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Odyssey達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)，賽諾菲挑起價(jià)格戰(zhàn)

2018年3月11日 No Comment

今天賽諾菲和再生元終于公布了其PCSK9抗體Praluent的心血管三期臨床試驗(yàn)Odyssey結(jié)果。

Shkreli獲刑7年，純潔了干部隊(duì)伍？

2018年3月10日 No Comment

今天自稱藥界一哥的Martin Shkreli因金融詐騙罪獲刑7年，另加3年監(jiān)外刑期。這遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于律師要求的12-18個(gè)月，但低于聯(lián)邦檢察官要求的15年。因?yàn)槁?lián)邦監(jiān)獄沒有假釋他將至少服刑6年。另外他還要償還740萬損失、另交7.5萬罰款。

降脂市場水漲船高，ESPR三期成功不漲反跌

2018年3月8日 No Comment

今天Esperion公布了其降脂藥物Bempedoic Acid（BA，曾用名ETC1002）的第一個(gè)關(guān)鍵三期臨床結(jié)果。這個(gè)叫做Study 4 （也叫1002-048）的三期臨床招募269名粥樣動(dòng)脈硬化（ASCVD）或ASCVD高危人群，

AI進(jìn)入合成化學(xué)：更像廚師還是更像棋手？

2018年3月7日 No Comment

最近Chem雜志發(fā)表一篇人工智能設(shè)計(jì)藥物和天然產(chǎn)物合成路線的文章（這里），該工作使用一個(gè)叫做Chematica 的軟件設(shè)計(jì)了七個(gè)藥物和一個(gè)天然產(chǎn)物的合成路線，并首次在實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證了軟件設(shè)計(jì)的路線、完成了這些化合物的合成。

ACC抑制劑痤瘡三期臨床失敗

2018年3月6日 No Comment

今天Dermira宣布其ACC抑制劑DRM01（又名olumacostat glasaretil）在兩個(gè)痤瘡（粉刺）三期臨床失敗，錯(cuò)過所有臨床終點(diǎn)。這兩個(gè)分別叫做CLAREOS-1 和CLAREOS-2三期臨床試驗(yàn)分別招募759、744位九歲以上患者，

更頑強(qiáng)的T細(xì)胞，正交IL-2/CD122體系

2018年3月3日 No Comment

這一期的《科學(xué)》雜志發(fā)表了斯坦福免疫學(xué)大佬Garcia小組最近一項(xiàng)有關(guān)移植T細(xì)胞改造的研究結(jié)果。這項(xiàng)研究主要目的是為了解決細(xì)胞療法中免疫細(xì)胞輸入病人后增殖乏力的問題。

新型抗凝藥解藥上市延遲，PTLA含糊其辭

2018年3月2日 No Comment

昨天Portola公布了去年第四季度和全年業(yè)績。

必勝之戰(zhàn)點(diǎn)球射飛，新基Ozanimod上市受挫

2018年3月1日 No Comment

昨天新基宣布其多發(fā)性硬皮癥藥物S1P1拮抗劑Ozanimod的上市申請?jiān)庥龃煺郏盏紽DA的拒絕提交（refusal to file， RTF）信件。FDA說經(jīng)過初步審查這個(gè)NDA申請的臨床前和臨床藥理部分存在空白，無法支持FDA的全面受理。這是繼去年反義RNA藥物mongersen失敗、銀屑病藥物Otezla銷售乏力后新基第三次受到重創(chuàng)。

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇羅氏科學(xué)家有關(guān)靶點(diǎn)蛋白對小分子藥物分布影響的文章。大分子藥物因?yàn)榛钚院芨咚杂绊懰幬锓植己艹Ｒ姡珜τ谛》肿铀幬锿ǔＵJ(rèn)為靶點(diǎn)蛋白濃度遠(yuǎn)低于藥物，所以對藥物的分布可以忽略不計(jì)。但這篇文章認(rèn)為靶點(diǎn)結(jié)合影響小分子藥物分布的情況比想象的要多，

口服索馬魯肽初露鋒芒：龐然大物也？

2018年2月23日 No Comment

今天諾和諾德宣布其GLP激動(dòng)劑索馬魯肽的口服版在一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。

深挖洞廣積糧，默沙東收購Viralytics

2018年2月22日 No Comment

今天默沙東以160%溢價(jià)、3.94億美元收購了澳大利亞溶瘤病毒廠家Viralytics。Viralytics的核心產(chǎn)品是克沙奇病毒A21制劑Cavatak，去年AACR公布的一期臨床結(jié)果顯示瘤內(nèi)注射Cavatak 產(chǎn)生50%應(yīng)答率，部分PD-1進(jìn)展患者對此療法有應(yīng)答。

抗花生過敏藥物三期臨床成功

2018年2月21日 No Comment

今天Aimmune的抗花生過敏藥物AR101在一個(gè)叫做PALISADE的三期臨床達(dá)到試驗(yàn)終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募499位4-17歲少年和55位成人，比較AR101和安慰劑對花生蛋白的耐受。結(jié)果67%的AR101組患者耐受600毫克花生蛋白（相當(dāng)于兩粒花生）

小分子藥物之葵花寶典：PROTAC技術(shù)

2018年2月20日 No Comment

今天C&EN News發(fā)表了一篇由Lisa Jarvis撰寫的PROTAC技術(shù)綜述（點(diǎn)擊查看原文）。該文介紹這個(gè)新技術(shù)過去20年的成長過程，從沒人認(rèn)同到現(xiàn)在的熱捧。

FDA批準(zhǔn)Imfinzi用于三期肺癌

2018年2月17日 No Comment

今天FDA批準(zhǔn)了阿斯利康的PD-L1抗體Imfinzi (通用名durvalumab)用于治療無法手術(shù)、化療或放療后病情穩(wěn)定的三期非小細(xì)胞肺癌。

施貴寶掀起細(xì)胞因子風(fēng)暴，豪賭NKTR214

2018年2月15日 No Comment

今天施貴寶宣布將以10億首付、8.5億股權(quán)、總值36.3億美元天價(jià)獲得Nektar的IL2衍生物NKTR214的35%權(quán)益，并準(zhǔn)備開始與自己PD-1藥物Opdivo、CTLA4藥物Yervoy組合的9種癌癥、20個(gè)適應(yīng)癥臨床開發(fā)。

Eravacycline失敗第二個(gè)尿路感染三期

2018年2月14日 No Comment

今天Tetraphase宣布其核心資產(chǎn)、四環(huán)素類抗生素Eravacycline在一個(gè)復(fù)雜尿路感染三期臨床試驗(yàn)未能達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)。這個(gè)叫做IGNITE3的臨床試驗(yàn)比較Eravacycline與碳青霉烯類藥物厄他培南在滴注結(jié)束、治愈測試兩個(gè)不同治療階段的應(yīng)答率。