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今天FDA通過加速審批通道批準(zhǔn)了Karyopharm的XPO-1抑制劑XPOVIOTM (selinexor)與地塞米松聯(lián)用用于四線以后難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤（rrMM），患者需要至少對(duì)兩個(gè)蛋白組抑制劑、兩個(gè)免疫調(diào)節(jié)劑、一個(gè)CD38抗體耐藥才能使用這個(gè)產(chǎn)品。因?yàn)榻衲昴瓿鯇＜医M曾以8：5反對(duì)selinexor加速審批上市、要求完成正在進(jìn)行的三期臨床走正式審批通道。FDA內(nèi)部專家也對(duì)這個(gè)藥物毒性提出嚴(yán)厲質(zhì)疑，所以今天FDA的決定出乎很多人意外。

今天美國(guó)生物技術(shù)公司BridgeBio和Adaptive Biotechnologies分別以募資3.48億、3億美元IPO

今天施貴寶宣布根據(jù)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）要求收購(gòu)新基之前必須將其銀屑病藥物Otezla轉(zhuǎn)賣以避免壟斷之嫌，

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一項(xiàng)冷泉國(guó)家實(shí)驗(yàn)室科學(xué)家的工作，作者發(fā)現(xiàn)一個(gè)在胰腺炎患者高表達(dá)的四糖抗原CA19-9（也叫sialyl Lewis-A）在轉(zhuǎn)基因小鼠可以誘發(fā)胰腺炎、如果Kras同時(shí)變異會(huì)誘發(fā)胰腺癌。CA19-9可以糖基化一個(gè)叫做fibulin-3的蛋白、后者可以與EGFR結(jié)合激活EGFR-RAS通路，導(dǎo)致某些炎癥細(xì)胞因子合成增加、進(jìn)而誘發(fā)胰腺炎。

前天著名化學(xué)家Kishi小組與衛(wèi)材科學(xué)家在《Scientific reports》上發(fā)表一篇軟海綿素（halichondrins）衍生物E7130全合成的文章，

隨著美國(guó)2020年大選開始加速，主要候選人紛紛提出重要執(zhí)政綱領(lǐng)。前副總統(tǒng)拜登宣布參加競(jìng)選后提出如果當(dāng)選他將在任期內(nèi)“治愈”腫瘤，

今天輝瑞宣布將以溢價(jià)62%、每股48美元、總值114億美元收購(gòu)以激酶抑制劑為核心平臺(tái)的Array。Array現(xiàn)在最主要資產(chǎn)是BRAF/MEK抑制劑組合Braftovi/Mektovi，該產(chǎn)品已經(jīng)獲批用于Braf變異惡黑。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇雙特異抗體研發(fā)狀況的綜述文章。這個(gè)已經(jīng)有50年歷史的技術(shù)現(xiàn)在有100多種雙抗建造模式（即重鏈、輕鏈、Fc部分的組合、化學(xué)鏈接模式）、其中1/4已經(jīng)用在商業(yè)產(chǎn)品開發(fā)中，并已經(jīng)上市了兩個(gè)藥物、另有85個(gè)在研藥物。

今天默沙東宣布將以總值可達(dá)7.7億美元收購(gòu)只有三年歷史、不到10個(gè)員工的美國(guó)生物制藥公司Tilos，

一年一度的ASCO年會(huì)正在芝加哥舉行。這個(gè)有4萬多人參加的大會(huì)是全球腫瘤藥物研發(fā)成果的匯報(bào)會(huì)議，

一年一度的美中藥源年會(huì)今天在芝加哥開幕。本屆年會(huì)主題是抱團(tuán)取暖、打造中西部地區(qū)生物制藥中心。美中藥源主席朱貴東博士致開幕詞，強(qiáng)調(diào)中西部地區(qū)有諸多著名研究機(jī)構(gòu)、高產(chǎn)生物新技術(shù)

今天《JAMA內(nèi)科學(xué)》發(fā)表一篇哈佛醫(yī)學(xué)院科學(xué)家的評(píng)論文章，作者分析了1992-2017這25年間FDA加速審批的93個(gè)適應(yīng)癥藥物上市后療效確證試驗(yàn)的結(jié)果。

今天安進(jìn)宣布將以1.67億美元收購(gòu)丹麥生物技術(shù)公司Nuevolution，與昨天收盤價(jià)比溢價(jià)169%。Nuevolution的技術(shù)平臺(tái)名為Chemetics

今天默沙東宣布將以10.5億首付、11.5億里程金收購(gòu)Peloton Therapeutics。Peloton于8年前成立，此前共融資3億美元、并原計(jì)劃明天以募資1.5億IPO，

今天Agios宣布其IDH1抑制劑Tibsovo（通用名ivosidenib）在一個(gè)叫做ClarIDHy的IDH1變異膽管癌三期臨床試驗(yàn)達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。

今天是今年ASCO年會(huì)摘要公布的日子，安進(jìn)針對(duì)一種叫做G12C KRAS變異的小分子抑制劑AMG510是諸多備受關(guān)注的新藥之一。

今天施貴寶宣布其PD-1藥物Opdivo在一種叫做MGMT-非甲基化的GBM亞型的一個(gè)三期臨床失敗。

今天的《自然》雜志發(fā)表一項(xiàng)哈佛等幾所著名研究機(jī)構(gòu)科學(xué)家合作研究的工作。作者發(fā)現(xiàn)一個(gè)調(diào)節(jié)細(xì)胞極性的骨架蛋白LLGL2居然幫助ER+/PR+乳腺癌耐藥

最近J. Med. Chem. 發(fā)表一篇范德堡大學(xué)科學(xué)家的綜述文章，介紹當(dāng)前天然產(chǎn)物改造的技術(shù)進(jìn)展。這篇題為“Fixing the Unfixable: The Art of Optimizing Natural Products for Human Medicine”以pactamycin、多烯大環(huán)內(nèi)酯、四環(huán)素等活性天然產(chǎn)物為例綜述了

今天英國(guó)生物技術(shù)公司Bicycle Therapeutics宣布將在美國(guó)IPO（BCYC），目標(biāo)募資8250萬美元。BCYC是一家以多肽為技術(shù)平臺(tái)的公司，利用雙環(huán)控制多肽構(gòu)象、以增加選擇性和穩(wěn)定性。