今天Stemline公布了其樹狀細(xì)胞腫瘤(BPDCN)藥物、免疫毒素SL-401的一個(gè)關(guān)鍵二期臨床的頂級分析結(jié)果,詳細(xì)結(jié)果將在12月的ASH年會公布。
Continue reading …今天諾華宣布將以39億美元、溢價(jià)44%(相對于9月末謠言傳出時(shí)價(jià)格)收購法國生物技術(shù)公司Advanced Accelerator Applications (AAAP)。
Continue reading …今天強(qiáng)生宣布將終止其IL6抗體、關(guān)節(jié)炎藥物sirukumab的臨床開發(fā),并停止招募另一個(gè)重要在研藥物、CD123抗體talacotuzumab(AML)的一個(gè)關(guān)鍵二/三期臨床試驗(yàn)。
Continue reading …今天禮來宣布其CDK4/6抑制劑abemaciclib(商品名Verzenio)在一個(gè)叫做Jupiter的三期臨床試驗(yàn)中未能達(dá)到一級終點(diǎn)。這個(gè)試驗(yàn)招募453位晚期Kras變異非小細(xì)胞肺癌患者,比較一日兩次不間斷使用Verzenio與羅氏EGFR抑制劑特羅凱對OS的影響。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司CytomX與安進(jìn)開始總額可達(dá)15億美元的合作。在主要的EGFR雙特異抗體項(xiàng)目CytomX將獲4000萬首付、2000萬投資、和最高可達(dá)4.55億的里程金。
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了第三個(gè)CDK4/6抑制劑、禮來的abemaciclib(商品名Verzenio)用于荷爾蒙受體陽性,HER2陰性的晚期或復(fù)發(fā)乳腺癌治療。
Continue reading …今天生物技術(shù)公司Halozyme宣布將與施貴寶、羅氏開始了總額約20億美元的合作。與施貴寶的合作涉及11個(gè)靶點(diǎn),主要是PD-1抗體Opdivo。
Continue reading …今天《JAMA Internal Medicine》發(fā)表一篇文章計(jì)算最近抗癌藥的研發(fā)成本。這個(gè)分析統(tǒng)計(jì)了2006-2015這10年間的10個(gè)抗腫瘤新藥的開發(fā)成本。
Continue reading …今天法國生物技術(shù)公司Cellectis宣布其異體CAR-T藥物UCART123在一個(gè)BPDCN一期臨床試驗(yàn)中造成一名患者死亡。這是這個(gè)試驗(yàn)招募的第一個(gè)病人,死因是細(xì)胞因子風(fēng)暴(CRS)和毛細(xì)血管滲透綜合癥(CLS)。
Continue reading …本期的《自然藥物發(fā)現(xiàn)》雜志發(fā)表一篇短文介紹現(xiàn)在合成致死靶點(diǎn)的系統(tǒng)篩選。隨著RNAi技術(shù)的更加精準(zhǔn)和CRISPR技術(shù)的出現(xiàn),大規(guī)模體內(nèi)、體外篩選單個(gè)基因剔除對腫瘤細(xì)胞生存影響成為可能。如果這種單基因剔除試驗(yàn)在兩種細(xì)胞(一種有腫瘤常見突變、另一種無突變)進(jìn)行,則可能找到合成致死配對基因。
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了諾華的CAR-T藥物Kymriah (通用名tisagenlecleucel,曾用名CTL019)用于25歲以下青少年難治或二次復(fù)發(fā)ALL。這個(gè)批準(zhǔn)是根據(jù)一個(gè)63人參與的臨床試驗(yàn),在這個(gè)難治人群Kymriah三個(gè)月應(yīng)答率為83%,一年應(yīng)答率為79%。
Continue reading …今天吉利德科學(xué)宣布將以119億美元收購CAR-T先驅(qū)Kite。這相當(dāng)于上周五收盤價(jià)的29%溢價(jià),是Kite IPO時(shí)17美元一股的11倍。
Continue reading …今天丹麥生物技術(shù)公司Genmab宣布CD38抗體Daratumumab(商品名DARZALEX)在一線多發(fā)性骨髓瘤(MM)與硼替佐米、美法侖、潑尼松(VMP)聯(lián)用比單獨(dú)使用VMP降低50%進(jìn)展/死亡風(fēng)險(xiǎn)。
Continue reading …今天FDA批準(zhǔn)了輝瑞的CD22抗體inotuzumab 與烯二炔毒素ozogamicin 的抗體藥物偶聯(lián)藥物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞ALL。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司Exelixis向FDA遞交了其MET/VEGF雙抑制劑Cabometyx(通用名cabozantinib)的一線腎癌申請。這個(gè)申請是根據(jù)一個(gè)叫做CABOSUN的二期臨床結(jié)果。
Continue reading …今天施貴寶公布了其Opdivo/Yervoy組合作為一線療法在晚期腎癌(RCC)病人與Sutent比較的三期臨床CM214的頂層數(shù)據(jù)。O/Y組合的應(yīng)答率為41.6%,Sutent為26.5%,達(dá)到這個(gè)一級終點(diǎn)。但是這個(gè)組合錯(cuò)過mPFS這個(gè)一級終點(diǎn)(11.6對8.4個(gè)月,但未達(dá)到統(tǒng)計(jì)顯著)。
Continue reading …今天美國生物技術(shù)公司FibroGen宣布其連接組織生長因子(CTGF)抗體pamrevlumab在一個(gè)特發(fā)性肺纖維化(IPF)二期臨床顯示療效。
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