性mTOR抑制劑如AZD8055活性下降。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇麥肯錫分析家撰寫的一篇文章，回顧1996-2014這近20年間新藥研發(fā)成功率的變化。從1996至2011年，新藥研發(fā)成功率逐年穩(wěn)步下降，2008-2011年三年平均成功率是1996-1999三年平均成功率的一半不到（7.5%對(duì)16.4%），但自2011年后開始反彈，現(xiàn)在已高于2000年時(shí)的成功率。

今天諾華宣布將開始心衰藥物Entresto的一組龐大臨床試驗(yàn)。今后5年內(nèi)諾華將進(jìn)行涉及50多個(gè)國(guó)家的40個(gè)臨床試驗(yàn)。

今天FDA提前四個(gè)月批準(zhǔn)了羅氏旗下基因泰克的PD-L1抗體atezolizumab（商品名Tecentriq），作為二線藥物用于治療一種叫做urothelial carcinoma的最常見晚期膀胱癌。 同時(shí)FDA也批準(zhǔn)了Ventana的 PD-L1伴隨診斷試劑 SP142。

今天Aduro腫瘤疫苗組合在一個(gè)胰腺癌二期臨床未能達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)比較腫瘤疫苗GVAX和一個(gè)攜帶腫瘤抗原間皮素的滅活細(xì)菌CRX-207組合、CRX-207自己、和標(biāo)準(zhǔn)化療比較，一級(jí)終點(diǎn)是生存期。

昨天美國(guó)政府宣布將出資1.21億美元開始國(guó)家微生物組計(jì)劃（National Microbiome Initiative，NMI）。和腫瘤登月計(jì)劃不同，NMI的目標(biāo)更為模糊，也不僅限于醫(yī)藥。企業(yè)如諾華、慈善機(jī)構(gòu)如蓋茨基金會(huì)也將參與，貢獻(xiàn)4億美元。

今天英國(guó)藥價(jià)監(jiān)督機(jī)構(gòu)NICE宣布將不支持施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo作為晚期非小細(xì)胞肺癌的二線藥物，因?yàn)槠鋬r(jià)值與價(jià)格不匹配。施貴寶提出多個(gè)價(jià)格方案，包括使用一年后免費(fèi)，但NICE認(rèn)為紫杉醇或BI的多激酶抑制劑nintedanib性價(jià)比更合理。

今天G1 Pharmaceuticals宣布獲4700萬C輪支持，將用于兩個(gè)CDK4/6抑制劑G1T28 和G1T38的臨床開發(fā)。G1T28雖然是一個(gè)CDK4/6抑制劑，但將是第一個(gè)用于降低化療對(duì)骨髓和免疫系統(tǒng)損傷的該類產(chǎn)品。

今天由Naurex舊部組建的Aptinyx宣布獲得6500萬美元A輪風(fēng)投支持。Naurex去年被艾爾建以5.6億美元收購，但艾爾建并未收購他們NMDA受體調(diào)控這個(gè)技術(shù)平臺(tái)。