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動態(tài)生物標記預(yù)測免疫療法應(yīng)答人群?

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章討論如何尋找預(yù)測免疫療法應(yīng)答人群的文章。這篇文章認為現(xiàn)在使用的所謂靜態(tài)生物標記

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武田52億收購Ariad:半me-too專科藥模式

今天日本制藥老大武田宣布將以52億美元收購美國生物技術(shù)公司Ariad。

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Arena低價轉(zhuǎn)讓減肥藥Belviq:藥品江湖的變遷

今天美國生物技術(shù)公司Arena宣布將其減肥藥Belviq(通用名Lorcaserin)以2300萬美元低價賣給合作伙伴衛(wèi)材

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可堪回首,2016

今天著名生物技術(shù)評論家John Carroll和Bernard Munos分別撰文討論2016這個新藥災(zāi)年。

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一花一世界:在研靶點分布背后的百態(tài)人生

最近《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇文章分析現(xiàn)在在研靶點的競爭情況。作者總共分析了661 個靶點,其中285 個為確證靶點(至少上市一個新藥)和376 個新穎靶點(尚無上市藥物)。

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投資生物制藥:投人還是投項目?

嚴格地講人和項目都很重要。團隊再強沒有好項目也是巧婦難為無米之炊,項目再好團隊不給力也都糟蹋了。所以這里談的哪個更重要是相對的。

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FDA批準Clovis PARP抑制劑rucaparib

今天FDA批準了Clovis的PARP抑制劑rucaparib(商品名Rubraca)作為三線以后藥物用于BRCA變異晚期卵巢癌。同時FDA還批準了FoundationFocus 的伴隨診斷試劑CDxBRCA。

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吉利德可能因丙肝藥物侵權(quán)創(chuàng)專利賠償記錄

昨天特拉華州的一個聯(lián)邦陪審團認為吉利德的丙肝藥物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙東的專利,并要求吉利德賠償默沙東25.4億美元損失。吉利德認為默沙東的專利無效,但陪審團否定了這個看法。

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Jenkins的最后一課:2016年FDA成績單

今天FDA新藥負責人John Jenkins給了他退休前最后一次年終總結(jié),回顧2016年FDA新藥審批工作。加上今天輝瑞從Anacor買的crisaborole,今年FDA批準的新分子藥物數(shù)目也剛到20,和去年的45個比不可同日而語。

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輝瑞牽手IBM華生開發(fā)新藥

最近輝瑞和IBM開始一個合作項目,將使用其智能軟件“華生新藥發(fā)現(xiàn)”幫助輝瑞尋找更好的免疫療法。

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Ophthotech老年性黃斑變性藥物三期臨床失敗,股票下跌86%

今天美國生物技術(shù)公司Ophthotech宣布其老年性黃斑變性藥物Fovista(pegleranib)在兩個關(guān)鍵三期臨床失敗。

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有井水飲處已無機會:藥源回顧2016

2016年對制藥界可算一個多事之秋。從市場角度看各國、尤其美國市場的支付能力接近飽和,而業(yè)內(nèi)發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)化優(yōu)質(zhì)項目能力卻沒有突破性進展。廠家創(chuàng)造附加價值的高成本和支付部門已飽和的支付能力之間的矛盾日益尖銳,制藥業(yè)被迫以多種形式冒更大風險。

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百健粉狀蛋白抗體顯示積極療效,但副作用令人擔心

昨天阿爾茨海默臨床試驗?zāi)陼–TAD)組織者不慎提前泄露了百健AD藥物aducanumab的會議摘要,結(jié)果百健股票今天開盤一度上揚4%。但今天完整數(shù)據(jù)公布后投資者熱情大減,百健以下滑0.6%收盤。

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藥情咨文:2016年最新藥物、藥靶統(tǒng)計

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表了一個由歐洲生物信息研究所、新墨西哥大學(xué)、和英國癌癥研究院合作研究結(jié)果,統(tǒng)計到目前為止FDA批準藥物數(shù)量和這些藥物的作用靶點。

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KTE-C19成為首個CAR-T BLA,最危險藥物明年有望上市

今天美國生物制藥公司Kite宣布將開始滾動申請上市其CAR-T藥物KTE-C19 (從此改名為axicabtagene ciloleucel)。

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Jardiance心血管療效進入標簽,CAR-T駛?cè)隑CMA賽道

今天FDA批準了禮來和BI的糖尿病藥物、SGLT2抑制劑Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,這是降糖藥降低心血管事件功效第一次寫進標簽。今天禮來股票上揚2%。

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BI牽手東南大學(xué)開發(fā)耳聾藥物

今天德國制藥公司勃林格殷格翰(BI)宣布將與東南大學(xué)柴人杰教授合作開發(fā)耳聾藥物,這是BI繼今年三月與日本京都大學(xué)合作后的第二個所謂藍天(意為風險很大)研發(fā)合作項目。

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Arrowhead終止EX1 RNA遞送技術(shù)

今天RNA藥物主要開發(fā)者之一、Arrowhead宣布將終止EX1遞送RNA藥物ARC520、ARC521(都是乙肝)、ARC-AAR(甲一型抗胰蛋白酵素缺乏癥)的臨床開發(fā)。這些藥物早些時候因造成靈長目動物死亡而被FDA叫停。

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抑制蛋白已經(jīng)過時,降解蛋白即將來臨?

今天《自然藥物研發(fā)》雜志發(fā)表一篇耶魯大學(xué)Craig Crews教授撰寫的綜述,介紹雙特異小分子誘導(dǎo)的蛋白降解。

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EXP3完敗、ROCKET死人:科學(xué)探索的代價

今天生物制藥受到重擊。先是禮來的粉狀蛋白抗體Solanezumab的第三個三期臨床Exp3沒有達到試驗終點,禮來宣布將放棄申請上市。

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