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法匹拉韋上市，病毒的病毒?

2020年2月19日 No Comment

2月16日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了海正藥業(yè)的仿制藥法匹拉韋用于其它抗流感病毒藥物治療無效或效果不佳時(shí)成人新型或復(fù)發(fā)流感的治療。法匹拉韋(英文名favipiravir

三期臨床失敗原因

2020年2月18日 No Comment

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)自1月23日武漢封城以來中國已經(jīng)啟動了近120個(gè)針對COVID19新冠病毒的中西藥臨床試驗(yàn)。雖然今天科技部生物中心宣布抗瘧老藥氯喹在一系列臨床指標(biāo)如重癥化率、肺部影像等顯著優(yōu)于對照組，因此將被列入新版新冠肺炎治療方案

FDA要求衛(wèi)材自動撤市減肥藥Belviq

2020年2月14日 No Comment

今天FDA發(fā)布一個(gè)藥物安全通告，要求衛(wèi)材自動撤市其減肥藥Belviq和Belviq XR (通用名都是lorcaserin)。

城門再度失火，池魚泰然自若

2020年2月11日 No Comment

今天WashU的科學(xué)家公布了一個(gè)叫做DIAN-TU的阿爾茨海默癥二/三期臨床試驗(yàn)頂層數(shù)據(jù)。這個(gè)試驗(yàn)招募490位顯性遺傳阿爾茨海默氏癥患者（ADAD）

這次疫情仍然沒有得到顯著緩解。雖然采取了嚴(yán)格隔離措施和最大化醫(yī)療援助，但新冠病毒依然肆虐。無論科研人員還是普通百姓都希望盡快找到能夠控制新冠的有效藥物，一個(gè)最快的辦法就是老藥新用、即把已經(jīng)上市或有人體數(shù)據(jù)的其它疾病藥物借來用于治療新冠。最近幾天看最有前景的藥物是吉利德科學(xué)為埃博拉病毒開發(fā)的廣譜抗病毒藥物瑞得西韋，一時(shí)間廟堂依之為長城、草野望之如時(shí)雨。那么這個(gè)藥成功的可能性有多

控制新冠病毒長期計(jì)劃

2020年2月1日 No Comment

昨天世界衛(wèi)生組織宣布新冠病毒為全球關(guān)注突發(fā)公共衛(wèi)生事件，今天美國疾病控制中心宣布從中國回到美國的195位公民隔離14天，新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志則正式報(bào)道了第一例無癥狀病毒傳播者。

輝瑞宣布改變并購模式

2020年1月30日 No Comment

昨天輝瑞新任CEO Albert Bourla在投資者季度電話會議上宣布將改變消費(fèi)方式，告別老輝瑞以節(jié)約開支為主要驅(qū)動力的大型并購模式、而將主要收購中晚期在研項(xiàng)目。去年90億美元股票回購的故事今年也不會重演，

倍林達(dá)聯(lián)手阿司匹林降低中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)

2020年1月29日 No Comment

昨天阿斯列康宣布其P2Y12受體拮抗劑倍林達(dá)在一個(gè)叫做THALES的大型三期臨床達(dá)到臨床終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募11，000位微中風(fēng)或高危移過性中風(fēng)

新型冠狀病毒來襲，有效新藥何時(shí)上市？

2020年1月24日 No Comment

最近從武漢開始的新型冠狀病毒感染嚴(yán)重影響了廣大人民群眾的正常生活，也令一年一度的新春佳節(jié)增加一絲不安氣氛

FDA罕見公布CRL信件

2020年1月23日 No Comment

昨天FDA公開了去年拒絕Sarepta的DMD藥物Vyondys 53 （通用名golodirsen）上市申請的CRL信件，當(dāng)時(shí)的FDA藥審部負(fù)責(zé)人Unger博士是這封信的起草人。

葛蘭素BCMA ADC獲FDA優(yōu)先審批資格

2020年1月22日 No Comment

今天葛蘭素宣布其BCMA抗體-J6M0-mcMMAF偶聯(lián)藥物 Belantamab Mafodotin (GSK2857916)獲得FDA優(yōu)先審批資格。

60%臨床試驗(yàn)結(jié)果未按規(guī)定發(fā)表

2020年1月21日 No Comment

今天《柳葉刀》雜志發(fā)表一篇文章統(tǒng)計(jì)有多少臨床試驗(yàn)結(jié)果按FDA的要求及時(shí)發(fā)表。

基因泰克征服不可成藥靶點(diǎn)策略

2020年1月18日 No Comment

據(jù)羅氏旗下基因泰克估計(jì)，現(xiàn)在已知與疾病相關(guān)靶點(diǎn)有4000個(gè)、但只有1000個(gè)有了相關(guān)藥物。

FDA全票反對NKTR-181上市申請

2020年1月15日 No Comment

今天FDA專家組以罕見的27：0全票反對Nektar的mu-阿片受體激動劑NKTR-181 (loxicodegol)的上市申請。這個(gè)產(chǎn)品在一個(gè)叫做Summit-7、共有7610人參與的三期臨床試驗(yàn)中比安慰劑顯著降低沒有使用過阿片受體藥物背痛患者的疼痛分值

Me-too 2.0: EQRx高調(diào)出場

2020年1月14日 No Comment

昨天一個(gè)叫做EQRx的制藥公司以A輪募資2億美元高調(diào)成立。這個(gè)公司的CEO是制藥界赫赫有名的Alexis Borisy，投資人包括ARCH、GV等著名VC，但Borisy此前所在的Third Rock沒有參與、據(jù)說性格不合。該公司的目標(biāo)是以低成本發(fā)現(xiàn)新藥，所以可以較低藥價(jià)出售、緩解現(xiàn)在各國藥價(jià)過高的問題。EQRx準(zhǔn)備5年內(nèi)上市第一個(gè)藥物，10年之內(nèi)準(zhǔn)備上市10個(gè)藥物。