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今天美國(guó)生物技術(shù)公司Epizyme的表觀遺傳藥物、EZH2抑制劑tazemetostat的IND申請(qǐng)被FDA受理，將開(kāi)始BAP1缺失間皮瘤的臨床開(kāi)發(fā)。

今天再生元的止痛藥、NGF抗體fasinumab在一個(gè)二/三期臨床顯示療效。在421名中重度膝、胯關(guān)節(jié)疼痛患者參與的臨床試驗(yàn)中，fasinumab的1-10毫克四個(gè)劑量都降低3個(gè)多點(diǎn)的疼痛指數(shù)，安慰劑組降低2.25點(diǎn)，基線指數(shù)在6點(diǎn)幾。

今天FDA批準(zhǔn)了Acadia帕金森癥躁狂藥物NUPLAZID?(通用名pimavanserin），成為第一個(gè)用于治療帕金森患者幻覺(jué)和妄想并發(fā)癥的新藥。NUPLAZID的原定PDUFA是這個(gè)周日。

今天默沙東宣布將終止長(zhǎng)效DPP4抑制劑omarigliptin的研發(fā)。Omarigliptin是默沙東重磅藥物Januvia(Sitagliptin)類(lèi)似物，但只需一周服用一次。已經(jīng)有7000病人在臨床試驗(yàn)中使用過(guò)Omarigliptin，這是一筆相當(dāng)大的投入。

FDA批準(zhǔn)了艾伯維和羅氏旗下基因泰克的Bcl-2抑制劑Venetoclax（商品名Venclexta），用于一種叫做p17缺失型CLL的二線療法。這類(lèi)病人通常預(yù)后較差，沒(méi)有什么治療選擇。

今天FDA專(zhuān)家組17：0壓倒優(yōu)勢(shì)支持Intercept的Obeticholic acid(OCA)用于治療原發(fā)性膽汁性肝硬化（primary biliary cirrhosis，PBC）。這個(gè)決定主要根據(jù)OCA對(duì)一個(gè)血液指標(biāo)堿磷酸酶（APL）的改善，而不是對(duì)PBC本身的改善。

美中藥源特約記者裘駿博士最近采訪了優(yōu)瑞科總裁劉誠(chéng)博士，共同探討CAR-T 治療實(shí)體瘤的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)、以及未來(lái)的發(fā)展前景。

今天吉利德科學(xué)宣布將以4億美元首付、8億美元潛在里程金收購(gòu)Nimbus Therapeutic旗下的Nimbus Apollo，主要是針對(duì)其N(xiāo)ASH藥物、ACC2抑制劑NDI-010976，加上一些臨床前資產(chǎn)。

這個(gè)周末連續(xù)公布了幾個(gè)重要的大型臨床試驗(yàn)結(jié)果。HOPE-3研究降壓藥和降脂藥對(duì)中等風(fēng)險(xiǎn)患者一級(jí)心血管事件的預(yù)防療效。結(jié)果這些中等風(fēng)險(xiǎn)病人（有風(fēng)險(xiǎn)因素但沒(méi)有心血管疾病史）他汀降脂藥瑞舒伐他汀把LDL從128降至94毫克/dL，

這一周的《自然》雜志正式發(fā)表了許琛琦和李伯良教授的代謝檢查點(diǎn)工作。他們發(fā)現(xiàn)敲除或抑制乙酰輔酶乙酰轉(zhuǎn)移酶（ACAT1）可以增加CD8+ T細(xì)胞膜的膽固醇濃度，從而令這類(lèi)殺傷T細(xì)胞更容易聚合，更好形成免疫突觸，從而對(duì)抗原更加敏感。

今天FDA專(zhuān)家組高票支持Acadia帕金森躁狂（PDP）藥物NUPLAZID?(通用名pimavanserin）。三個(gè)主要問(wèn)題均獲一邊倒的投票，其中12：2支持NUPLAZID的療效，11：3支持Acadia已經(jīng)徹底定義NUPLAZID的安全性，

專(zhuān)利訴訟的案例在制藥工業(yè)每天都會(huì)發(fā)生，而最近的幾個(gè)專(zhuān)利訴訟牽扯面之廣、之大都令人耳目一新。上周四藥業(yè)大鱷默沙東起訴“暴發(fā)戶”吉利德獲得陪審員的一邊倒支持，由四男四女組成的陪審團(tuán)支持默沙東在2項(xiàng)專(zhuān)利中的所有10項(xiàng)“維權(quán)行動(dòng)”。

盡管生物類(lèi)似藥目前的市場(chǎng)規(guī)模并不算大，只有區(qū)區(qū)幾十億美元，但是卻“熱”得燙手。國(guó)內(nèi)外許多藥企都已經(jīng)或打算進(jìn)軍生物類(lèi)似藥市場(chǎng)，世界著名仿制藥公司如梯瓦（以色列）、山德士（瑞士，諾華旗下）等均加大了對(duì)生物類(lèi)似藥的投資力度，

今天美國(guó)生物技術(shù)公司Portola的口服抗凝藥、Xa因子抑制劑betrixaban在一個(gè)三期臨床中的部分人群未能擊敗標(biāo)準(zhǔn)療法。這個(gè)叫做APEX的三期臨床共有7513位病人參加，比較口服betrixaban和注射小分子肝素enoxaparin在急性高危病人預(yù)防靜脈栓塞、肺栓塞的療效。

近日埃博拉疫情的日益嚴(yán)峻，美國(guó)疾控中心和世界衛(wèi)生組織都將埃博拉疫情響應(yīng)升至最高級(jí)別，這也使媒體對(duì)埃博拉病毒關(guān)注的目光，轉(zhuǎn)向研究埃博拉病毒的利器、也幾乎是必備神器?生物安全4級(jí)實(shí)驗(yàn)室。

最近包括福布斯Bernard Munos在內(nèi)的多位生命科學(xué)領(lǐng)域的分析家相繼發(fā)表文章，在批評(píng)“Valeant模式”的同時(shí)也探討制藥工業(yè)的未來(lái)發(fā)展模式。

一個(gè)藥物在三期臨床能像Opdivo、Entresto那樣顯著改善標(biāo)準(zhǔn)療法是個(gè)相對(duì)罕見(jiàn)的事情，但這樣的三期臨床卻是價(jià)格不菲、而且涉及病人的生命問(wèn)題，所以廠家都會(huì)在相對(duì)便宜、只有動(dòng)物參與的臨床前仔細(xì)遴選進(jìn)入臨床的化合物。

Valeant因降低收入預(yù)測(cè)和還債困難導(dǎo)致股票狂跌，自去年7月顛峰到現(xiàn)在Valeant股東已損失80%多。今天有些投資公司已經(jīng)撤銷(xiāo)了對(duì)這支股票的評(píng)級(jí)因?yàn)樵摴拘畔⑻煌该鳌?/p>

zuo2016年3月14日，綠葉制藥發(fā)布公告：醋酸戈舍瑞林緩釋微球（LY01005）獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)，可開(kāi)展治療前列腺癌臨床試驗(yàn)。

今天《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇由Axel Hoos撰寫(xiě)的免疫療法綜述。Axel Hoos曾經(jīng)主持了施貴寶免疫療法的臨床開(kāi)發(fā)，在葛蘭素放棄腫瘤業(yè)務(wù)又想重返腫瘤后被挖到葛蘭素。