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今天阿斯列康和合作伙伴安進(jìn)宣布他們TSLP抗體tezepelumab (又名AMG 157, MEDI9929)在一個(gè)二期臨床顯示療效。

今天禮來(lái)宣布將以1.5億美元首付、2.5億里程金收購(gòu)Nektar的IL-2衍生物NKTR358。NKTR358四個(gè)月前進(jìn)入多發(fā)性硬皮癥一期臨床，禮來(lái)將承擔(dān)75%的二期臨床開(kāi)發(fā)費(fèi)用，而Nektar將在不同適應(yīng)癥有參與三期臨床開(kāi)發(fā)權(quán)力。Nektar最近與武田、施貴寶等多家大藥廠有戰(zhàn)略合作，而禮來(lái)以前不怎么參與這樣的早期合作。

今天以色列仿制藥重磅選手梯瓦和其合作伙伴Active Biotech宣布其多發(fā)性硬化癥、免疫調(diào)節(jié)劑Laquinimod在一個(gè)叫做CONCERTO的三期臨床失敗

今天英國(guó)生物技術(shù)公司Circassia宣布其免疫療法、多肽抗原混合物在一個(gè)治療塵螨過(guò)敏的二期臨床失敗，Circassia將放棄這個(gè)技術(shù)平臺(tái)而專注于從阿斯列康收購(gòu)的哮喘藥物開(kāi)發(fā)推廣。

今天禮來(lái)/Incyte宣布他們的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物、JAK1/JAK2雙抑制劑baricitinib的上市申請(qǐng)被FDA拒絕。FDA要求廠家證明最佳劑量，并要求提供更多安全性數(shù)據(jù)。

昨天FDA批準(zhǔn)了羅氏CD20抗體、多發(fā)性硬化癥（MS）藥物ocrelizumab 用于治療復(fù)發(fā)性(RRMS)和原發(fā)進(jìn)展性（PPMS）硬化癥

今天FDA批準(zhǔn)了再生元/賽諾菲的IL-4/IL-13抗體dupilumab（商品名Dupixent）用于治療中重度濕疹。在三期臨床中Dupixent與激素聯(lián)用16周比單獨(dú)使用激素減少近30%（58%對(duì)29%）的嚴(yán)重皮膚瘙癢。

今天賽爾基因宣布其S1P1調(diào)控劑ozanimod在一個(gè)叫做SUNBEAM的三期臨床試驗(yàn)中比百健的beta干擾素（商品名Avonex）顯著降低多發(fā)性硬化癥患者的復(fù)發(fā)頻率

昨天FDA批準(zhǔn)了Valeant的IL17A受體抗體brodalumab（商品名Siliq），用于中重度銀屑病。因?yàn)槿ツ晖獠繉＜医M曾以18比0全票支持Siliq上市，所以昨天的消息并不出人意料。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章討論如何尋找預(yù)測(cè)免疫療法應(yīng)答人群的文章。這篇文章認(rèn)為現(xiàn)在使用的所謂靜態(tài)生物標(biāo)記

今天賽爾基因宣布其口服RNA藥物mongersen（GED0301）在一個(gè)克羅恩癥臨床1b試驗(yàn)中顯示療效。

今天加拿大生物技術(shù)公司Aurinia宣布其狼瘡性腎炎藥物voclosporin在一個(gè)二期臨床試驗(yàn)達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)，股票在開(kāi)市前一度上揚(yáng)，但很快開(kāi)始跳水，最后以下滑55%收盤(pán)。

今天FDA專家組以18：0高票支持Valeant的IL17受體A抗體brodalumab上市用于中重度銀屑病治療。其中4票支持只加入自殺念頭的黑框警告，14票支持加入更嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)控制手段REMS，但沒(méi)有反對(duì)票。

今天FDA公布了其內(nèi)部專家對(duì)Valeant的IL17受體A抗體brodalumab的初步分析，F(xiàn)DA皮膚眼科專家組正式討論是7月19日。

在預(yù)防性疫苗和藥品的安全性監(jiān)管方面，美國(guó)在世界各國(guó)可謂是最為嚴(yán)格的，研究、學(xué)習(xí)該國(guó)的成功經(jīng)驗(yàn)或許可以使我國(guó)在制定相關(guān)政策時(shí)少走彎路。筆者主要根據(jù)美國(guó)疾控中心（CDC）網(wǎng)站的有關(guān)疫苗安全監(jiān)管內(nèi)容，介紹一下美國(guó)的疫苗安全是如何監(jiān)管的。

傅陽(yáng)心教授頭銜很多，我知道的就有芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院的講席教授、芝加哥大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院的內(nèi)科醫(yī)生、中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所的客座研究員、中組部特聘“千人計(jì)劃”教授（2009年）。

據(jù)路透社7月6日消息，正在被輝瑞收購(gòu)的美國(guó)仿制藥大鱷Hospira最近和法國(guó)的一個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)Assistance Publique-H?pitaux de Paris簽署協(xié)議，以低于Remicade（英利昔單抗）標(biāo)價(jià)45%的價(jià)格為該系統(tǒng)提供Remicade的仿制版Inflectra。

上周五安進(jìn)宣布將退出和阿斯列康在銀屑病藥物IL17抗體brodalumab的合作，原因是在申報(bào)NDA時(shí)安進(jìn)認(rèn)為brodalumab造成的自殺念頭副作用可能嚴(yán)重限制產(chǎn)品的標(biāo)簽。阿斯列康現(xiàn)在獨(dú)立擁有brodalumab，但這種獲得獨(dú)家經(jīng)營(yíng)權(quán)的方式顯然不是投資者希望看到的。今天安進(jìn)股票下滑1.2%，阿斯列康下滑1.6%。

最近免疫療法的崛起令我思考化療這個(gè)最早癌癥治療策略是否因?yàn)檎`傷了免疫系統(tǒng)而幫了不少倒忙。化療是癌癥治療的一個(gè)重要里程碑，通過(guò)化學(xué)品人類第一次使無(wú)法手術(shù)（如白血病）的腫瘤短暫消失。

在日前正在召開(kāi)的AACR年會(huì)上諾華和賓大公布了他們合作開(kāi)發(fā)的CAR-T藥物CART-meso（原名Meso-CART，這英文也太貧乏了）在實(shí)體瘤的進(jìn)展。在一個(gè)一期臨床實(shí)驗(yàn)中，最先使用這個(gè)藥物的6個(gè)病人沒(méi)有應(yīng)答，但有4例在用藥4周后穩(wěn)定病情。這個(gè)消息令對(duì)CAR-T技術(shù)充滿希望的投資者大失所望，諾華股票下滑0.2%。不僅諾華，同樣開(kāi)發(fā)CAR-T藥物的KITE和JUNO股票也分別下跌10%和14%，所謂城門失火，殃及池魚(yú)。