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今天羅氏宣布其二代CD20抗體Gazyva在一個叫做GOYA的三期臨床試驗中錯過一級終點。

今天美國生物技術(shù)公司、CAR-T療法的主要競爭者Juno宣布其CAR-T療法JCAR015的二期臨床試驗因病人死亡而被FDA叫停。這個叫做ROCKET的二期臨床招募20多位成人rrALL（難治性復(fù)發(fā)性急性白血病）患者。雖然產(chǎn)生80%應(yīng)答，但先后出現(xiàn)三例腦水腫死亡事件。

MDVN的婚事成了最近制藥界最熱門的話題之一。繼兩個月前賽諾菲93億美元收購價格被拒，包括輝瑞、安進(jìn)、賽爾基因等多家公司先后表示希望收購MDVN。昨天MDVN宣布向賽諾菲出示內(nèi)部信息。

現(xiàn)在制藥工業(yè)最熱門的投資方向就是抗腫瘤藥物研發(fā)，拒福布斯報道現(xiàn)在40%的新藥研發(fā)經(jīng)費投入到抗腫瘤藥物上。那么這個比例是否合理呢？對廠家和投資方又有意味著什么呢？前幾天我們談到80年代默沙東的輝煌，業(yè)界一致認(rèn)為當(dāng)時默沙東成為最盈利、最受社會尊重制藥企業(yè)的主要原因是其科學(xué)驅(qū)動研發(fā)活動的戰(zhàn)略。

影響藥品市場吸收的因素很多，因此預(yù)測有時會有很大的誤差。Citi Research曾做過一個調(diào)查，指出超過三分之二的上市新藥沒有達(dá)到分析師的預(yù)期銷售，其中預(yù)計失誤最常見的例子有1996年Warner-Lambert/輝瑞的立普妥。

今天Bloomberg發(fā)表一篇文章討論吉利德科學(xué)可能收購的公司。吉利德是現(xiàn)金儲備第二多的制藥公司，有210億美元在手。去年在丙肝藥物銷售近200億美元時新增100億美元債務(wù)，專家普遍認(rèn)為是為了收購某個中型企業(yè)。

今天Incyte的IDO1抑制劑Epacadostat和默沙東的PD-1抗體Keytruda組合作為一線療法治療晚期黑色素瘤的三期臨床試驗正式開始。這個叫做ECHO301的試驗準(zhǔn)備招募600病人，按病人PD-L1表達(dá)和BRAF變異分成多組，一級終點是無進(jìn)展生存期和總生存期。

今天默沙東宣布其PD-1抗體Keytruda作為一線藥物在一個非小細(xì)胞肺癌三期臨床試驗中和標(biāo)準(zhǔn)療法、以鉑類化療藥物為核心的組合比顯著延長PD-L1高表達(dá)（>50%）患者的無進(jìn)展生存期和總生存期，試驗因此提前終止。

今天《Nat. Rev. Drug Discov.》發(fā)表一篇文章討論現(xiàn)在迅速增加的大型腫瘤一期臨床試驗數(shù)量。據(jù)統(tǒng)計，現(xiàn)在有至少5個一期臨床試驗招募病人超過1000人，有40個臨床試驗可以用來作為申請上市的證據(jù)。自2011年來超過200人（超級一期臨床目前的定義）的一期臨床數(shù)目翻了一番。

正在進(jìn)行的ASCO年會報道了大量新數(shù)據(jù)，有近6000個摘要。但是除少數(shù)特例外，無論從患者、醫(yī)生，還是制藥企業(yè)、副總統(tǒng)的角度看，檢查點抑制劑是當(dāng)今腫瘤治療和新藥開發(fā)的絕對主角。

今天ASCO漸入佳境，免疫療法和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)作為本屆年會的兩大主題貫穿幾個主要進(jìn)展。不出所料，檢查點抑制劑及其組合是大家關(guān)注的重點。其中PD-1抑制劑進(jìn)入肺癌一線治療是重中之重

今天2016 ASCO在芝加哥開幕。這個三萬人參加的超級大會將有近6000摘要，所以會有大量新數(shù)據(jù)報道。免疫療法和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)將是兩個主旋律，這二者的結(jié)合被認(rèn)為是腫瘤治療的未來。

這和新藥的開發(fā)有很大相似之處，這個關(guān)鍵食材好比一個機(jī)理的臨床概念驗證，而根據(jù)食材設(shè)計菜肴則和根據(jù)藥物設(shè)計臨床試驗更加類似。

昨天《自然》雜志發(fā)表了一篇用分子鏈接策略尋找mTOR耐受乳腺癌藥物的文章。mTOR有分別與雷帕霉素和ATP結(jié)合的兩個口袋，但這兩個口袋都可能會發(fā)生變異，所以令雷帕霉素類似物以及ATP競爭性mTOR抑制劑如AZD8055活性下降。

諾華CDK4/6抑制劑ribociclib（LEE011）在一個叫做MONALEESA-2的3期臨床試驗中，和來曲唑聯(lián)合使用相比安慰劑對照組因顯著延長患者的無進(jìn)展生存期（PFS）而被提前終止。

今天FDA提前四個月批準(zhǔn)了羅氏旗下基因泰克的PD-L1抗體atezolizumab（商品名Tecentriq），作為二線藥物用于治療一種叫做urothelial carcinoma的最常見晚期膀胱癌。 同時FDA也批準(zhǔn)了Ventana的 PD-L1伴隨診斷試劑 SP142。

今天Aduro腫瘤疫苗組合在一個胰腺癌二期臨床未能達(dá)到試驗一級終點。這個試驗比較腫瘤疫苗GVAX和一個攜帶腫瘤抗原間皮素的滅活細(xì)菌CRX-207組合、CRX-207自己、和標(biāo)準(zhǔn)化療比較，一級終點是生存期。

今天英國藥價監(jiān)督機(jī)構(gòu)NICE宣布將不支持施貴寶的PD-1抑制劑Opdivo作為晚期非小細(xì)胞肺癌的二線藥物，因為其價值與價格不匹配。施貴寶提出多個價格方案，包括使用一年后免費，但NICE認(rèn)為紫杉醇或BI的多激酶抑制劑nintedanib性價比更合理。

今天G1 Pharmaceuticals宣布獲4700萬C輪支持，將用于兩個CDK4/6抑制劑G1T28 和G1T38的臨床開發(fā)。G1T28雖然是一個CDK4/6抑制劑，但將是第一個用于降低化療對骨髓和免疫系統(tǒng)損傷的該類產(chǎn)品。

據(jù)報道輝瑞準(zhǔn)備明年開始第一個三合一免疫療法組合的一期臨床。這個組合包括PD-L1抗體Avelumab、 4-1BB激動劑Utomilumab、和一個OX40激動劑。據(jù)稱該試驗準(zhǔn)備探測人體能忍受多大程度的免疫激活，并找到最佳平衡點。