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今天FDA批準(zhǔn)了羅氏/諾華的VEGF抗體Lucentis（通用名ranibizumab）用于所有類型的糖尿病視網(wǎng)膜病變。

今天禮來/Incyte宣布他們的風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物、JAK1/JAK2雙抑制劑baricitinib的上市申請被FDA拒絕。FDA要求廠家證明最佳劑量，并要求提供更多安全性數(shù)據(jù)。

今天施貴寶宣布將其Tau抗體BMS986168以3億首付、4.1億里程金轉(zhuǎn)讓給百健，同時將杜氏營養(yǎng)肌不良癥（DMD）藥物BMS986089以1.7億首付、2.1億里程金轉(zhuǎn)讓給羅氏。

今天FDA批準(zhǔn)了Neurocrine Biosciences的單氨轉(zhuǎn)運酶抑制劑valbenazine（商品名Ingrezza）用于治療成人遲發(fā)性運動障礙（TD）。TD是精神分裂藥物常見的副作用，15-30%使用精神類藥物患者會有這個副作用，也有少數(shù)人有原發(fā)TD。

今天從耶魯大學(xué)成立的Biohaven宣布準(zhǔn)備IPO募資1億美元。Biohaven的主要資產(chǎn)是一個從施貴寶收購的CGRP抗體和一個小分子色胺偏頭痛藥物

今天再生元的降脂藥evinacumab獲得FDA突破性藥物（BTD）地位

昨天Corvus在AACR年會上公布其A2A受體拮抗劑CPI-444的一個一期/二期臨床中期分析數(shù)據(jù)。

昨天FDA批準(zhǔn)了首個氘代藥物、梯瓦的氘代丁苯那嗪（商品名Austedo）用于治療亨廷頓舞蹈病。

正在進(jìn)行的AACR年會上報道了一些免疫療法的長期生存數(shù)據(jù)，顯示一小部分幸運病人即使得了晚期腫瘤也可能被免疫療法接近治愈。比如晚期非小細(xì)胞肺癌使用施貴寶的PD-1抗體Opdivo五年存活率達(dá)到16%，而免疫療法之前的生存率低于5%。晚期惡黑患者使用Opdivo/CTLA4抗體Yervoy組合兩年存活率達(dá)到64%，雖然副作用也較為嚴(yán)重。Kite的CAR-T療法在晚期淋巴瘤也顯示持久的應(yīng)答。

今天默沙東和Incyte宣布將擴大二者在PD-1抗體Keytruda和IDO抑制劑Epacadostat的臨床合作。在此之前兩個公司已經(jīng)完成一個62人的一期臨床（ECHO-202）并開始了一個三期臨床

昨天FDA批準(zhǔn)了羅氏CD20抗體、多發(fā)性硬化癥（MS）藥物ocrelizumab 用于治療復(fù)發(fā)性(RRMS)和原發(fā)進(jìn)展性（PPMS）硬化癥

今天FDA批準(zhǔn)了再生元/賽諾菲的IL-4/IL-13抗體dupilumab（商品名Dupixent）用于治療中重度濕疹。在三期臨床中Dupixent與激素聯(lián)用16周比單獨使用激素減少近30%（58%對29%）的嚴(yán)重皮膚瘙癢。

今天FDA批準(zhǔn)了Tesaro的PARP抑制劑niraparib（商品名Zejula）用于卵巢癌的維持療法。這是第三個上市的PARP抑制劑，此前阿斯利康的同類藥物L(fēng)ynparza和Clovis的Rubraca已經(jīng)上市用于BRCA變異復(fù)發(fā)卵巢癌的治療。

上周發(fā)生的幾件事值得我們綜合分析一下。PCSK9抗體Repatha雖然機理高度可靠

今天FDA批準(zhǔn)了輝瑞和德國默克的PD-L1抗體avelumab (商品名Bavencio)用于治療一種叫做默克細(xì)胞癌（MCC，與默克公司無關(guān)，英文是Merkel不是Merck）的罕見皮膚癌。

今天諾華宣布其心衰藥物、重組松弛素Serelaxin在一個叫做RELAX-AHF-2的3期臨床試驗中沒有達(dá)到一級終點。在這個有6600人參與的急性心衰試驗中，Serelaxin沒有比安慰劑減少住院5天內(nèi)心衰惡化和出院后6個月死亡率。

今天開發(fā)降脂藥企業(yè)Esperion宣布FDA已經(jīng)同意只根據(jù)現(xiàn)有LDL數(shù)據(jù)上市其ACL抑制劑bempedoic acid（ETC1002），而不需要CVOT數(shù)據(jù)

今天安進(jìn)在ACC年會和NEJM雜志同時公開了其降血脂藥物、PCSK9抗體Repatha的CVOT試驗詳細(xì)結(jié)果。

最近著名投資人Bruce Booth撰文討論IT和生物制藥這兩個高科技產(chǎn)業(yè)投資的巨大差異。相對而言IT行業(yè)門檻較低，每年開始的新公司遠(yuǎn)多于生物制藥公司，2014年VC支持的新IT公司是生物制藥公司的10倍。

今天阿斯列康在正在進(jìn)行的婦科腫瘤年會會上公布了其PARP抑制劑Lynparza（Olaparib）在BRCA變異卵巢癌患者作為維持療法的詳細(xì)數(shù)據(jù)。