最近默沙東也加入了欲收購腫瘤藥物公司Medivation的大軍,除了默沙東現(xiàn)在至少有賽諾菲、安進(jìn)、輝瑞、吉利得、賽爾基因有意收購Medivation,也有謠言說阿斯列康和諾華亦有意向。
Continue reading …今天制藥界兩個著名博主,Bad Science的博主Ben Goldacre和Drug Truth博主、前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMatinna又因為他汀藥物打了起來。
Continue reading …今天加拿大生物技術(shù)公司Aurinia宣布其狼瘡性腎炎藥物voclosporin在一個二期臨床試驗達(dá)到一級終點,股票在開市前一度上揚,但很快開始跳水,最后以下滑55%收盤。
Continue reading …這一期的《自然醫(yī)藥》雜志發(fā)表了哈佛大學(xué)Umut Ozcan 小組的一篇文章,報道他們新發(fā)現(xiàn)的一個小鼠減肥藥物,天然產(chǎn)物Withaferin。他們通過一個新穎的篩選方法找到這個化合物,然后進(jìn)行了系統(tǒng)的鑒定。
Continue reading …今天禮來因其CDK4/6抑制劑abemaciclib在其三期臨床試驗中期分析中未能因療效明顯提前終止,開盤前交易一度下滑6%,最后以下滑1%收盤。Abemaciclib本來預(yù)期今年年底申請上市,現(xiàn)在看來這個計劃需要推遲。
Continue reading …今天阿斯利康和合作伙伴Array生物醫(yī)藥宣布其MEK抑制劑selumetinib在一個KRAS變異肺癌三期臨床失敗。這個叫做SELECT-1的試驗招募510位KRAS變異、一線用藥復(fù)發(fā)肺癌患者,比較selumetinib與多西他賽聯(lián)用和單獨使用多西他賽作為二線藥物對PFS和OS的影響。結(jié)果selumetinib未能改善PFS或OS。
Continue reading …今天施貴寶宣布其PD-1抗體Opdivo在一個非小細(xì)胞肺癌三期臨床失敗。這個叫做Checkmate-026的試驗招募541位PD-L1>5%、未經(jīng)治療的晚期肺癌患者(所謂一線療法)。
Continue reading …新藥的競爭異常殘酷。和很多其它傳統(tǒng)行業(yè)如汽車、電子產(chǎn)品不同,新藥對產(chǎn)品區(qū)分有非常高的要求。競爭中領(lǐng)先的產(chǎn)品或者早于其它產(chǎn)品上市,或者優(yōu)于其它產(chǎn)品,即大家常說的同類第一(first in class, FIC)與同類最優(yōu)(best in class, BIC)。沒有區(qū)分又上市較晚的產(chǎn)品基本沒有生存空間。
Continue reading …昨天葛蘭素宣布將與谷歌旗下Verily聯(lián)手建立一個叫做Galvani(源自意大利生理學(xué)家,生物電的發(fā)現(xiàn)者)的公司專注于電子藥物(electroceutical)的開發(fā)。
Continue reading …今天Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen在一個兒童脊髓性肌肉萎縮癥的三期臨床因中期分析顯示達(dá)到試驗一級終點而被提前終止。在這個叫做ENDEAR的試驗中,111名7個月以下嬰兒的運動技能有明顯改進(jìn)。
Continue reading …新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)最近報道,在一個適應(yīng)性的I-SPY 2二期臨床試驗中,艾伯維的PARP抑制劑Veliparib和卡鉑聯(lián)用作為輔助療法,對于復(fù)發(fā)風(fēng)險高的三陰性乳腺癌和標(biāo)準(zhǔn)療法相比明顯提高了療效,但同時也增加了不良事件的發(fā)生率。
Continue reading …這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了默沙東Robert Plenge寫的一篇有關(guān)新藥研發(fā)紀(jì)律性的文章。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司Tokai Pharmaceuticals去勢抵抗前列腺癌藥物Galeterone的一個叫做Armor3-SV三期臨床因療效被數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會提前終止。
Continue reading …今天德國生物制藥公司Morphochem針對艱難梭狀芽孢桿菌感染的抗生素MCB3837進(jìn)入FDA快速審批通道,并同時獲得資格傳染病產(chǎn)品(QIDP)資格,這將給予Morphochem更多與FDA溝通機會。MCB3837是另一個喹諾酮/噁唑唑烷酮雙靶點抗生素MCB3861的前藥,可以注射使用。
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