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今天羅氏正式宣布周末就已傳出的新聞，將以48億美元收購基因療法先驅(qū)、美國生物技術(shù)公司Spark。114美元每股價格比上周五收盤溢價122%，是IPO每股23美元的5倍。

今天默沙東宣布將以每股5.85美元、總值3億美元收購Immune Design，這是昨天收盤價的近4倍、成為少見的溢價高于300%的收購。IMDZ的腫瘤疫苗和免疫佐劑技術(shù)平臺對默沙東的免疫療法、疫苗兩大產(chǎn)業(yè)的發(fā)展有一定幫助。IMDZ與很多生物技術(shù)公司大起大落的經(jīng)歷類似，股票到過36、也跌到過1.3。IMDZ有兩個技術(shù)平臺，分別叫做GLAAS和ZVex。

今天Xencor的CD123-CD3雙抗XmAb14045因在一期臨床試驗(yàn)造成兩例患者死亡而被FDA叫停臨床試驗(yàn)。一例死亡是因?yàn)镃RS、第一次用藥就發(fā)生嚴(yán)重副反應(yīng)。另一例死亡原因是肺水腫。該試驗(yàn)適應(yīng)癥為AML和其它表達(dá)CD123的血液腫瘤，

今天美國生物技術(shù)公司Intercept公布了其NASH新藥、FXR受體激動劑奧貝膽酸（OCA，商品名Ocaliva）的第一個三期臨床頂層分析結(jié)果。

今天法國生物技術(shù)公司Inventiva宣布其泛PPAR激動劑Lanifibranor在一個叫做FASST的全身性硬化病二期臨床（IIb）失敗。

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表一篇哈佛大學(xué)科學(xué)家的一項(xiàng)有關(guān)腸道細(xì)菌基因毒性次級代謝產(chǎn)物鑒定研究。這個小組用大腸桿菌感染人體細(xì)胞或無菌小鼠，然后用高分辨LC-MS3技術(shù)分析DNA加成產(chǎn)物。

昨天默沙東與合作者輝瑞公布了其K藥、激酶抑制劑Inlyta（通用名axitinib）組合在一線晚期腎癌的KN426試驗(yàn)結(jié)果摘要。這個組合比標(biāo)準(zhǔn)療法索坦降低47%死亡風(fēng)險、降低31%進(jìn)展風(fēng)險，總應(yīng)答率為59%、高于索坦的36%。該組合優(yōu)勢在不同IMDC風(fēng)險和PD-L1水平人群都存在，顯示廣譜活性。這個試驗(yàn)的頂層分析結(jié)果去年已經(jīng)公布，詳細(xì)數(shù)據(jù)將在明天開始的GU腫瘤年會上公布。

FDA專家組以14票支持、2票反對、1票棄權(quán)的較大優(yōu)勢支持強(qiáng)生的鼻腔吸入右旋氯胺酮制劑（商品名SPRAVATOTM）上市用于治療嚴(yán)重抑郁，認(rèn)為這個產(chǎn)品收益大于風(fēng)險。專家組以同樣票數(shù)認(rèn)為氯胺酮顯示足夠療效證據(jù)，以15票支持、2票反對認(rèn)同這個產(chǎn)品的安全性。如果FDA接受專家組意見，右旋氯胺酮有望成為35年來首款重癥抑郁新藥。

今天吉利德科學(xué)宣布其NASH在研藥物、ASK1抑制劑selonsertib（GS4997）在第一個三期臨床錯過一級終點(diǎn)。

今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表了一篇MIT和哈佛科學(xué)家的一項(xiàng)口服胰島素工作，這個工作用了一個復(fù)雜的給藥器械令口服胰島素在動物達(dá)到皮下注射的生物利用度。

今天MacroGenics宣布其改良赫賽汀、HER2抗體margetuximab在HER2陽性晚期乳腺癌作為三線、四線藥物比赫賽汀本身顯著延長PFS、降低24%進(jìn)展風(fēng)險。本試驗(yàn)招募的85%患者有CD16A (FcγRIIIa) 158F 變異，在這個亞組margetuximab比赫賽汀降低32%進(jìn)展風(fēng)險。

今天吉利德宣布將終止BCMA CAR-T藥物Kite585的開發(fā)，8.2億開發(fā)相關(guān)投入打了水漂。葛蘭素則宣布將以首付3.42億美元、總值可達(dá)42億美元獲得了德國默克公司所謂的Y-trap雙功能抗體M7824的合作開發(fā)權(quán)，準(zhǔn)備在腫瘤領(lǐng)域卷土重來。

這兩天美國國會又開始討論藥品漲價、藥廠如何使用利潤、以及政府如何控制藥價問題，其中以紐約新科參議員Alexandra Ocasio-Cortez在眾議院監(jiān)察改革委員會聽證會上與證人之一、哈佛大學(xué)教授Aaron Kesselheim的對話最引人注目。

今天丹麥生物技術(shù)公司Orphazyme的C型Niemann-Pick氏癥（NPC）藥物arimoclomol在一個二/三期臨床錯過一級終點(diǎn)。

今天羅氏旗下基因泰克與合作者AC Immune宣布將終止粉狀蛋白抗體crenezumab的兩個三期臨床CREAD 1、CREAD 2，

今天輝瑞和禮來公布了其NGF抗體tanezumab在OA第二個三期臨床的頂層數(shù)據(jù)分析結(jié)果。這個代號A4091057的試驗(yàn)招募849位中重度OA患者，皮下注射2.5、5毫克兩個劑量的tanezumab和安慰劑。

上周《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇奎寧作用機(jī)理的文章。這個工作利用質(zhì)譜加細(xì)胞內(nèi)熱遷移（MS-CETSA）技術(shù)分析奎寧和甲氟喹

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇題為“藥物發(fā)現(xiàn)中人體基因?qū)W與動物模型的良性循環(huán)”的文章。作者指出人類疾病非常復(fù)雜，不僅與基因有關(guān)，而且還與生存環(huán)境、生命不同階段、表觀遺傳、微生物組等多重因素有關(guān)。

今天《Science Advance》發(fā)表一篇文章認(rèn)為造成牙周炎的牙齦卟啉單胞菌是阿爾茨海姆癥的罪魁禍?zhǔn)住Ｗ髡咄ㄟ^流行病學(xué)與臨床前動物模型數(shù)據(jù)提出一個AD發(fā)病機(jī)理，即牙齦卟啉單胞菌通過不同機(jī)理進(jìn)入中樞，分泌一類叫做gingipains的蛋白酶水解內(nèi)源性多肽抗菌物質(zhì)以獲得生存空間和必要營養(yǎng)。這些蛋白酶水解Tau、從而誘發(fā)Tau聚合。

EMA建議醫(yī)生停止使用Lartruvo

2019年1月24日 No Comment

今天EMA發(fā)出通知建議醫(yī)生停止使用禮來的軟組織肉瘤藥物L(fēng)artruvo (通用名olaratumab)、除非醫(yī)生認(rèn)為病人確實(shí)從中收益，并要求新增病人不要使用這個產(chǎn)品。

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