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Daratumumab一線MM顯示療效

今天丹麥生物技術公司Genmab宣布CD38抗體Daratumumab(商品名DARZALEX)在一線多發(fā)性骨髓瘤(MM)與硼替佐米、美法侖、潑尼松(VMP)聯(lián)用比單獨使用VMP降低50%進展/死亡風險。

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化學工具的可靠性問題

今天這一期的《自然》雜志發(fā)表一篇題為“check your chemistry”的文章,反映現(xiàn)在藥物研究中使用的化學工具質量參次不齊。

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鐵木組合:FDA批準首款痛風復方藥物

今天FDA批準了Ironwood的復方痛風藥物Duzallo。這是 Zurampic(通用名lesinurad)和別嘌呤醇的固定劑量組合。Duzallo是一日一次口服藥物,有200毫克Zurampic加200或300毫克別嘌呤醇兩個劑量。

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制藥版權力游戲:semaglutide頭對頭擊敗Trulicity

前天諾和諾德的長效GLP-1激動劑semaglutide在一個叫做SUSTAIN7的三期頭對頭臨床試驗中擊敗禮來同樣一周一次GLP-1激動劑Trulicity。

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FDA批準輝瑞ADC藥物Besponsa

今天FDA批準了輝瑞的CD22抗體inotuzumab 與烯二炔毒素ozogamicin 的抗體藥物偶聯(lián)藥物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人復發(fā)難治B細胞ALL。

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Exelixis遞交Cabometyx一線腎癌上市申請

今天美國生物技術公司Exelixis向FDA遞交了其MET/VEGF雙抑制劑Cabometyx(通用名cabozantinib)的一線腎癌申請。這個申請是根據(jù)一個叫做CABOSUN的二期臨床結果。

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O/Y組合RCC三期臨床錯過PFS終點

今天施貴寶公布了其Opdivo/Yervoy組合作為一線療法在晚期腎癌(RCC)病人與Sutent比較的三期臨床CM214的頂層數(shù)據(jù)。O/Y組合的應答率為41.6%,Sutent為26.5%,達到這個一級終點。但是這個組合錯過mPFS這個一級終點(11.6對8.4個月,但未達到統(tǒng)計顯著)。

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霧里看花:Fovista失敗第三個AMD三期臨床

今天美國生物技術公司Ophthotech宣布其老年性黃斑變性(AMD)藥物Fovista(pegleranib) 在一個關鍵三期臨床失敗。

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點擊化學在化學生物學中的應用

今天Derek Lowe的博客提到點擊化學在化學生物學的應用,并用七月份發(fā)表在《科學》雜志上的一篇文章為例說明這個技術現(xiàn)在的威力。

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少年伯樂之馬場

昨天Roivant Sciences宣布獲得包括軟銀、Dexel Pharma在內的11億美元投資,據(jù)說這是軟銀最大的一筆單次投資。Roivant (字頭為ROI,return of investment)Vivek旗下有多家企業(yè),包括2015年創(chuàng)生物技術IPO記錄的Axovant、免費獲得武田藥物的Myovant等。

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CTGF抗體pamrevlumab顯示IPF療效

今天美國生物技術公司FibroGen宣布其連接組織生長因子(CTGF)抗體pamrevlumab在一個特發(fā)性肺纖維化(IPF)二期臨床顯示療效。

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驛動的心漸漸平息:HCM藥物顯示療效

天美國生物技術公司MyoKardia宣布其肌凝蛋白抑制劑mavacamten(Myk461)在一個叫做PIONEER-HCM的二期臨床顯示療效。

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多肽藥物研究進展

今天《藥物化學雜志》發(fā)表一篇有關多肽藥物研究進展的綜述,全面討論了目前多肽類藥物研發(fā)現(xiàn)狀和前沿技術。

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施貴寶23億收購IFM臨床前資產

今天施貴寶宣布將以3億首付、20億里程金收購IFM Therapeutics的兩個先天性免疫藥物NLRP3激動劑和STING激動劑。IFM其余資產將由IFM剝離出另一家公司繼續(xù)開發(fā)。IFM去年剛剛獲得A輪2700萬美元投資,今天就以10x首付被收購,算是生物制藥的勵志故事,也顯示創(chuàng)新的價值。

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血友病基因療法進展:BMN270開始三期,SPK8011顯示療效

今天BioMarin宣布將開始A型血友病基因療法BMN270兩個劑量的兩個獨立三期臨床,并開始建立批量生產設施。

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FDA批準首款致癌代謝物合成抑制劑enasidenib

今天FDA批準了新基和Agios的變異IDH2抑制劑enasidenib (商品名Idhifa,曾用名AG-221)用于治療IDH2變異、復發(fā)難治型AML,同時批準了雅培的RealTime IDH2檢驗試劑盒。

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施貴寶、Clovis合作開發(fā)腫瘤組合藥物

今天施貴寶和Clovis宣布將合作開發(fā)PD-1抗體Opdivo與PARP抑制劑Rubraca組合在多個晚期腫瘤的治療。Clovis將負責O/P組合作為維持療法在鉑類藥物治療后晚期卵巢癌的三期臨床,

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Mystic錯過關鍵終點,PD-1江湖再起風云

今天阿斯列康公布了其PD-L1抗體durvalumab(商品名Imfinzi)與CTLA4抗體tremelimumab組合在一個叫做Mystic的三期臨床中期分析結果。

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Keytruda發(fā)現(xiàn)回顧,業(yè)界可以借鑒什么?

今天福布斯發(fā)表一篇David Shaywitz撰寫的一篇有關Keytruda發(fā)現(xiàn)的長文,

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干貨!抗體偶聯(lián)藥物(ADC)深度研究報告 | 【凱泰資本原創(chuàng)分享】

凱泰資本作為研究型投資機構,對抗體偶聯(lián)藥物的行業(yè)與技術方面進行了分析介紹,并對ADC成功要素進行了分析:1、獨家技術;2、優(yōu)秀的研發(fā)團隊;3、優(yōu)選研發(fā)方向。

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