今天丹麥生物技術公司Genmab宣布CD38抗體Daratumumab(商品名DARZALEX)在一線多發(fā)性骨髓瘤(MM)與硼替佐米、美法侖、潑尼松(VMP)聯(lián)用比單獨使用VMP降低50%進展/死亡風險。
Continue reading …今天FDA批準了Ironwood的復方痛風藥物Duzallo。這是 Zurampic(通用名lesinurad)和別嘌呤醇的固定劑量組合。Duzallo是一日一次口服藥物,有200毫克Zurampic加200或300毫克別嘌呤醇兩個劑量。
Continue reading …今天FDA批準了輝瑞的CD22抗體inotuzumab 與烯二炔毒素ozogamicin 的抗體藥物偶聯(lián)藥物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人復發(fā)難治B細胞ALL。
Continue reading …今天美國生物技術公司Exelixis向FDA遞交了其MET/VEGF雙抑制劑Cabometyx(通用名cabozantinib)的一線腎癌申請。這個申請是根據(jù)一個叫做CABOSUN的二期臨床結果。
Continue reading …今天施貴寶公布了其Opdivo/Yervoy組合作為一線療法在晚期腎癌(RCC)病人與Sutent比較的三期臨床CM214的頂層數(shù)據(jù)。O/Y組合的應答率為41.6%,Sutent為26.5%,達到這個一級終點。但是這個組合錯過mPFS這個一級終點(11.6對8.4個月,但未達到統(tǒng)計顯著)。
Continue reading …昨天Roivant Sciences宣布獲得包括軟銀、Dexel Pharma在內的11億美元投資,據(jù)說這是軟銀最大的一筆單次投資。Roivant (字頭為ROI,return of investment)Vivek旗下有多家企業(yè),包括2015年創(chuàng)生物技術IPO記錄的Axovant、免費獲得武田藥物的Myovant等。
Continue reading …今天施貴寶宣布將以3億首付、20億里程金收購IFM Therapeutics的兩個先天性免疫藥物NLRP3激動劑和STING激動劑。IFM其余資產將由IFM剝離出另一家公司繼續(xù)開發(fā)。IFM去年剛剛獲得A輪2700萬美元投資,今天就以10x首付被收購,算是生物制藥的勵志故事,也顯示創(chuàng)新的價值。
Continue reading …今天FDA批準了新基和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治療IDH2變異、復發(fā)難治型AML,同時批準了雅培的RealTime IDH2檢驗試劑盒。
Continue reading …今天施貴寶和Clovis宣布將合作開發(fā)PD-1抗體Opdivo與PARP抑制劑Rubraca組合在多個晚期腫瘤的治療。Clovis將負責O/P組合作為維持療法在鉑類藥物治療后晚期卵巢癌的三期臨床,
Continue reading …今天阿斯列康公布了其PD-L1抗體durvalumab(商品名Imfinzi)與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個叫做Mystic的三期臨床中期分析結果。
Continue reading …凱泰資本作為研究型投資機構,對抗體偶聯(lián)藥物的行業(yè)與技術方面進行了分析介紹,并對ADC成功要素進行了分析:1、獨家技術;2、優(yōu)秀的研發(fā)團隊;3、優(yōu)選研發(fā)方向。
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