• 關(guān)于藥源
• 信息中心
  • 《美國發(fā)明法案》施行后的四種專利無效程序
  • 首仿的優(yōu)勢在哪里？
  • 美國FDA常用數(shù)據(jù)庫介紹
  • 《藥源快訊》
  • 《藥源生物制藥研討會》
  • 《新藥研發(fā)簡介系列》
• 聯(lián)系我們
• 招聘信息
• 廣告服務(wù)
• 登錄
• 注冊
• 鏡像站點
• 舊網(wǎng)站

• 首頁
• 要聞點評
• 人物簡介
• 制藥工業(yè)
• 制藥企業(yè)
• 抗腫瘤藥
• 生物仿制藥
• 孤兒藥
• 藥物化學(xué)
• 新藥研發(fā)
• 制藥常識
• 推薦技術(shù)
• 精神疾病
• 感染疾病
• 免疫疾病
• 心血管疾病
• 養(yǎng)生保健
• 糖尿病減肥
• 知識產(chǎn)權(quán)
• 政策法規(guī)
• 熱門話題
• 文獻(xiàn)綜合

今天Orexigen宣布提前終止一個有9000人參與、名為LIGHT的安全性臨床實驗。以Steve Nissen為首的外部專家組認(rèn)為今年三月Orexigen過早公布未成熟數(shù)據(jù)，令實驗結(jié)果不再可靠。這個實驗是為了證明減肥藥Contrave最多不會比安慰劑增加40%的心臟病風(fēng)險，因為Contrave的其中一個組分有升高血壓副作用。

昨天默沙東公布了其DPP4抑制劑Januvia在一個叫做TECOS的四期安全性臨床實驗中顯示比安慰劑沒有增加心血管事件。并說在二級終點中沒有增加心衰導(dǎo)致的住院事件，但更多細(xì)節(jié)只能到今年6月的ADA年會才能公布。

今天FDA專家組投票以14：1優(yōu)勢支持阿斯列康糖尿病藥物Onglyza的心血管安全性。專家組認(rèn)為沒有必要撤市或限制Onglyza的使用，但要求其標(biāo)簽加入心衰風(fēng)險。這比投資者擔(dān)心最壞的可能好很多，阿斯列康股票上揚3%。

最近阿斯列康糖尿病藥物，DPP4抑制劑saxagliptin（商品名Onglyza）在一個名叫做SAVOR的四期臨床實驗中和安慰劑比較顯示無心血管毒性。在這個有16492高心血管風(fēng)險病人參與的實驗中，使用saxagliptin和安慰劑病人比在非致死心梗、中風(fēng)、以及心血管致死事件沒有顯著差別。

作者：路人丙 胰島素是人類歷史上屈指可數(shù)的顛覆性藥物之一，其神奇療效大概只有青霉素可以比肩。胰島素由多倫多大學(xué) […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天Orexigen公布其減肥藥Contrave的一個中期分析結(jié)果。在這個近900 […]

作者：呂順 【新聞事件】：2月27日，在美國FDA批準(zhǔn)了賽諾菲的糖尿病暢銷藥來得時（Lantus）的“升級版” […]

作者：呂順 【新聞事件】2月2日，美國FDA批準(zhǔn)了鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運蛋白2（SGLT2）抑制劑empaglifl […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天核酸藥物先驅(qū)ISIS宣布其PTP1B反譯核酸藥物，ISIS-PTP1B，在一個 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天吉利德科學(xué)宣布將以4.7億美元收購德國生物制藥公司Phenex。Phenex最 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天FAD批準(zhǔn)了諾和諾德的GLP激動劑Saxenda（Liraglutide）作為 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：武田和其合作者Orexigen最近發(fā)生一起有趣的事件。其減肥藥Contrave由于 […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天丹麥糖尿病大佬諾和諾德宣布將在西雅圖建立一個減肥藥物研發(fā)中心，由俄勒岡衛(wèi)生科技 […]

作者：呂順 【新聞事件】9月18日，美國FDA批準(zhǔn)了禮來公司的長效GLP-1激動劑dulaglutide（商品 […]

作者：呂順 【新聞事件】9月11日，美國FDA的一個專家小組以14票贊成1票反對的絕對多數(shù)支持諾和諾德的減肥針 […]

作者：呂順 【新聞事件】9月10日，美國FDA批準(zhǔn)了Orexigen Therapeutics公司的Contr […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天Mankind宣布將與胰島素巨頭賽諾菲共同銷售其吸入胰島素Afrezza。Af […]

作者：路人丙 【新聞事件】：今天FDA宣布批準(zhǔn)禮來/BI的糖尿病藥物， SGLT-2抑制劑Jardiance […]

作者：路人丙 【新聞事件】：在被FDA拒絕兩次之后，今天Mannkind的速效吸入胰島素Afrezza終于被F […]

作者：路人丙 今天生物制藥公司Zafgen的投資者之一，LifeSci VC和合伙人Bruce Booth回顧 […]