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據(jù)Business Wire報道，荷蘭生物制藥公司Synthon Biopharmaceutical今天宣布，這個公司設(shè)計的一類叫作“抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）”的新型抗腫瘤生物制劑在臨床前實驗中顯示積極效果。

新藥因其獨特性質(zhì)，即多數(shù)消費者無法判斷產(chǎn)品價值和性價比，所以多年來消費者被動接受醫(yī)生的服務(wù)。

NuPathe1月18日宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準旗下產(chǎn)品Zecuity（舒馬曲坦離子滲透經(jīng)皮給藥系統(tǒng)）用于成人有先兆或無先兆的急性偏頭痛治療。

【藥源按】許多新藥開發(fā)因為化合物的成藥性不理想而被擱置。本篇以及上一篇的給藥系統(tǒng)希望能給做新藥研發(fā)的朋友開拓一點思路：為患者帶來福音的并不全是完美的化合物。借以日益改善的給藥系統(tǒng)，更多的新分子實體將被批準上市。

藥源周迅 （2013.1.7-2013.1.16）

基因泰克已加入了一場競賽，力圖證實兩種腫瘤靶點藥物聯(lián)合用藥的效果會好于其中的任何一個。基因泰克治療致命皮膚癌的兩種藥物聯(lián)合用藥已進入到后期的臨床試驗，從而使基因泰克擠身于制藥行業(yè)競爭越來越激烈的此種藥品研發(fā)方式行列。

【新聞事件】：今天＜新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志＞發(fā)表一篇隨機對照臨床實驗，比較糞便療法和萬古霉素比較治療艱難梭狀芽孢桿菌感染的區(qū)別。結(jié)果顯示照糞便療法明顯高出一籌。

【新聞事件】：今天安進公布其抗貧血藥物阿法達貝泊汀在一治療心衰的三期臨床實驗失敗。流行病學(xué)研究顯示貧血是心衰的一個獨立風(fēng)險因素而阿法達貝泊汀自2001年起就已上市用于治療貧血，所以這個實驗的理論基礎(chǔ)是通過阿法達貝泊汀的增加血紅蛋白濃度療效改善心衰。

對任何一個大制藥公司的近期前景分析，首先要看看它有什么臨床三期的大藥。而今年有一批臨床三期重磅藥很有希望能獲得批準。

記得十多年前有這么個說法，來錢最快的有兩個行業(yè)，一是搶銀行二是做藥。十年過去了，現(xiàn)在很多人對研發(fā)新藥的看法剛好和過去相反，“做藥就等于把錢打水漂”。顯然這兩個極端的說法都不靠譜，但有一點是肯定的，就是新藥研發(fā)花錢多，多到絕大多數(shù)人無法承受，而且周期長，甚至長過10年。

昨天要聞點評提到新藥研發(fā)的未知與不可知因素，今天咱們展開談?wù)勥@個問題因為正確處理這兩類不確定因素對新藥研發(fā)的成敗是非常關(guān)鍵的。

Tranzyme制藥公司今天宣布了其兩項2b期臨床試驗的初步分析結(jié)果，對其胃饑餓素受體激動劑TZP-102用于治療糖尿病胃輕癱患者的安全性和有效性進行了評價

【新聞事件】：每隔一段時間就會有專家撰文解析新藥研發(fā)為何越來越不給力。即使在FDA剛批準了近40個新分子藥物之后，還是有人在新年伊始解剖制藥企業(yè)的低效率。這次是福布斯的分析家David Shaywitz。他最近寫文章稱復(fù)雜的科學(xué)和低級的高層決斷是制藥界徘徊不前的原因。

據(jù)路透社今天消息，英國制藥巨頭葛蘭素史克在1月14日宣布，已經(jīng)向美國FDA遞交其糖尿病新藥albiglutide的上市申請（NDA），該公司同時還表示在不久將來還會向歐盟藥監(jiān)部門提出同樣的申報。

作者：胡珉琦 【藥源按】基因治療是把具有治療作用的基因移植到病人，尤其是病灶的細胞內(nèi)，借此替換缺失和功能異常的 […]

【藥源按】流感疫苗是經(jīng)過人工減毒或滅活處理的病毒，接種以后人體能產(chǎn)生對抗這些病毒的抗體，因而提高對常見流感的免疫力。籍美國流感高發(fā)期，《美中藥源》編譯或轉(zhuǎn)載福布斯Matthew Herper和Robert Glatter文章，希望為讀者提供一些幫助。

據(jù)彭博社報道，美國制藥巨頭輝瑞集團的全球研發(fā)總裁Mikael Dolsten在第31屆JP摩根健康投資大會上告訴記者，輝瑞正在考慮要求美國FDA加速審議其CDK抑制劑PD-0332991，用于治療一類難治性乳腺癌。

號稱DNA之父、因發(fā)現(xiàn)DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)而獲得諾貝爾獎的James D. Watson于1月9日在英國皇家學(xué)會期刊《Open Biology》雜志上發(fā)表文章，提出在目前無法治愈的癌癥中，尤其對于晚期轉(zhuǎn)移性癌癥，關(guān)于氧化劑和抗氧劑作用的一項新假說，解釋為何抗氧化劑在晚期癌癥中實際上是加速了癌癥進程，說明服用抗氧化劑營養(yǎng)品未必是一件好事

【新聞事件】：今天FDA專家組以10票支持，5票反對支持強生旗下楊森制藥的糖尿病藥物，SGLT（鈉葡萄糖轉(zhuǎn)運蛋白）抑制劑canagliflozin（商品名Invokana）上市。

【藥源注】本文由生物谷譯自《基因和生物技術(shù)新聞》，闡述生物制藥領(lǐng)域的幾大發(fā)展趨勢。