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雖Entresto難撼HFpEF

2019年7月30日 No Comment

今天諾華宣布其慢性心衰藥物Entresto在一個叫做PARAGON-HF的三期臨床錯過由死亡和心衰導致總住院次數組成的復合一級終點。

Opdivo進軍一線肺癌受阻

2019年7月26日 No Comment

昨天施貴寶公布了其PD-1抗體Opdivo在一個叫做Checkmate-227的三期臨床試驗結果。這個試驗共招募2200位未經治療的晚期NSCLC患者，

新基、Jounce更新合作項目

2019年7月25日 No Comment

今天新基宣布將Icos 激動劑vopratelimab和PD-1抗體JTX-4014的產權退回給合作伙伴Jounce，但將出資5000萬美元首付、4.8億里程金獲得其巨噬細胞檢查點抑制劑LILRB2 受體抗體JTX-8064。

平臺藥物陷阱：Nuplazid精分三期臨床失敗

2019年7月24日 No Comment

昨天Acadia宣布其5HT2A反向激動劑Nuplazid在一個叫做ENHANCE的三期臨床失敗。這個試驗招募396位中重度精神分裂患者，分別在標準療法背景上使用6周Nuplazid和安慰劑。

2019中國創(chuàng)新藥開發(fā)前沿論壇 | 美中藥源 & 醫(yī)藥魔方

2019年7月23日 No Comment

中國創(chuàng)新藥的研發(fā)實力在近幾年有了比較明顯的提高，除了體現在中國企業(yè)獲批上市新藥的數量和速度上，還體現在中國企業(yè)對國際前沿靶點和療法的快速跟進上

胃緩釋帕金森藥物三期臨床失敗

2019年7月23日 No Comment

今天以色列生物技術公司Intec宣布其胃緩釋帕金森藥物AP-CD/LD（卡左雙多巴/左旋多巴）在一個叫做ACCORDANCE的三期臨床未能比已有卡左雙多巴/左旋多巴劑型顯著降低帕金森患者的關周期時間，

小分子微陣列技術挑戰(zhàn)非成藥靶點

2019年7月19日 No Comment

今天由原吉利德CSO領銜的小分子微陣列（SMM）企業(yè)Kronos宣布獲得1.05億美元A輪支持，投資者除了Vida、Omega等VC還包括原吉利德CEO Martin和被吉利德以120億美元收購的Kite原CEO Belldegrun的個人投資。

FDA批準抗生素雞尾酒

2019年7月18日 No Comment

今天FDA通過優(yōu)先審批通道批準了默沙東的抗生素組合Recarbrio用于復雜尿路感染（cUTI）和腹腔感染（cIAI）。 Recarbrio是三個藥物組合，其中只有亞胺培南是抗生素。其它兩個組分西司他丁、relebactam分別為人體腎二肽酶和細菌beta-內酰胺酶抑制劑，作用是延長亞胺培南的半衰期。亞胺培南、西司他丁組合已經是上市藥物（商品名Primaxin）。

羅氏上演帽子戲法

2019年7月17日 No Comment

最近一直天女散花廣交天下朋友的羅氏今天一天公布了三個與生物技術公司的合作意向。首先是與日本根據受體結構設計GPCR藥物的Sosei Heptares合作開發(fā)未滿足醫(yī)療需求藥物，

G2加深合作，聯手開發(fā)免疫藥物

2019年7月16日 No Comment

昨天Gilead（吉利德）宣布將支付比利時生物技術公司Galapagos 39.5億美元首付、并以溢價20%收購11億美元GLPG股票開始一個為期10年的合作

諾華、安進終止BACE抑制劑

2019年7月13日 No Comment

昨天諾華、安進宣布將其終止BACE1抑制劑CNP520 (umibecestat)的兩個二/三臨床試驗，中期分析顯示該產品比安慰劑令患者惡化速度加快。

新藥投資賭博化

2019年7月12日 No Comment

最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14個大藥廠最近5年上市產品的銷售額與研發(fā)投入，結果發(fā)現只有少數幾個企業(yè)新產品銷售額超過研發(fā)投入。下半區(qū)的8個藥廠2014-2018年期間上市產品銷售總額為555億，

昨天腫瘤四大惡人之首Kras遭受雙重打擊。先是Revolution Medicine獲得1億美元資助開發(fā)SHP2別構抑制劑RMC-4630，接著諾華宣布將與Mirati合作開發(fā)G12C變異Kras抑制劑MRTX849與自己SHP2別構抑制劑TNO155在實體瘤的組合療法。Mirati將負責臨床開發(fā)、諾華將無償提供TNO155，二者將共同承擔臨床開發(fā)費用。這個合作為非排他合作，具體細節(jié)沒有公布。

支援前線，投資者重金資助前沿技術

2019年7月10日 No Comment

今天歐洲最大私營生物技術公司BioNtech宣布獲得3.25億美元B輪融資，加上A輪的2.9億和與羅氏、輝瑞、賽諾菲合作獲得的數億首付，

血友病基因療法進入收官，F8大戰(zhàn)一觸即發(fā)

2019年7月9日 No Comment

今天BioMarin宣布將利用其A型血友病基因療法Valrox的一/二期臨床數據和部分三期臨床數據在今年年底申請加速審批上市。

楊森、韓美和平分手

2019年7月5日 No Comment

今天強生旗下楊森制藥宣布將GLP/GCP受體雙激動劑HM12525A（強生編號JNJ-64565111）的全球權益退回給合作伙伴韓美。

FDA批準首款XPO1抑制劑

2019年7月4日 No Comment

今天FDA通過加速審批通道批準了Karyopharm的XPO-1抑制劑XPOVIOTM (selinexor)與地塞米松聯用用于四線以后難治復發(fā)多發(fā)性骨髓瘤（rrMM），患者需要至少對兩個蛋白組抑制劑、兩個免疫調節(jié)劑、一個CD38抗體耐藥才能使用這個產品。因為今年年初專家組曾以8：5反對selinexor加速審批上市、要求完成正在進行的三期臨床走正式審批通道。FDA內部專家也對這個藥物毒性提出嚴厲質疑，所以今天FDA的決定出乎很多人意外。