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今天強(qiáng)生旗下楊森制藥宣布將GLP/GCP受體雙激動劑HM12525A（強(qiáng)生編號JNJ-64565111）的全球權(quán)益退回給合作伙伴韓美。

今天FDA通過加速審批通道批準(zhǔn)了Karyopharm的XPO-1抑制劑XPOVIOTM (selinexor)與地塞米松聯(lián)用用于四線以后難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤（rrMM），患者需要至少對兩個蛋白組抑制劑、兩個免疫調(diào)節(jié)劑、一個CD38抗體耐藥才能使用這個產(chǎn)品。因為今年年初專家組曾以8：5反對selinexor加速審批上市、要求完成正在進(jìn)行的三期臨床走正式審批通道。FDA內(nèi)部專家也對這個藥物毒性提出嚴(yán)厲質(zhì)疑，所以今天FDA的決定出乎很多人意外。

今天德國制藥巨頭勃林格殷格翰（BI）宣布將以4000萬美元首付、8.3億潛在里程金與韓國制藥企業(yè)Yuhan合作開發(fā)一個NASH新產(chǎn)品。

上周五百健向歐盟更新了其SMA藥物Spinraza（通用名nusinersen）標(biāo)簽，包括了NURTURE、EMBRACE、SHINE、和CS3A四個試驗共300多人的長期觀察數(shù)據(jù)。

今天美國生物技術(shù)公司BridgeBio和Adaptive Biotechnologies分別以募資3.48億、3億美元IPO

今天再生元和賽諾菲宣布FDA批準(zhǔn)其IL4 α受體抗體Dupixent（通用名dupilumab）與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用用于治療不可控慢性息肉鼻竇炎（CRSwNP）。據(jù)再生元稱Dupixent是首款專門用于CRSwNP的藥物，

今天施貴寶宣布根據(jù)聯(lián)邦貿(mào)易委員會（FTC）要求收購新基之前必須將其銀屑病藥物Otezla轉(zhuǎn)賣以避免壟斷之嫌，

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一項冷泉國家實驗室科學(xué)家的工作，作者發(fā)現(xiàn)一個在胰腺炎患者高表達(dá)的四糖抗原CA19-9（也叫sialyl Lewis-A）在轉(zhuǎn)基因小鼠可以誘發(fā)胰腺炎、如果Kras同時變異會誘發(fā)胰腺癌。CA19-9可以糖基化一個叫做fibulin-3的蛋白、后者可以與EGFR結(jié)合激活EGFR-RAS通路，導(dǎo)致某些炎癥細(xì)胞因子合成增加、進(jìn)而誘發(fā)胰腺炎。

前天著名化學(xué)家Kishi小組與衛(wèi)材科學(xué)家在《Scientific reports》上發(fā)表一篇軟海綿素（halichondrins）衍生物E7130全合成的文章，

隨著美國2020年大選開始加速，主要候選人紛紛提出重要執(zhí)政綱領(lǐng)。前副總統(tǒng)拜登宣布參加競選后提出如果當(dāng)選他將在任期內(nèi)“治愈”腫瘤，

今天《自然生物技術(shù)》發(fā)表一篇文章統(tǒng)計生物大分子與傳統(tǒng)小分子藥物在臨床前開發(fā)階段的時間差異。作者比較2007-2016年FDA批準(zhǔn)的生物大分子（占23%）和小分子（占77%）從申請全球?qū)＠竭M(jìn)入臨床所需時間，

今天輝瑞宣布將以溢價62%、每股48美元、總值114億美元收購以激酶抑制劑為核心平臺的Array。Array現(xiàn)在最主要資產(chǎn)是BRAF/MEK抑制劑組合Braftovi/Mektovi，該產(chǎn)品已經(jīng)獲批用于Braf變異惡黑。

今天的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一個賓大與合作機(jī)構(gòu)科學(xué)家的工作，作者發(fā)現(xiàn)白脂肪組織的一個微小RNA家族miR-181的表達(dá)與脂肪細(xì)胞擴(kuò)張、肥胖、胰島素耐受、和脂肪炎癥直接相關(guān)。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇雙特異抗體研發(fā)狀況的綜述文章。這個已經(jīng)有50年歷史的技術(shù)現(xiàn)在有100多種雙抗建造模式（即重鏈、輕鏈、Fc部分的組合、化學(xué)鏈接模式）、其中1/4已經(jīng)用在商業(yè)產(chǎn)品開發(fā)中，并已經(jīng)上市了兩個藥物、另有85個在研藥物。

剛剛結(jié)束的ADA年會上公布了一些重要糖尿病藥物的晚期臨床試驗結(jié)果，諾和諾德的口服索瑪魯肽看來要成為糖尿病領(lǐng)域的巨無霸。在PIONEER2試驗中一日一次口服索瑪在HbA1C和體重下降兩個主要指標(biāo)擊敗禮來的SGLT2抑制劑Jardiance。

今天CymaBay宣布中期分析顯示其PPARdelta激動劑seladelpar在一個NASH二期臨床不敵安慰劑。這個181人參與的臨床試驗分四組分別使用三個劑量的seladelpar（每天10，20，50毫克）和安慰劑，四組12周肝脂肪分別下降9.8%、14.2%、13%、和20.8%。

今天默沙東宣布將以總值可達(dá)7.7億美元收購只有三年歷史、不到10個員工的美國生物制藥公司Tilos，

今天福泰宣布將以2.45億美元首付、總額可達(dá)10億美元收購基因編輯公司Exonics，進(jìn)入DMD和DM1兩種罕見肌肉系統(tǒng)疾病。福泰同時也與另一家基因編輯公司CRISPR達(dá)成更深度合作，福泰將支付1.75億美元首付、總額也可達(dá)10億美元，獲得CRISPR的DMD、DM1相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)。

今天《華盛頓郵報》發(fā)表一篇文章質(zhì)疑輝瑞發(fā)現(xiàn)使用TNF融合蛋白恩利可能降低阿爾茨海默癥風(fēng)險但沒有及時發(fā)表是否太自私。

昨天歐盟有條件批準(zhǔn)了藍(lán)鳥生物技術(shù)的β地中海貧血細(xì)胞療法Zynteglo（通用名：表達(dá)βA-T87Q 基因球蛋白自體CD34+ 細(xì)胞療法，曾用名LentiGlobin BB305）用于12歲以上無β0/β0基因型、無異體干細(xì)胞移植供體的輸血依賴型地中海貧血治療。