今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇文章討論如何尋找預(yù)測免疫療法應(yīng)答人群的文章。這篇文章認為現(xiàn)在使用的所謂靜態(tài)生物標記
Continue reading …最近《自然新藥發(fā)現(xiàn)》發(fā)表了一篇文章分析現(xiàn)在在研靶點的競爭情況。作者總共分析了661 個靶點,其中285 個為確證靶點(至少上市一個新藥)和376 個新穎靶點(尚無上市藥物)。
Continue reading …今天FDA批準了Clovis的PARP抑制劑rucaparib(商品名Rubraca)作為三線以后藥物用于BRCA變異晚期卵巢癌。同時FDA還批準了FoundationFocus 的伴隨診斷試劑CDxBRCA。
Continue reading …昨天特拉華州的一個聯(lián)邦陪審團認為吉利德的丙肝藥物Sovaldi和Harvoni侵犯默沙東的專利,并要求吉利德賠償默沙東25.4億美元損失。吉利德認為默沙東的專利無效,但陪審團否定了這個看法。
Continue reading …今天FDA新藥負責人John Jenkins給了他退休前最后一次年終總結(jié),回顧2016年FDA新藥審批工作。加上今天輝瑞從Anacor買的crisaborole,今年FDA批準的新分子藥物數(shù)目也剛到20,和去年的45個比不可同日而語。
Continue reading …2016年對制藥界可算一個多事之秋。從市場角度看各國、尤其美國市場的支付能力接近飽和,而業(yè)內(nèi)發(fā)現(xiàn)和轉(zhuǎn)化優(yōu)質(zhì)項目能力卻沒有突破性進展。廠家創(chuàng)造附加價值的高成本和支付部門已飽和的支付能力之間的矛盾日益尖銳,制藥業(yè)被迫以多種形式冒更大風險。
Continue reading …昨天阿爾茨海默臨床試驗?zāi)陼–TAD)組織者不慎提前泄露了百健AD藥物aducanumab的會議摘要,結(jié)果百健股票今天開盤一度上揚4%。但今天完整數(shù)據(jù)公布后投資者熱情大減,百健以下滑0.6%收盤。
Continue reading …今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表了一個由歐洲生物信息研究所、新墨西哥大學(xué)、和英國癌癥研究院合作研究結(jié)果,統(tǒng)計到目前為止FDA批準藥物數(shù)量和這些藥物的作用靶點。
Continue reading …今天FDA批準了禮來和BI的糖尿病藥物、SGLT2抑制劑Jardiance用于降低二型糖尿病患者心血管事件,這是降糖藥降低心血管事件功效第一次寫進標簽。今天禮來股票上揚2%。
Continue reading …今天德國制藥公司勃林格殷格翰(BI)宣布將與東南大學(xué)柴人杰教授合作開發(fā)耳聾藥物,這是BI繼今年三月與日本京都大學(xué)合作后的第二個所謂藍天(意為風險很大)研發(fā)合作項目。
Continue reading …今天RNA藥物主要開發(fā)者之一、Arrowhead宣布將終止EX1遞送RNA藥物ARC520、ARC521(都是乙肝)、ARC-AAR(甲一型抗胰蛋白酵素缺乏癥)的臨床開發(fā)。這些藥物早些時候因造成靈長目動物死亡而被FDA叫停。
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