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今天美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）對(duì)現(xiàn)在糖尿病標(biāo)準(zhǔn)療法指南做出重要更新。根據(jù)Amarin魚(yú)油制劑EPA（商品名Vascepa）的REDUCE-IT試驗(yàn)結(jié)果，

賽諾菲與MyoKardia宣布將終止在心肌異常藥物的開(kāi)發(fā)合作，MYOK將獲得所有在研藥物權(quán)益，

2018年FDA批準(zhǔn)了史無(wú)前例的59個(gè)新分子藥物，但主要生物技術(shù)指數(shù)如IBB、XBI均下滑10%左右。技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)回報(bào)二者的博弈會(huì)帶來(lái)一個(gè)怎樣的2019年呢？

今天波士頓郵報(bào)發(fā)表一篇文章討論美國(guó)人均預(yù)期壽命問(wèn)題。美國(guó)2016年人均預(yù)期壽命為78歲零8個(gè)月、與2015年相同但比2014年短一個(gè)月，2017年又比2016年短了一個(gè)月。但醫(yī)療水平較高的馬薩諸塞州2016年人均壽命為80歲零8個(gè)月，遠(yuǎn)高于全國(guó)平均值。

今天諾和諾德宣布將出資4.85億美元（首付加各種里程金）參與荷蘭生物技術(shù)公司Staten的Apo-C抗體STT-5058開(kāi)發(fā)，

這個(gè)周末NEJM發(fā)表了兩個(gè)重要的醫(yī)學(xué)研究結(jié)果。一個(gè)是Amarin魚(yú)油制劑EPA的REDUCE-IT試驗(yàn)，8139位LDL控制良好但TG偏高的患者使用高劑量EPA比安慰劑降低25%心血管事件、降低20%死亡風(fēng)險(xiǎn)。

今天Amarin的純EPA（魚(yú)油組分之一）制劑Vascepa在一個(gè)三期臨床達(dá)到主要臨床終點(diǎn)。這個(gè)叫做REDUCE-IT的試驗(yàn)招募8179位甘油三酯（TG）偏高（150-499毫克/分升）

據(jù)紐約時(shí)報(bào)報(bào)道，洛伐他汀發(fā)現(xiàn)者、原默沙東著名科學(xué)家Alfred Alberts在科羅拉多因心臟病逝世，享年87歲。Alberts被默沙東傳奇CEO Vagelos稱為左膀右臂，是洛伐他汀復(fù)雜漫長(zhǎng)開(kāi)發(fā)的掌舵人。

今天諾和諾德公布了其口服GLP激動(dòng)劑索馬魯肽的兩個(gè)三期臨床試驗(yàn)。在一個(gè)叫做PIONEER 4的三期臨床中，高劑量（14毫克）口服索馬魯肽逼平諾和自己的一日一次注射版GLP激動(dòng)劑利拉魯肽（1.8毫克），用藥

今天百健宣布以400萬(wàn)美元首付、總值3.35億與日本TMS公司合作開(kāi)發(fā)其中風(fēng)藥物、纖溶酶原激活劑TMS007。

今天Esperion公布了其降脂藥bempedoic acid（BA）的一個(gè)三期臨床試驗(yàn)結(jié)果。雖然總的來(lái)說(shuō)這是一個(gè)成功的試驗(yàn)，但因療效一般、出現(xiàn)疑似安全隱患令ESPR股票下滑35%。

今天賽諾菲和再生元終于公布了其PCSK9抗體Praluent的心血管三期臨床試驗(yàn)Odyssey結(jié)果。

今天Esperion公布了其降脂藥物Bempedoic Acid（BA，曾用名ETC1002）的第一個(gè)關(guān)鍵三期臨床結(jié)果。這個(gè)叫做Study 4 （也叫1002-048）的三期臨床招募269名粥樣動(dòng)脈硬化（ASCVD）或ASCVD高危人群，

2017年FDA共批準(zhǔn)了42個(gè)新分子藥物和2個(gè)CAR-T療法，是歷史上少見(jiàn)的豐收年。諸多高新生物技術(shù)完成漫長(zhǎng)的轉(zhuǎn)化過(guò)程開(kāi)始進(jìn)入市場(chǎng)，以Kymriah、Yescarta的上市為標(biāo)志。基因療法有望短期內(nèi)上市治療某些視網(wǎng)膜疾病，在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動(dòng)人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力，而mRNA技術(shù)也開(kāi)始進(jìn)入臨床。

今天默沙東發(fā)表了其CETP抑制劑Anacetrapib的三期臨床REVEAL試驗(yàn)結(jié)果。30，449名心臟病患者在他汀背景上使用4.1年ana顯著降低由心血管死亡、心梗、冠狀動(dòng)脈再通組成的復(fù)合終點(diǎn)事件頻率。

天美國(guó)生物技術(shù)公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制劑mavacamten（Myk461）在一個(gè)叫做PIONEER-HCM的二期臨床顯示療效。

今天默沙東公布了其CETP抑制劑Anacetrapib的REVEAL試驗(yàn)頂級(jí)分析結(jié)果。

今天FDA批準(zhǔn)了Portola的Xa因子抑制劑Betrixaban，用于預(yù)防急性高危成年病人因住院臥床時(shí)間過(guò)長(zhǎng)和其它風(fēng)險(xiǎn)因素導(dǎo)致的靜脈栓塞（VTE）。

今天諾華公布了其IL-1 beta抗體canakinumab (ACZ885，商品名Ilaris)在一個(gè)叫做CANTOS的三期臨床的頂級(jí)數(shù)據(jù)。

今天三共制藥在捷克召開(kāi)的ESOC年會(huì)上公布了其血小板抑制劑Effient（普拉格雷）在一個(gè)叫做PRASTRO-I的中風(fēng)三期臨床結(jié)果。這個(gè)試驗(yàn)招募3474日本中風(fēng)病人，比較使用96周Effient（3.5毫克）與波立維（氯毗格雷，75毫克）對(duì)中風(fēng)、心梗、心臟病死亡組成的復(fù)合終點(diǎn)影響。