今天美國(guó)堪薩斯的一位名叫Brad Loncar的投資者創(chuàng)建了一個(gè)由25股組成的新指數(shù),起名叫Loncar腫瘤免疫療法指數(shù)。這25只股票都是有癌癥免疫療法的公司,市值至少1億美元。
Continue reading …今天施貴寶宣布將與荷蘭生物技術(shù)公司UniQure達(dá)成總額可達(dá)10億美元的投資協(xié)議,開始進(jìn)軍基因療法。施貴寶首付1億美元,核心在研產(chǎn)品S100A1可獲2.54億美元里程金,其它三個(gè)產(chǎn)品可獲2.17美元里程金。施貴寶將負(fù)責(zé)所有研發(fā)花費(fèi),并會(huì)支付一定銷售提成。
Continue reading …今天的《科學(xué)》雜志發(fā)表了幾篇有關(guān)免疫療法的文章,其中免疫哨卡抑制劑大佬James Allison寫了一篇對(duì)這類藥物的展望。文章開頭把免疫哨卡抑制劑作為抗癌第五支柱加到手術(shù)、放療、化療、靶向療法之后,結(jié)束則預(yù)言如果這類藥物開發(fā)得當(dāng)很多(many,這個(gè)詞有些雜志都不讓用的)腫瘤可以很快(soon)被治愈。
Continue reading …這個(gè)月的J. Clin. Onco.發(fā)表一篇來自FDA的論文,分析了2003-2013年間14個(gè)提交到FDA的非小細(xì)胞肺癌的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果。這個(gè)分析只選擇了比較可靠的大型(至少150人參與)有陽性對(duì)照的實(shí)驗(yàn),這14個(gè)實(shí)驗(yàn)共有病人12,567人參加。結(jié)果發(fā)現(xiàn)對(duì)于臨床實(shí)驗(yàn)來說,總應(yīng)答率和無進(jìn)展生存期高度相關(guān),但二者都無法預(yù)測(cè)最關(guān)鍵的臨床終點(diǎn),即總生存期。
Continue reading …最近Bloomberg有一篇介紹諾華CEO Joe Jimenez的文章。其中提到為了鼓勵(lì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)放棄沒有前途的項(xiàng)目,公司設(shè)立“勇氣獎(jiǎng)”,鼓勵(lì)那些果斷結(jié)束僵尸項(xiàng)目的科學(xué)家。
Continue reading …法國(guó)生物制藥公司Genfit今天宣布其主打藥物,NASH藥物GFT505在一個(gè)二期臨床失敗。在這個(gè)274人參與的實(shí)驗(yàn)中,GFT505未能顯示比安慰劑更有效改善肝纖維化和減少肝脂肪蓄積,公司股票下跌5%。
Continue reading …今天默克宣布其PD-1抑制劑Keytruda作為一線藥物在一個(gè)叫做Keynote006的晚期黑色素瘤臨床實(shí)驗(yàn)中達(dá)到無進(jìn)展生存期和總生存期的實(shí)驗(yàn)終點(diǎn)。更為重要的是Keytruda比現(xiàn)在的標(biāo)準(zhǔn)療法,施貴寶的CTLA-4抑制劑Yervoy(ipilimumab)顯著延長(zhǎng)病人壽命,實(shí)驗(yàn)因此提前終止。
Continue reading …開發(fā)一個(gè)新藥到底需要花多少錢多年來一直是一個(gè)爭(zhēng)論不休的話題。計(jì)算模式不同給出的結(jié)果會(huì)大相庭徑,從少到5億美元到福布斯的近50億美元不等。引用最頻繁的數(shù)字莫過于塔夫茨(Tufts)藥物開發(fā)研究中心在2003年發(fā)表的數(shù)據(jù)8.02億美元。
Continue reading …如果說癌癥免疫療法是最近幾年抗腫瘤研究最大突破的話,抗體藥物偶聯(lián)物(Antibody Drug Conjugate,ADC)可能是當(dāng)下新藥研發(fā)技術(shù)上的最大熱點(diǎn)。
Continue reading …作者:呂順 【新聞事件】據(jù)路透社9月16日?qǐng)?bào)道,英國(guó)醫(yī)療和保健產(chǎn)品管理局(Medicines and Heal […]
Continue reading …Nature Reviews Drug Discovery最近發(fā)表文章“does size matter in R&D productivity? if not ,what does?”在這篇文章中,波士頓咨詢公司(The Boston Consulting Group)統(tǒng)計(jì)分析了2002至2012十?dāng)?shù)年間有完整臨床數(shù)據(jù)的842個(gè)藥物分子,這些化合物最后上市的有205個(gè),在后期臨床失敗的有637個(gè),由419家不同大小的公司開發(fā)。
Continue reading …5月29日,美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)葛蘭素史克的兩個(gè)口服新藥—Tafinlar(dabrafenib)膠囊和Mekinist(trametinib)片劑,用于晚期(轉(zhuǎn)移性)或無法通過手術(shù)摘除的黑色素瘤這種最危險(xiǎn)類型的皮膚癌患者。
Continue reading …美中藥源同意福布斯評(píng)論員Gene Marcial的看法,認(rèn)為TG Therapeutics是一個(gè)值得關(guān)注的公司,尤其是其旗下新型抗CD-20單抗ublituximab頗具臨床潛力。
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