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發(fā)現(xiàn)新藥很難已經(jīng)是老生常談。一片藥其貌不揚(yáng)，絕大多數(shù)人甚至不知道一個(gè)藥的準(zhǔn)確標(biāo)簽和臨床試驗(yàn)簡歷，更不可能理解發(fā)現(xiàn)過程的艱辛。即使業(yè)內(nèi)人士如果沒有多年經(jīng)驗(yàn)也未必能真正體會(huì)到這個(gè)行業(yè)的艱難。

今天的《科學(xué)-轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》雜志發(fā)表一篇由華人免疫大牛鄒偉平、陳列平教授和斯隆的Wolchok教授撰寫的一篇關(guān)于目前PD-1信號(hào)通路在抗癌領(lǐng)域研究的綜述。

據(jù)今天《The Guardian》發(fā)表的文章報(bào)道，今年一月造成一人死亡、四人腦損傷的脂肪酸酰胺水解酶（FAAH）抑制劑BIA 10-2474在臨床前曾導(dǎo)致若干實(shí)驗(yàn)犬的死亡和神經(jīng)損傷。

今天阿斯利康宣布其CTLA4抗體tremelimumab在一個(gè)間皮瘤的二期臨床試驗(yàn)失利。

最近李克強(qiáng)總理部署的新藥產(chǎn)業(yè)升級(jí)計(jì)劃中把發(fā)展中藥作為一個(gè)重要部分，上周首個(gè)國家級(jí)中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃正式頒布，計(jì)劃在2020年實(shí)現(xiàn)人人享有中醫(yī)藥服務(wù)。

筆者曾在三年前寫了多篇有關(guān)生物類似藥的系列文章，主要內(nèi)容先后發(fā)表在《中國科學(xué)報(bào)》和《中國醫(yī)藥技術(shù)經(jīng)濟(jì)與管理》，在過去不到三年的時(shí)間里，生物類似藥領(lǐng)域有了很大發(fā)展，尤其是中美兩國在生物類似藥的監(jiān)管政策上都取得了很大的進(jìn)展。

最近制藥界有兩個(gè)熱議的話題。一個(gè)是奧巴馬總統(tǒng)的抗癌登月計(jì)劃。另一個(gè)熱門話題是藥品如何定價(jià)的問題。今天咱們就講講阿波羅登月計(jì)劃中幾個(gè)不太廣為人知、與新藥研發(fā)有一定關(guān)系的故事。

再生醫(yī)學(xué)不僅致力于老年性退化性黃斑病變（AMD），同樣還可以用于治療另一個(gè)致盲病因Retinal pigmentosa（視網(wǎng)膜色素變性）。同樣損傷視網(wǎng)膜色素上皮細(xì)胞（RPE），不過視網(wǎng)膜色素變性損傷的是周邊視野的還有其它眼病如青光眼，角膜灼傷等。

美國FDA批準(zhǔn)的生物藥至少數(shù)以百計(jì)，這些生物藥絕大多數(shù)是采用現(xiàn)代生物技術(shù)利用哺乳動(dòng)物細(xì)胞或者原核細(xì)胞生產(chǎn)的，也有極少數(shù)是轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物生產(chǎn)的。

未來新藥開發(fā)：技術(shù)發(fā)展如何為老的概念賦予新生命

主辦單位：美中藥源、芝加哥大學(xué)普利茲克醫(yī)學(xué)院、美中藥協(xié)（SAPA）

地點(diǎn)：芝加哥大學(xué)普利茲克醫(yī)學(xué)院
時(shí)間：2017年4月29日

今天的JAMA發(fā)表一篇文章統(tǒng)計(jì)當(dāng)今美國十大致死因素。對(duì)于男性前十名依次是缺血性心臟病（20.3%）、阿爾茨海默病（8.3%）、肺癌（7.4%）、COPD（5.8%）、腦中風(fēng)（5.0%）、下呼吸道感染（3.0%）、糖尿病（2.8%）、前列腺癌（2.8%）、慢性腎衰竭（2.7%）、結(jié)直腸癌（2.6%）。

新藥研發(fā)中藥物的作用機(jī)制對(duì)研發(fā)者十分重要，著名的Sabry法則指出未知機(jī)理的藥物臨床開發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高于現(xiàn)在制藥工業(yè)的承受極限，Needleman的新藥研發(fā)十誡中也指出藥理必須知道藥的機(jī)理。

昨天約翰霍普金斯大學(xué)的科學(xué)家宣布一個(gè)叫做Omigapil （又名TCH346 或 CGP3466）的老藥可以和氯胺酮（俗稱K粉）一樣在大鼠抑郁模型快速起效。

今天《Nat. Rev. Drug Discovery》發(fā)表一篇由阿斯列康篩選部門副總Steve Rees牽頭發(fā)表的文章，題為“Towards a hit for every target”。作者認(rèn)為高通量篩選成為發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)物主流25年后的今天，篩選技術(shù)已經(jīng)開始從隨機(jī)向理性過渡。

新藥研發(fā)投入前輕厚重，最后的三期臨床試驗(yàn)投入有時(shí)比整個(gè)前期的投入總和還多。所以有些人提出新藥項(xiàng)目應(yīng)該盡量在沒有投入很多時(shí)及時(shí)停止，以避免后面越走越重。

這一期的《科學(xué)》雜志發(fā)表一系列有關(guān)衰老的文章，抗衰老藥物研發(fā)似乎在技術(shù)上已經(jīng)允許。衰老是多數(shù)慢性病的主要風(fēng)險(xiǎn)因素。

據(jù)今天《Nature Review Drug Discovery》報(bào)道生物技術(shù)公司Trevena的止痛藥TRV130（oliceridine）在一個(gè)二期臨床試驗(yàn)中顯示和嗎啡一樣的止痛療效，疼痛指數(shù)都比安慰劑降低2.1點(diǎn)，但嚴(yán)重副作用卻比嗎啡低很多。

昨天我們討論了《Science Translational Medicine》那篇認(rèn)為所有抗癌藥都有免疫成分的文章，今天《Science》又發(fā)表兩篇文章指出哨卡抑制劑只是部分免疫療法，腸道細(xì)菌制造的免疫背景是這些藥物起效的一個(gè)關(guān)鍵因素。

今天FDA批準(zhǔn)了羅氏的MEK抑制劑Cotellic （通用名cobimetinib），和BRAF抑制劑Zelboraf （通用名vemurafenib）聯(lián)用用于治療BRAF V600E或 V600K變異的晚期黑色素瘤。

新藥研發(fā)的大多數(shù)項(xiàng)目會(huì)以失敗告終。現(xiàn)在進(jìn)入一期臨床的藥物有90%以上不會(huì)上市，但是任何一個(gè)項(xiàng)目在失敗前無論是發(fā)表論文還是科學(xué)報(bào)告都有相當(dāng)令人信服的數(shù)據(jù)表明這個(gè)項(xiàng)目會(huì)成功。