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最近美國醫(yī)生Nir Barzilai準備開始一個延緩衰老的臨床試驗，使用的藥物是古老的糖尿病藥物二甲雙胍。試驗計劃招募3000老年人，一組使用二甲雙胍，一組使用對照。然后觀察衰老過程。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇題為“Tracking reproducibility in academic preclinical drug discovery”的文章，討論如何控制臨床前新藥研發(fā)的假陽性問題。

今天Seeking Alpha有一篇題為“Buying In Growth Beats Innovation For Pharma”的文章討論收購和自主創(chuàng)新哪個對增長更有效。據(jù)EPVantage的調(diào)查數(shù)據(jù)，全球最大20個制藥公司2016年銷售額一半來自收購產(chǎn)品。

今天禮來和BI二型糖尿病藥物Jardiance的CVOT試驗結果在EASD年會上正式公布。這個名為EMPA-REG的試驗比較10毫克和25毫克Jardiance和安慰劑比較對全因死亡、心臟病死亡、非致死心梗、非致死中風的影響。

今天安進宣布將以3億美元首付加最多可達12.5億美元的里程金收購荷蘭生物技術公司Dezima。Dezima的核心資產(chǎn)是CETP抑制劑TA-8995，目前已在二期臨床顯示能降低48%的LDL，同時升高HDL。今天安進也和癌癥免疫療法公司Xencor達成合作意向，開發(fā)雙特異抗體。

今年是素有諾貝爾獎風向標之稱的拉斯克獎成立70周年，JAMA今天發(fā)表一系列文章紀念這個里程碑。除了獲獎者者回顧自己的光輝歲月之外，也有另外幾篇文章從不同角度討論生命科學研究的意義。

今天美國生物技術公司Forum宣布其alpha7尼古丁乙酰膽堿受體部分激動劑Encenicline將終止一個正在進行的阿爾茨海默病臨床試驗和一個精神分裂癥認知功能障礙長期臨床試驗，原因是部分病人出現(xiàn)嚴重的胃腸道副反應。

今天美國國立衛(wèi)生研究院資助的一個叫做Systolic Blood Pressure Intervention Trial （SPRINT）的臨床試驗因為療效好于預測而提前終止。正如試驗名字所言這個試驗研究控制收縮壓對死亡風險的影響。

三期臨床相當于足球的臨門一腳。因為三期臨床是最為耗時、最為昂貴的一步，所以沒有必要到三期臨床才回答的問題應該在前面更便宜的時候全部解決好。尤其是最不確定的因素應該在便宜的階段搞定。

昨天葛蘭素宣布其COPD藥物Breo Ellipta（糠酸氟替卡松和維蘭特羅的復方組合）在一個叫做SUMMIT（意為登頂）的臨床試驗中錯過一級終點。在這個一萬六千多人參與的試驗中Breo和安慰劑比較沒有降低全因死亡風險。

今天美國生物技術公司Tetraphase主打產(chǎn)品eravacycline在一個叫做IGNITE2的三期臨床失敗，股票狂跌80%。這是一個非劣效試驗，比較靜脈注射/口服交替使用eravacycline和左氧氟沙星在治療復雜性尿路感染的療效。

今天賓大的Carl June教授和合作伙伴諾華在《Science Translational Medicine》雜志發(fā)表了他們CAR-T治療CLL的長期跟蹤結果。在14個多次復發(fā)的中老年病人中，有4人達到完全應答，4人部分應答。在4例應答患者中除一位患者死于其它疾病，其余三人不僅仍然健在，而且即使用深度序列分析也沒有在血液和骨髓中找到任何癌細胞克隆。

今天《Nat. Biotech.》有一篇文章分析現(xiàn)在生物技術股票股價。2012-2014年間共有120家生物技術公司上市，募資76億美元。這個上市密集程度與募資數(shù)量和2000年的生物技術泡沫有一比。1999-2000的10個月時間里共有46家生物技術公司上市募集60億美元（2015年美元），泡沫破裂后投資者損失慘重。

今天江蘇恒瑞以2500萬美元首付加總額可達7.7億美元里程金將其PD-1抗體SHR-1210海外（中國大陸、港澳臺以外）權益出售給美國制藥公司Incyte。雖然整個交易主要是里程金，但是這是中國企業(yè)第一次轉(zhuǎn)讓創(chuàng)新生物藥品，所以是一個里程碑。

今天制藥巨頭諾華與安進在中樞藥物開發(fā)領域宣布結成聯(lián)盟。安進將出大頭介入諾華以CPN520為代表的BACE抑制劑的早期開發(fā)，然后會以50/50合作。作為物物交換，諾華將出資參與CGRP拮抗劑AMG334和AMG301的開發(fā)。

今天在歐洲心臟病協(xié)會年會上，Medicines Company公布了其PCSK9 RNA干擾（RNAi）藥物ALN-PCS的兩個小型臨床試驗結果。

今天FDA批準了安進的PCSK9抑制劑Repatha（通用名evolocumab）用于家族性高血脂癥和需要附加治療的高危動脈硬化病人。這和賽諾菲/再生元的同類藥物Praluent的標簽一樣。今天這個結果是大家基本預料到的，和FDA專家組的建議完全一致。PCSK9抑制劑的競爭和另一個激烈競爭領域PD-1抑制劑不太一樣。

FDA最近頻繁躺著中槍。先是福布斯的Matthew Herper統(tǒng)計了最近7年的審批通過率，認為FDA幾乎不拒絕任何藥物的上市申請，新分子藥物通過率高達96%。接著美國制藥行業(yè)組織PhARMA撰文稱大眾不要以為這么高的審批率是因為做藥容易或FDA不作為。

Sarepta Therapeutics今天宣布FDA已接受其杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）藥物Eteplirsen的審批申請，PDUFA 日期是2016年2月26日。Eteplirsen的適應癥是適合跳過外顯子51表達患者，這類患者約占13%，是最大的一類DMD。

上周福布斯著名專欄作家Matthew Herper寫了一篇題為“The FDA Is Basically Approving Everything. Here's The Data To Prove It”的文章，指出現(xiàn)在FDA的批準率出奇的高。新分子藥物的成功率高達89%，如果按新適應癥算成功率更高達96%。