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G2加深合作,聯(lián)手開發(fā)免疫藥物

昨天Gilead(吉利德)宣布將支付比利時生物技術(shù)公司Galapagos 39.5億美元首付、并以溢價20%收購11億美元GLPG股票開始一個為期10年的合作

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諾華、安進終止BACE抑制劑

昨天諾華、安進宣布將其終止BACE1抑制劑CNP520 (umibecestat)的兩個二/三臨床試驗,中期分析顯示該產(chǎn)品比安慰劑令患者惡化速度加快。

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新藥投資賭博化

最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14個大藥廠最近5年上市產(chǎn)品的銷售額與研發(fā)投入,結(jié)果發(fā)現(xiàn)只有少數(shù)幾個企業(yè)新產(chǎn)品銷售額超過研發(fā)投入。下半?yún)^(qū)的8個藥廠2014-2018年期間上市產(chǎn)品銷售總額為555億,

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Kras腹背受敵

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Kras腹背受敵

昨天腫瘤四大惡人之首Kras遭受雙重打擊。先是Revolution Medicine獲得1億美元資助開發(fā)SHP2別構(gòu)抑制劑RMC-4630,接著諾華宣布將與Mirati合作開發(fā)G12C變異Kras抑制劑MRTX849與自己SHP2別構(gòu)抑制劑TNO155在實體瘤的組合療法。Mirati將負責臨床開發(fā)、諾華將無償提供TNO155,二者將共同承擔臨床開發(fā)費用。這個合作為非排他合作,具體細節(jié)沒有公布。

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支援前線,投資者重金資助前沿技術(shù)

今天歐洲最大私營生物技術(shù)公司BioNtech宣布獲得3.25億美元B輪融資,加上A輪的2.9億和與羅氏、輝瑞、賽諾菲合作獲得的數(shù)億首付,

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血友病基因療法進入收官,F(xiàn)8大戰(zhàn)一觸即發(fā)

今天BioMarin宣布將利用其A型血友病基因療法Valrox的一/二期臨床數(shù)據(jù)和部分三期臨床數(shù)據(jù)在今年年底申請加速審批上市。

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楊森、韓美和平分手

今天強生旗下楊森制藥宣布將GLP/GCP受體雙激動劑HM12525A(強生編號JNJ-64565111)的全球權(quán)益退回給合作伙伴韓美。

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FDA批準首款XPO1抑制劑

今天FDA通過加速審批通道批準了Karyopharm的XPO-1抑制劑XPOVIOTM (selinexor)與地塞米松聯(lián)用用于四線以后難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤(rrMM),患者需要至少對兩個蛋白組抑制劑、兩個免疫調(diào)節(jié)劑、一個CD38抗體耐藥才能使用這個產(chǎn)品。因為今年年初專家組曾以8:5反對selinexor加速審批上市、要求完成正在進行的三期臨床走正式審批通道。FDA內(nèi)部專家也對這個藥物毒性提出嚴厲質(zhì)疑,所以今天FDA的決定出乎很多人意外。

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BI聯(lián)手Yuhan擴大NASH投入

今天德國制藥巨頭勃林格殷格翰(BI)宣布將以4000萬美元首付、8.3億潛在里程金與韓國制藥企業(yè)Yuhan合作開發(fā)一個NASH新產(chǎn)品。

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路遙知馬力:長期數(shù)據(jù)鞏固Spinraza防線

上周五百健向歐盟更新了其SMA藥物Spinraza(通用名nusinersen)標簽,包括了NURTURE、EMBRACE、SHINE、和CS3A四個試驗共300多人的長期觀察數(shù)據(jù)。

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兩只獨角獸,跑得快

今天美國生物技術(shù)公司BridgeBio和Adaptive Biotechnologies分別以募資3.48億、3億美元IPO

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FDA批準Dupixent用于息肉鼻竇炎

今天再生元和賽諾菲宣布FDA批準其IL4 α受體抗體Dupixent(通用名dupilumab)與標準療法聯(lián)用用于治療不可控慢性息肉鼻竇炎(CRSwNP)。據(jù)再生元稱Dupixent是首款專門用于CRSwNP的藥物,

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收購受阻、主力受傷:施貴寶市值蒸發(fā)50億

今天施貴寶宣布根據(jù)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(FTC)要求收購新基之前必須將其銀屑病藥物Otezla轉(zhuǎn)賣以避免壟斷之嫌,

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CA19-9:誘發(fā)胰腺癌的糖衣炮彈

今天的《科學》雜志發(fā)表一項冷泉國家實驗室科學家的工作,作者發(fā)現(xiàn)一個在胰腺炎患者高表達的四糖抗原CA19-9(也叫sialyl Lewis-A)在轉(zhuǎn)基因小鼠可以誘發(fā)胰腺炎、如果Kras同時變異會誘發(fā)胰腺癌。CA19-9可以糖基化一個叫做fibulin-3的蛋白、后者可以與EGFR結(jié)合激活EGFR-RAS通路,導(dǎo)致某些炎癥細胞因子合成增加、進而誘發(fā)胰腺炎。

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老將出馬: Kishi合成10克最復(fù)雜全合成候選藥物

前天著名化學家Kishi小組與衛(wèi)材科學家在《Scientific reports》上發(fā)表一篇軟海綿素(halichondrins)衍生物E7130全合成的文章,

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第二次腫瘤大戰(zhàn)

隨著美國2020年大選開始加速,主要候選人紛紛提出重要執(zhí)政綱領(lǐng)。前副總統(tǒng)拜登宣布參加競選后提出如果當選他將在任期內(nèi)“治愈”腫瘤,

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大小分子藥物開發(fā)同樣耗時,為何獨占期待遇不同?

今天《自然生物技術(shù)》發(fā)表一篇文章統(tǒng)計生物大分子與傳統(tǒng)小分子藥物在臨床前開發(fā)階段的時間差異。作者比較2007-2016年FDA批準的生物大分子(占23%)和小分子(占77%)從申請全球?qū)@竭M入臨床所需時間,

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錯過伯樂、幸會大款:輝瑞114億收購Array

今天輝瑞宣布將以溢價62%、每股48美元、總值114億美元收購以激酶抑制劑為核心平臺的Array。Array現(xiàn)在最主要資產(chǎn)是BRAF/MEK抑制劑組合Braftovi/Mektovi,該產(chǎn)品已經(jīng)獲批用于Braf變異惡黑。

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減肥從細菌做起

今天的《科學轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表一個賓大與合作機構(gòu)科學家的工作,作者發(fā)現(xiàn)白脂肪組織的一個微小RNA家族miR-181的表達與脂肪細胞擴張、肥胖、胰島素耐受、和脂肪炎癥直接相關(guān)。

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技術(shù)高難、戰(zhàn)術(shù)單調(diào):雙特異抗體進展

今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇雙特異抗體研發(fā)狀況的綜述文章。這個已經(jīng)有50年歷史的技術(shù)現(xiàn)在有100多種雙抗建造模式(即重鏈、輕鏈、Fc部分的組合、化學鏈接模式)、其中1/4已經(jīng)用在商業(yè)產(chǎn)品開發(fā)中,并已經(jīng)上市了兩個藥物、另有85個在研藥物。

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