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最近諾華的科學(xué)家在《Nat. Chem. Bio》發(fā)表一篇有趣的文章分析化合物庫中很少對任何靶點(diǎn)有活性的化合物。在諾華至少被篩過100次的80萬化合物中有14%（11萬）化合物未能在任何篩選顯示活性。

最近發(fā)生的幾件事情令我思考制藥工業(yè)的生存狀態(tài)。一是過去幾年時(shí)有發(fā)生的賣腎買手機(jī)事件，雖然這是極端個(gè)例但是這背后折射出大眾對健康價(jià)值的估算。另一個(gè)是在最近美國大選的民主黨辯論會上主持人問5個(gè)候選人最大的敵人是誰。

最近兩天和記黃埔和百濟(jì)神州先后宣布將在納斯達(dá)克IPO，都準(zhǔn)備募集1億美元。在此之前雖然也有中國制藥相關(guān)企業(yè)在美國上市，但純粹創(chuàng)新藥物企業(yè)鳳毛麟角。這標(biāo)志著年輕的中國生物技術(shù)行業(yè)開始進(jìn)軍國際市場，是可喜可賀的里程碑事件。

昨天福布斯邀請Jack Scannell寫了一篇長篇大論討論藥價(jià)為什么這么貴。他認(rèn)為人們常用的四個(gè)理由cost、value、power、prize （字面翻譯容易誤解，大白話就是生產(chǎn)成本、產(chǎn)品價(jià)值、廠家定價(jià)優(yōu)勢、研發(fā)成本）只有后面兩個(gè)才是真正原因。

美國生物技術(shù)公司Zafgen昨天臨時(shí)取消兩個(gè)投資者見面會并沒有給出任何理由，令投資者懷疑其主打產(chǎn)品metAP2抑制劑beloranib的臨床開發(fā)出了意外事故。Zafgen股票昨天下跌35%，今天繼續(xù)下跌19%，但公司依然沒有任何解釋，令投資者疑惑同時(shí)倍感憤怒。

今天禮來宣布在對其CETP抑制劑Evacetrapib的CVOT三期臨床試驗(yàn)（ACCELERATE）進(jìn)行中期分析后決定停止該藥物的臨床開發(fā)。分析顯示Evacitrapib達(dá)到該試驗(yàn)臨床終點(diǎn)的機(jī)會很小。

今天腫瘤免疫療法一勝一負(fù)。施貴寶Opdivo被FDA批準(zhǔn)用于非鱗狀非小細(xì)胞肺癌，成功進(jìn)入PD-1抑制劑的最大市場。但阿斯列康則因?yàn)門790變異EGFR抑制劑AZD9291和PD-L1抗體durvalumab組合在臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)肺間質(zhì)損傷而暫時(shí)中止Tatton和Caural試驗(yàn)。

今天FDA給予禮來CDK4/6抑制劑abemaciclib突破性藥物地位，獲得的適應(yīng)癥是荷爾蒙受體陽性，HER2陰性的晚期或復(fù)發(fā)乳腺癌。這個(gè)決定是根據(jù)一個(gè)叫做JPBA的一期臨床結(jié)果。

今年諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)授予英國科學(xué)家托馬斯·林達(dá)爾和美國科學(xué)家保羅·莫德里奇和阿齊茲·桑賈爾，獎(jiǎng)勵(lì)他們在DNA修復(fù)研究方面的杰出貢獻(xiàn)。這是過去20年里差不多第10次諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)授予傳統(tǒng)化學(xué)之外的研究（主要是生物研究）。這是什么情況？難道化學(xué)已經(jīng)英雄遲暮，沒有振奮人心的研究方向了？

今天Axovant宣布其5HT6受體拮抗劑RVT-101的三期臨床即將開始。這個(gè)試驗(yàn)準(zhǔn)備招募1150中早期阿爾茨海默病患者，比較RVT-101與多奈哌齊聯(lián)用和單獨(dú)使用多奈哌齊24周的區(qū)別。

加入諾獎(jiǎng)俱樂部可能現(xiàn)是國人最大愿望之一，只有男足獲得世界杯或許能和這個(gè)榮譽(yù)接近。屠教授完成了從無到有的突破，使我們知道至少在某些領(lǐng)域中國40年前已經(jīng)接近世界水平。

繼昨天批準(zhǔn)施貴寶免疫療法組合Opdivo+Yervoy之后，今天FDA又批準(zhǔn)了默沙東PD-1抑制劑Keytruda作為晚期PD-L1陽性（鱗癌和非鱗癌）非小細(xì)胞肺癌的二線藥物。

今天FDA批準(zhǔn)了施貴寶的免疫療法組合Opdivo+Yervoy，用于治療BRAF V600野生型晚期黑色素瘤。這個(gè)決定是根據(jù)一個(gè)叫做checkmate069的二期臨床試驗(yàn)結(jié)果。

今天Fierce Biotech公布了2015年入選Fierce15的15家早期生物技術(shù)公司。不出所料，癌癥、神經(jīng)退行性疾病似乎是生物制藥目前最關(guān)注的疾病領(lǐng)域，免疫療法、基因編輯則是最受關(guān)注的新技術(shù)。

今天美國時(shí)代周刊發(fā)表文章認(rèn)為生物制藥的泡沫可能已經(jīng)破裂，引爆者竟可能是無名小公司Turing的32歲CEO Shkreli。這位Shkreli上周一夜之間把乙胺嘧啶從每片13美元漲到750美元，不僅自己成為千夫所指，更把整個(gè)生物制藥行業(yè)卷入風(fēng)口浪尖。

上個(gè)月Esperion宣布與FDA溝通后FDA認(rèn)為ETC1002在家族性高血脂和慢性動脈硬化這兩個(gè)適應(yīng)癥不需要心血管實(shí)驗(yàn)結(jié)果即可上市，但今天卻宣布他們可能還需要CVOT才能上市。

上周諾華宣布研發(fā)總裁Mark Fishman博士將交出研發(fā)帥印，同是來自哈佛醫(yī)學(xué)院的Jay Bradner將從明年掌管諾華高達(dá)每年100億美元的研發(fā)經(jīng)費(fèi)。

新藥研發(fā)從來都很難，近些年則變得尤其困難。在制藥工業(yè)多年的努力下，很多疾病已經(jīng)可以比較好地控制。而藥物的獨(dú)占市場時(shí)間通常只有10～12年，所以大部分藥物是便宜的仿制藥。

今日香港李氏大藥廠宣布將收購Armetheon新一代華法林類似物tecarfarin的中國、泰國權(quán)益，具體交易金額沒有公布。

最近兩天制藥界最引人注目的事情無疑是美國制藥公司Turing突然提高弓形蟲癥藥物Daraprim（pyrimethamine，乙胺嘧啶）的藥價(jià)。Turing幾周前從另一個(gè)小公司Impax收購了這個(gè)產(chǎn)品，然后把價(jià)格一夜之間提高5000%，從每片13.5美元提高到750美元。