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Stories written by lurenbing
EXPEDITION3試驗即將公布結(jié)果,粉狀蛋白假說面臨審判

禮來前一陣曾宣布將在下周感恩節(jié)后公布其阿爾茨海默病(AD)藥物Solanezumab(sola)第三個三期臨床EXPEDITION3(Exp3)的結(jié)果。

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吉利德連續(xù)失利,科學家領(lǐng)導集團為何也失靈?

:最近吉利德多個臨床試驗連續(xù)失敗,從乙肝藥物TLR7激動劑GS-9620到NASH藥物simtuzumab;從鈉電流調(diào)控劑eleclazine到MMP9抑制劑GS-5745,

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假陽性還是難定性?再談ApoA-1

昨天AHA年會上公布兩個ApoA-1藥物的詳細臨床結(jié)果。Medicines Company的ApoA-1 Milano/磷酸酯組合MDCO-216在MILANO-PILOT未能比安慰劑更好改善粥樣瘤體積(atheroma volume), MDCO已經(jīng)宣布終止這個藥物的研發(fā)。

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CB2激動劑resunab硬皮病顯示療效:另類Me-better?

今天生物技術(shù)公司Corbus宣布其二型大麻受體(CB2)激動劑resunab在一個彌漫性系統(tǒng)硬皮病二期臨床顯示療效。用一個叫做CRISS指標衡量,患者使用12周resunab比使用4周安慰劑加8周resunab多改善33%,而20%改善被認為是有治療價值,

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PD-1抗體開始敗血癥臨床研究

最近施貴寶開始了一個用PD-1抗體Opdivo治療敗血癥的臨床研究,這代表PD-1抗體從腫瘤向其它適應(yīng)癥擴張的開始。除了Opdivo,施貴寶還有另外兩個敗血癥資產(chǎn)BMS-986189、BMS-936559。

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施貴寶1億收購 siRNA纖維化藥物,NASH繼續(xù)發(fā)酵

天施貴寶宣布將出資1億美元收購日本生物技術(shù)公司Nitto針對熱休克蛋白47的siRNA系列藥物,包括已經(jīng)進入臨床1b階段研究的ND-L02-s0201。

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MDCO-216開發(fā)終止,HDL假說陷入更深危機

今天Medicines Company宣布將停止其二號心血管藥物、變異Apo-A1/磷酸酯組合MDCO-216的臨床開發(fā),而將集中精力和資源開發(fā)其頭號心血管藥物、siRNA藥物PCSK9si。

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RNA藥物邁向主流,Nusinersen有望今年上市

今天Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen(商品名SPINRAZA)在第二個兒童脊髓性肌肉萎縮癥(SMA)的三期臨床中期分析顯示達到試驗一級終點。

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FDA專家組7:6支持solithromycin上市,F(xiàn)DA犯難

今天FDA外部專家組以7:6支持Cempra的大環(huán)內(nèi)酯抗生素solithromycin用于社區(qū)肺炎。

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美國血液病協(xié)會年會引發(fā)多股下跌

一年一度的美國血液病協(xié)會年會的會議摘要今天公布,結(jié)果因為有多家企業(yè)的在研藥物有不利數(shù)據(jù)首次公開造成股票下跌。

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Cempra抗生素安全性遭FDA質(zhì)疑,股票跌60%

今天FDA在其網(wǎng)站公布了對Cempra的大環(huán)內(nèi)酯抗生素solithromycin安全性的質(zhì)疑。FDA認為雖然solithromycin在社區(qū)肺炎臨床試驗中顯示和比較莫西沙星的非劣性,

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安全有效無前景,輝瑞終止PCSK9抗體bococizumab

今天輝瑞宣布將終止其PCSK9抗體bococizumab的開發(fā),正在進行的兩個三期臨床SPIRE1和SPIRE2將停止,雖然這兩個臨床已經(jīng)完成病人招募(共27000人,完成招募就是大工程)。

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Novogen廉價獲得羅氏腦瘤藥物GDC-0084,PI3K抑制劑回到解放前

今天羅氏宣布將以500萬美元的白菜價將其PI3K抑制劑GDC-0084轉(zhuǎn)讓給澳大利亞生物技術(shù)公司Novogen。這個產(chǎn)品已經(jīng)完成了一個一期臨床并會很快開始二期。

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安斯泰來14億美元收購Claudin18.2抗體IMAB362

今天日本制藥企業(yè)安斯泰來宣布將以4.6億美元首付、9.6億潛在里程金收購德國生物技術(shù)公司Ganymed。Ganymed的核心資產(chǎn)Claudin18.2抗體IMAB362曾是今年ASCO的最大黑馬。在胃癌二期試驗中比標準化療顯著延長生存期(13.2 對8.4 個月),

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免疫療法組合試探安全空間,投資者高度緊張

今天阿斯列康免疫療法PD-L1抗體durvalumab與CTLA4抗體tremelimumab組合在兩個頭頸癌臨床試驗中發(fā)生病人出血事件,F(xiàn)DA因此部分叫停這兩個分別叫做KESTREL 和EAGLE的臨床試驗,即停止招募新病人但已招募病人繼續(xù)。

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FDA放水,保險公司把關(guān)

今天美國最大保險醫(yī)療公司之一Humana宣布將限制支付Sarepta Therapeutics的DMD藥物Eteplirsen(商品名Exondys 51)。

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一失足千古恨,Locilex糖尿病足病三期臨床失敗

今天美國生物技術(shù)公司Dipexium宣布其多肽抗生素Locilex (0.8% pexiganan 軟膏)在兩個糖尿病足病三期臨床失敗,但具體數(shù)據(jù)沒有公布。

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腫瘤疫苗再摔一跤,Aduro李斯特細菌平臺被FDA叫停

今天Aduro Biotech宣布其李斯特細菌平臺(LADD)因有病人感染李斯特菌而被FDA叫停,Aduro將暫時停止招募新病人,但已入組病人將繼續(xù)(除了那個感染患者)。

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尋找生命的雛形

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尋找生命的雛形

從化學角度看,生物過程簡直精妙得無法想象。但是化學家在膜拜生物神之前應(yīng)該想到世界上很多其它東西也很復雜

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吉利德ASK1抑制劑Selonsertib一勝兩負進入三期臨床

今天吉利德科學公布了其ASK1抑制劑selonsertib(GS4997)的三個二期臨床結(jié)果。這個化合物在肺動脈高血壓和糖尿病腎病的二期臨床徹底失敗,但在一個72人的NASH二期臨床顯示一定療效信號。

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