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美國人均壽命下降,未滿足醫(yī)療需求在哪?

今天波士頓郵報發(fā)表一篇文章討論美國人均預(yù)期壽命問題。美國2016年人均預(yù)期壽命為78歲零8個月、與2015年相同但比2014年短一個月,2017年又比2016年短了一個月。但醫(yī)療水平較高的馬薩諸塞州2016年人均壽命為80歲零8個月,遠(yuǎn)高于全國平均值。

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少俠再度失利,AXON放棄nelotanserin

今天Axovant宣布從Arena收購的5HT2A反向激動劑nelotanserin在一個叫做路易氏體認(rèn)知障礙癥(LBD)患者睡眠障礙(RBD)的二期臨床試驗未能達(dá)到試驗終點(diǎn)。

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奧氮平復(fù)方三期臨床成功,商業(yè)價值存疑

今天Alkermes宣布其精神分裂藥物組合、奧氮平/Samidorphan復(fù)方ALKS-3831在一個叫做Enlighten-2的三期臨床達(dá)到一級終點(diǎn)。這個試驗招募561位精分患者、分別使用奧氮平和ALKS 3831,

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FDA專家組反對ALKS-5461上市

今天FDA專家組以2票支持、21票反對認(rèn)為愛爾蘭生物技術(shù)公司Alkermes的抗抑郁藥物ALKS-5461在重度抑郁治療中收益大于風(fēng)險,

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偏愛型激動劑未獲偏愛,Trevena面臨滅頂之災(zāi)

今天FDA專家組以7票贊成、8票反對不支持Trevena的注射嗎啡類似物、

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迷幻蘑菇毒品變藥品?

今天開發(fā)迷幻蘑菇有效成分塞拉西濱(psilocybin)的公司Compass宣布FDA已經(jīng)允許該藥物開始抗抑郁二期臨床試驗。該試驗將招募216位對已有藥物耐受抑郁病人,將在北美歐洲的十幾個試驗中心進(jìn)行。如果這個試驗成功該公司準(zhǔn)備開始三期臨床。

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蜀中無大將,xanomeline重出江湖

今天Karuna宣布獲得包括禮來原研發(fā)總監(jiān)Steven Paul、Arch、 Puretech等投資者的4200萬美元A輪融資,用于其AD和精神分裂藥物KarXT 的二期臨床開發(fā)。

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K粉愿浪子回頭,新藥需海納百川

今天強(qiáng)生和旗下楊森制藥公布了其右旋氯胺酮鼻腔給藥制劑兩個三期臨床的頂層分析數(shù)據(jù)。在一個成人頑固性抑郁(對至少兩種抗抑郁藥物耐受)試驗中,

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Ozanimod發(fā)現(xiàn)代謝產(chǎn)物,Hemlibra遭遇中和抗體

今天美國神內(nèi)科學(xué)院年會上新基公布了其多發(fā)性硬皮癥藥物ozanimod的三期臨床結(jié)果

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FDA調(diào)查Nuplazid安全性問題,Acadia再跌20%

今天FDA證實已經(jīng)開始調(diào)查Acadia的帕金森氏癥伴隨躁狂藥物Nuplazid的安全性問題,令其股票再跌22%。兩周前CNN曾報道一個非盈利機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)Nuplazid上市不到一年已有244位使用該藥物患者死亡。

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一勝兩負(fù)要上市,ALKS-5461遭遇RTF伺候

今天愛爾蘭生物技術(shù)公司Alkermes宣布其抗抑郁藥物ALKS-5461的上市申請被FDA給與拒絕提交(RTF)待遇,并要求ALKS做更多療效和生物利用度臨床試驗。

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酸甜苦辣慶豐收:藥源回顧2017

2017年FDA共批準(zhǔn)了42個新分子藥物和2個CAR-T療法,是歷史上少見的豐收年。諸多高新生物技術(shù)完成漫長的轉(zhuǎn)化過程開始進(jìn)入市場,以Kymriah、Yescarta的上市為標(biāo)志。基因療法有望短期內(nèi)上市治療某些視網(wǎng)膜疾病,在血友病、SMA治療的早期療效也非常激動人心。RNAi在幾度沉浮后終于顯示上市潛力,而mRNA技術(shù)也開始進(jìn)入臨床。

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何不食肉粥?FDA批準(zhǔn)首個數(shù)字化藥物

今天FDA批準(zhǔn)了大塚制藥的Abilify MyCite(阿立哌唑芯片片劑)用于治療精神分裂、雙重人格障礙、重度抑郁。這個產(chǎn)品在阿立哌唑片劑中加入一個沙粒大小的電子芯片(由Proteus Digital Health公司生產(chǎn))

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Sage發(fā)現(xiàn)產(chǎn)后抑郁新療法

今天Sage Therapeutics公布了其GABA受體調(diào)控劑brexanolone(別孕烯醇酮,又名SAGE-547)的產(chǎn)后抑郁三期臨床結(jié)果。

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AD藥物研發(fā)投入和新藥多元化的重要性

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇文章分析截至至2016年失敗和在研阿爾茨海默癥藥物研發(fā)的資金去向。

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少年伯樂出師未捷,AXON暴跌73%

今天Axovant公布了最近被炒的火熱的MINDSET三期臨床試驗頂級分析數(shù)據(jù)

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SAGE-547重癥癲癇三期臨床失敗

今天Sage Therapeutics宣布其超級難治癲癇(SRSE)藥物brexanolone(別孕烯醇酮,又名SAGE-547)的STATUS三期臨床沒有達(dá)到試驗終點(diǎn)。在這個140人參與的臨床試驗中,

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該恐懼時貪婪:富士膠卷AD藥物失敗二期、進(jìn)軍三期

今天富士膠卷旗下Toyama化學(xué)的阿爾茨海默病藥物T-817MA在一個二期臨床錯過一級和二級終點(diǎn),但是高劑量組的CSF p-Tau水平與對照有顯著區(qū)分。

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施貴寶專心玩IO,百健double down AD

今天施貴寶宣布將其Tau抗體BMS986168以3億首付、4.1億里程金轉(zhuǎn)讓給百健,同時將杜氏營養(yǎng)肌不良癥(DMD)藥物BMS986089以1.7億首付、2.1億里程金轉(zhuǎn)讓給羅氏。

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FDA批準(zhǔn)首個遲發(fā)性運(yùn)動障礙藥物Ingrezza

今天FDA批準(zhǔn)了Neurocrine Biosciences的單氨轉(zhuǎn)運(yùn)酶抑制劑valbenazine(商品名Ingrezza)用于治療成人遲發(fā)性運(yùn)動障礙(TD)。TD是精神分裂藥物常見的副作用,15-30%使用精神類藥物患者會有這個副作用,也有少數(shù)人有原發(fā)TD。

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