昨天Gilead(吉利德)宣布將支付比利時生物技術(shù)公司Galapagos 39.5億美元首付、并以溢價20%收購11億美元GLPG股票開始一個為期10年的合作
Continue reading …昨天諾華、安進宣布將其終止BACE1抑制劑CNP520 (umibecestat)的兩個二/三臨床試驗,中期分析顯示該產(chǎn)品比安慰劑令患者惡化速度加快。
Continue reading …最近IDEA Pharma的CEO Mike Rea分析了14個大藥廠最近5年上市產(chǎn)品的銷售額與研發(fā)投入,結(jié)果發(fā)現(xiàn)只有少數(shù)幾個企業(yè)新產(chǎn)品銷售額超過研發(fā)投入。下半?yún)^(qū)的8個藥廠2014-2018年期間上市產(chǎn)品銷售總額為555億,
Continue reading …昨天腫瘤四大惡人之首Kras遭受雙重打擊。先是Revolution Medicine獲得1億美元資助開發(fā)SHP2別構(gòu)抑制劑RMC-4630,接著諾華宣布將與Mirati合作開發(fā)G12C變異Kras抑制劑MRTX849與自己SHP2別構(gòu)抑制劑TNO155在實體瘤的組合療法。Mirati將負責臨床開發(fā)、諾華將無償提供TNO155,二者將共同承擔臨床開發(fā)費用。這個合作為非排他合作,具體細節(jié)沒有公布。
Continue reading …今天BioMarin宣布將利用其A型血友病基因療法Valrox的一/二期臨床數(shù)據(jù)和部分三期臨床數(shù)據(jù)在今年年底申請加速審批上市。
Continue reading …今天FDA通過加速審批通道批準了Karyopharm的XPO-1抑制劑XPOVIOTM (selinexor)與地塞米松聯(lián)用用于四線以后難治復(fù)發(fā)多發(fā)性骨髓瘤(rrMM),患者需要至少對兩個蛋白組抑制劑、兩個免疫調(diào)節(jié)劑、一個CD38抗體耐藥才能使用這個產(chǎn)品。因為今年年初專家組曾以8:5反對selinexor加速審批上市、要求完成正在進行的三期臨床走正式審批通道。FDA內(nèi)部專家也對這個藥物毒性提出嚴厲質(zhì)疑,所以今天FDA的決定出乎很多人意外。
Continue reading …今天德國制藥巨頭勃林格殷格翰(BI)宣布將以4000萬美元首付、8.3億潛在里程金與韓國制藥企業(yè)Yuhan合作開發(fā)一個NASH新產(chǎn)品。
Continue reading …上周五百健向歐盟更新了其SMA藥物Spinraza(通用名nusinersen)標簽,包括了NURTURE、EMBRACE、SHINE、和CS3A四個試驗共300多人的長期觀察數(shù)據(jù)。
Continue reading …今天再生元和賽諾菲宣布FDA批準其IL4 α受體抗體Dupixent(通用名dupilumab)與標準療法聯(lián)用用于治療不可控慢性息肉鼻竇炎(CRSwNP)。據(jù)再生元稱Dupixent是首款專門用于CRSwNP的藥物,
Continue reading …今天的《科學》雜志發(fā)表一項冷泉國家實驗室科學家的工作,作者發(fā)現(xiàn)一個在胰腺炎患者高表達的四糖抗原CA19-9(也叫sialyl Lewis-A)在轉(zhuǎn)基因小鼠可以誘發(fā)胰腺炎、如果Kras同時變異會誘發(fā)胰腺癌。CA19-9可以糖基化一個叫做fibulin-3的蛋白、后者可以與EGFR結(jié)合激活EGFR-RAS通路,導(dǎo)致某些炎癥細胞因子合成增加、進而誘發(fā)胰腺炎。
Continue reading …前天著名化學家Kishi小組與衛(wèi)材科學家在《Scientific reports》上發(fā)表一篇軟海綿素(halichondrins)衍生物E7130全合成的文章,
Continue reading …隨著美國2020年大選開始加速,主要候選人紛紛提出重要執(zhí)政綱領(lǐng)。前副總統(tǒng)拜登宣布參加競選后提出如果當選他將在任期內(nèi)“治愈”腫瘤,
Continue reading …今天《自然生物技術(shù)》發(fā)表一篇文章統(tǒng)計生物大分子與傳統(tǒng)小分子藥物在臨床前開發(fā)階段的時間差異。作者比較2007-2016年FDA批準的生物大分子(占23%)和小分子(占77%)從申請全球?qū)@竭M入臨床所需時間,
Continue reading …今天輝瑞宣布將以溢價62%、每股48美元、總值114億美元收購以激酶抑制劑為核心平臺的Array。Array現(xiàn)在最主要資產(chǎn)是BRAF/MEK抑制劑組合Braftovi/Mektovi,該產(chǎn)品已經(jīng)獲批用于Braf變異惡黑。
Continue reading …今天的《科學轉(zhuǎn)化醫(yī)學》雜志發(fā)表一個賓大與合作機構(gòu)科學家的工作,作者發(fā)現(xiàn)白脂肪組織的一個微小RNA家族miR-181的表達與脂肪細胞擴張、肥胖、胰島素耐受、和脂肪炎癥直接相關(guān)。
Continue reading …今天《自然藥物發(fā)現(xiàn)》發(fā)表一篇雙特異抗體研發(fā)狀況的綜述文章。這個已經(jīng)有50年歷史的技術(shù)現(xiàn)在有100多種雙抗建造模式(即重鏈、輕鏈、Fc部分的組合、化學鏈接模式)、其中1/4已經(jīng)用在商業(yè)產(chǎn)品開發(fā)中,并已經(jīng)上市了兩個藥物、另有85個在研藥物。
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