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今天制藥界兩個(gè)著名博主,Bad Science的博主Ben Goldacre和Drug Truth博主、前輝瑞研發(fā)總監(jiān)John LaMatinna又因?yàn)樗∷幬锎蛄似饋怼?/p>

今天默沙東宣布將停止在美國繼續(xù)推廣抗凝藥Zontivity （通用名vorapaxar），因此裁減148名市場(chǎng)銷售員工。

今天加拿大生物技術(shù)公司Aurinia宣布其狼瘡性腎炎藥物voclosporin在一個(gè)二期臨床試驗(yàn)達(dá)到一級(jí)終點(diǎn)，股票在開市前一度上揚(yáng)，但很快開始跳水，最后以下滑55%收盤。

這一期的《自然醫(yī)藥》雜志發(fā)表了哈佛大學(xué)Umut Ozcan 小組的一篇文章，報(bào)道他們新發(fā)現(xiàn)的一個(gè)小鼠減肥藥物，天然產(chǎn)物Withaferin。他們通過一個(gè)新穎的篩選方法找到這個(gè)化合物，然后進(jìn)行了系統(tǒng)的鑒定。

今天禮來因其CDK4/6抑制劑abemaciclib在其三期臨床試驗(yàn)中期分析中未能因療效明顯提前終止，開盤前交易一度下滑6%，最后以下滑1%收盤。Abemaciclib本來預(yù)期今年年底申請(qǐng)上市，現(xiàn)在看來這個(gè)計(jì)劃需要推遲。

今天阿斯利康和合作伙伴Array生物醫(yī)藥宣布其MEK抑制劑selumetinib在一個(gè)KRAS變異肺癌三期臨床失敗。這個(gè)叫做SELECT-1的試驗(yàn)招募510位KRAS變異、一線用藥復(fù)發(fā)肺癌患者，比較selumetinib與多西他賽聯(lián)用和單獨(dú)使用多西他賽作為二線藥物對(duì)PFS和OS的影響。結(jié)果selumetinib未能改善PFS或OS。

今天美國生物技術(shù)公司Cleave宣布獲得3700萬美元的B輪融資，新投資者包括賽爾基因、Nexttech、Arcus等。

今天施貴寶宣布其PD-1抗體Opdivo在一個(gè)非小細(xì)胞肺癌三期臨床失敗。這個(gè)叫做Checkmate-026的試驗(yàn)招募541位PD-L1>5%、未經(jīng)治療的晚期肺癌患者（所謂一線療法）。

這一周的JAMA發(fā)表了一篇諾和諾德GLP-1激動(dòng)劑利拉魯肽注射液在心衰患者的臨床試驗(yàn)結(jié)果。

新藥的競(jìng)爭(zhēng)異常殘酷。和很多其它傳統(tǒng)行業(yè)如汽車、電子產(chǎn)品不同，新藥對(duì)產(chǎn)品區(qū)分有非常高的要求。競(jìng)爭(zhēng)中領(lǐng)先的產(chǎn)品或者早于其它產(chǎn)品上市，或者優(yōu)于其它產(chǎn)品，即大家常說的同類第一（first in class, FIC）與同類最優(yōu)（best in class, BIC）。沒有區(qū)分又上市較晚的產(chǎn)品基本沒有生存空間。

昨天葛蘭素宣布將與谷歌旗下Verily聯(lián)手建立一個(gè)叫做Galvani（源自意大利生理學(xué)家，生物電的發(fā)現(xiàn)者）的公司專注于電子藥物（electroceutical）的開發(fā)。

今天Ionis和百健的SMN2反譯RNA藥物Nusinersen在一個(gè)兒童脊髓性肌肉萎縮癥的三期臨床因中期分析顯示達(dá)到試驗(yàn)一級(jí)終點(diǎn)而被提前終止。在這個(gè)叫做ENDEAR的試驗(yàn)中，111名7個(gè)月以下嬰兒的運(yùn)動(dòng)技能有明顯改進(jìn)。

現(xiàn)在美國70%以上畜牧業(yè)使用轉(zhuǎn)基因（GM）飼料，很多農(nóng)作物如大豆、玉米以及不少水果也是GM產(chǎn)品。GM產(chǎn)品對(duì)牲畜、消費(fèi)者、和畜牧環(huán)境的影響是社會(huì)普遍關(guān)注的問題。GM產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)沒有用最嚴(yán)格科學(xué)實(shí)驗(yàn)定義，但已有的最優(yōu)質(zhì)數(shù)據(jù)表明GM食品和其它食品比沒有附加風(fēng)險(xiǎn)。

這一期的《科學(xué)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表了默沙東Robert Plenge寫的一篇有關(guān)新藥研發(fā)紀(jì)律性的文章。

今天新加坡生物技術(shù)公司TauRx的阿爾茨海默病（AD）藥物L(fēng)MTX在第一個(gè)三期臨床試驗(yàn)中錯(cuò)過一級(jí)終點(diǎn)。

今天美國生物技術(shù)公司Tokai Pharmaceuticals去勢(shì)抵抗前列腺癌藥物Galeterone的一個(gè)叫做Armor3-SV三期臨床因療效被數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)提前終止。

今天德國生物制藥公司Morphochem針對(duì)艱難梭狀芽孢桿菌感染的抗生素MCB3837進(jìn)入FDA快速審批通道，并同時(shí)獲得資格傳染病產(chǎn)品（QIDP）資格，這將給予Morphochem更多與FDA溝通機(jī)會(huì)。MCB3837是另一個(gè)喹諾酮/噁唑唑烷酮雙靶點(diǎn)抗生素MCB3861的前藥，可以注射使用。

昨天美國生物制藥公司Puma生物科技公布了其乳腺癌藥物neratinib的ExteNet試驗(yàn)第五年結(jié)果。

今天著名生物制藥媒體人John Carrol撰文列舉了賽爾基因過去兩年高達(dá)32億美元的各類收購和合作，這還不包括至少50億美元的潛在里程金。

今天FDA專家組以18：0高票支持Valeant的IL17受體A抗體brodalumab上市用于中重度銀屑病治療。其中4票支持只加入自殺念頭的黑框警告，14票支持加入更嚴(yán)格的風(fēng)險(xiǎn)控制手段REMS，但沒有反對(duì)票。